最近,默沙东公司宣布将和位于美国麻省沃尔瑟姆的小型生物医药公司Syndax进行合作开发肿瘤联合疗法。能被制药巨头默沙东选为合作伙伴,Syndax公司可并不是浪得虚名。事实上,Syndax公司是FDA自2013年开始进行突破性药物认证以来第一批获此殊荣的公司。公司开发的entinostat是一种脱乙酰化酶抑制剂药物,目前正处于治疗抗药性绝经期妇女乳腺癌相关的临床三期研究。
FDA此前已经表示如果entinostat能够在无进展生存期方面实现突破,FDA将对其采取有限审批的措施。这也可见FDA对entinostat的期望之深。
此次默沙东希望结合公司新近上市的PD-1药物Keytruda和entinostat联合治疗非细小细胞肺癌和黑色素瘤。这一协议也被认为是公司大力推广Keytruda计划的一部分。
随着肿瘤免疫疗法市场的持续火爆,PD-1药物领域的研究更加趋于白热化。默沙东、百时美施贵宝、阿斯利康、罗氏均在推进各自的临床项目,同时广泛合作深度挖掘各自免疫疗法的临床潜力。
就在近日,百时美与Bavarian Nordic签署高达10亿美元协议,合作开发癌症免疫鸡尾酒。就在不久之前,默沙东还与日本药企卫材(Eisai)宣布了一项战略合作开展多个临床试验,评估其PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)与卫材肿瘤学药物Lenvima(lenvatinib)和Halaven(eribulin)组合疗法的疗效和安全性。(相关阅读:默沙东牵手卫材深度挖掘PD-1免疫疗法Keytruda临床潜力)双方已计划开展的研究包括:一项Ib/II研究将调查Keytruda+Lenvima组合疗法用于特定实体瘤;一项Ib/II研究评估Keytruda+Halaven用于三阴乳腺癌(TNBC)。
来源:生物谷