10家中药企业被CFDA收回GMP证书,他们都犯了啥事?

医药 来源:E药脸谱网
2015
03/31
09:06
E药脸谱网 医药

飞行检查又来了!3月27日,CFDA官网发布公告称,在飞检中,发现仁安医药等10家中药饮片生产企业在生产、经营中存在违法违规的问题。对此,CFDA对10家药企进行通报,并收回GMP证书。

CFDA官网披露这10家药企存在的问题,以三种违法违规情况较多:嫌虚开票据、生产记录缺失、质量管理体系存在重大缺陷。而此次飞检还发现,泰源中药在收回药品GMP证书后,仍然组织生产。

对此,CFDA发布了“加强中药饮片生产经营监管工作”的通告,要求立即停止销售和使用标识为祥生中药等6家药企的全部商品,对部分涉事的药企暂停生产销售。

除此之外,CFDA还表示,对药品生产经营企业出租出借证照或虚开票据为非法生产经营提供便利的,坚决吊销其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,并予以公开曝光;对涉事企业的饮片产品必须停止销售使用,责成企业召回产品,并公开召回信息;对涉嫌犯罪的,及时移送公安机关依法追究责任。

其实,CFDA早就给中药材市场、中药企业打了“预防针”。1月,CFDA对河南禹州、安徽亳州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行飞行检查。检查发现,上述5省中药材专业市场普遍存在不同程度的以次充好、染色增重、掺杂使假、违法加工、非法经营等问题。CFDA要求以上省份立即对违法问题进行整改。

当时,CFDA就放出话来:为加强中药材监管问题,要求各省食品药品监管局采取飞行检查、明察暗访等方式发现中药材生产问题。

来源:E药脸谱网

为你推荐

圣因生物完成超 1.1 亿美元 B 轮融资,加速 RNAi 疗法全球布局资讯

圣因生物完成超 1.1 亿美元 B 轮融资,加速 RNAi 疗法全球布局

本轮融资由知名产业机构领投,国际主权基金、中国生物制药、君联资本等十余家机构跟投,全球制药巨头礼来公司战略入局,高瓴创投、启明创投等现有股东持续加码支持,融资规模创...

2025-12-12 16:59

操纵自家股票还亏损,金城医药董事长被处罚资讯

操纵自家股票还亏损,金城医药董事长被处罚

2025 年12 月10日,公司收到实际控制人赵叶青先生的通知,其收到中国证监会《行政处罚决定书》。

2025-12-12 11:40

又一款抗流感药物获批资讯

又一款抗流感药物获批

12月11日晚间,健康元发布公告称,公司研发的玛帕西沙韦胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

2025-12-12 10:41

投后估值达21.37亿元,实体瘤细胞治疗领军企业君赛生物递表港交所资讯

投后估值达21.37亿元,实体瘤细胞治疗领军企业君赛生物递表港交所

君赛生物共有5款在研产品,其中核心产品也是进展最快的是GC101,正开展上市前的关键II期临床试验,有望成为国内首个获批上市的TIL细胞创新药

2025-12-12 09:24

ESMO-IO | ORR达41.7%!君赛生物GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌I期数据首次公布资讯

ESMO-IO | ORR达41.7%!君赛生物GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌I期数据首次公布

这不仅是全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法治疗肺癌的临床研究,也是国内首个公开披露该领域数据的注册性临床研究。

2025-12-12 09:17

君合盟生物启动重组 A 型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床 III 期试验,并完成首例患者入组资讯

君合盟生物启动重组 A 型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床 III 期试验,并完成首例患者入组

该临床试验由复旦大学附属华山医院李放教授和上海市养志康复医院(即上海市阳光康复中心)靳令经教授联合牵头

2025-12-11 21:06

Medidata发布全新调研报告:临床试验AI应用价值凸显,超七成用户反馈“达到或超预期”资讯

Medidata发布全新调研报告:临床试验AI应用价值凸显,超七成用户反馈“达到或超预期”

基于对来自全球制药公司、生物科技公司及合同研究组织(CRO)中超200位核心决策者的深度调研,报告显示,目前AI在改善患者招募、优化数据管理、控制运营成本和提升试验效率等方...

