耐受常用药物治疗的感染日渐增多,却缺乏新型抗生素来替代那些不再有效的药物,这已成为全球亟待解决的问题。一种生产抗生素的特殊方法或可对此有所助益。
研究人员在周三的《自然》(Nature)杂志上报道,这种从生活在泥土里的细菌中提取药物的方法生产出了一种新的强力抗生素。在小鼠试验中,这种新药——teixobactin可以轻松治愈严重感染,且没有出现副作用。
更妙的是,研究人员称,这种药物具有独特的作用机理,使其几乎不会引起细菌耐药性。而且,这种生产药物的方法或许还能成为一把钥匙,打开蕴藏着可抵抗感染和癌症的天然化合物大宝藏——要知道,在此之前,由于能产生这些化合物的微生物不能在实验室中生长,科学家们对它们一直只能望而兴叹。
Teixobactin尚未接受过人体试验,因此它的安全性和有效性尚属未知。该文章的责