2025-12-11 20:57

近20年首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林纳入医保,开启中国成人社区获得性肺炎治疗普惠新篇章资讯

近20年首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林纳入医保,开启中国成人社区获得性肺炎治疗普惠新篇章

该产品继2025年6月30日获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人社区获得性肺炎(CAP)后又纳入国家医保目录

2025-12-11 20:50

国家药监局同意吉林、海南开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点资讯

国家药监局同意吉林、海南开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点

同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。

2025-12-11 11:04

国家药监局发布第三批调出参比制剂目录品种资讯

国家药监局发布第三批调出参比制剂目录品种

第三批调出参比制剂目录品种清单。

2025-12-11 11:00

全球首发!中国率先批准博优维®(那米司特)用于治疗进展性肺纤维化资讯

全球首发!中国率先批准博优维®(那米司特)用于治疗进展性肺纤维化

继近期在美国和中国获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)之后,PPF是那米司特获批的第二个适应症

2025-12-10 19:07

专注 “生物学 + AI” ,普瑞基准完成超亿元 D 轮融资,加速 AI 驱动新药研发资讯

专注 “生物学 + AI” ,普瑞基准完成超亿元 D 轮融资,加速 AI 驱动新药研发

本轮融资由信立泰、广投资本、申宏中恒基金联合领投,老股东金谷汇枫、聚翊投资持续跟投

2025-12-10 15:55

迈斯拓扑完成近亿元天使轮融资,加速新型医用同位素国产化资讯

迈斯拓扑完成近亿元天使轮融资,加速新型医用同位素国产化

本轮融资由中科创星领投,曙日辰星、正景资本跟投,指数资本担任独家财务顾问。

2025-12-10 11:18

别把“嗜睡”当懒癌!新型促觉醒药翼朗清®获批,专注维持日间清醒资讯

别把“嗜睡”当懒癌!新型促觉醒药翼朗清®获批,专注维持日间清醒

促觉醒药物翼朗清®(盐酸索安非托片)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)伴有日间过度嗜睡(EDS)的成人患者的觉醒程度。

2025-12-10 11:04

复星医药将其GLP-1产品全球化权益授权辉瑞,总里程碑付款近150亿人民币资讯

复星医药将其GLP-1产品全球化权益授权辉瑞,总里程碑付款近150亿人民币

12月9日晚间,复星医药发布公告称,公司控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》,(其中主要包括)由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)...

2025-12-10 09:12

从中国到全球:玛伐凯泰以国内外充分循证夯实临床使用基础资讯

从中国到全球:玛伐凯泰以国内外充分循证夯实临床使用基础

2024年,玛伐凯泰在中国获批上市并迅速纳入国家医保目录,为中国梗阻性HCM患者带来了全新希望。

2025-12-09 17:18

奕检健康完成数千万元 A + 轮融资,加码精准医学布局资讯

奕检健康完成数千万元 A + 轮融资,加码精准医学布局

本轮融资由国内知名投资机构财通资本领投

2025-12-09 17:16

Capricor Therapeutics公司宣布外泌体疗法Deramiocel在DMD三期中取得积极成果资讯

Capricor Therapeutics公司宣布外泌体疗法Deramiocel在DMD三期中取得积极成果

近日,专注与外泌体疗法的Capricor Therapeutics(纳斯达克代码:CAPR)公司宣布其核心管线Deramiocel在杜氏肌营养不良症关键三期 HOPE-3 研究中取得积极成果。

2025-12-09 16:38

2024医药电商销售品类分部情况资讯

2024医药电商销售品类分部情况

2024 年医药电商直报企业销售总额 2488亿元(含第三方交易服务平台交易额),占同期七大类医药商品销售总额 8 4%。

2025-12-09 10:51

中药1类创新药剑指抑郁症治疗蓝海,远大医药GPN01360成功达到国内II期临床终点资讯

中药1类创新药剑指抑郁症治疗蓝海,远大医药GPN01360成功达到国内II期临床终点

国产抗抑郁症药物研发取得重大进展。近日,远大医药(0512 HK)的1 1类中药创新药GPN01360国内II期临床研究成功达到临床终点,产品表现出显

2025-12-08 18:27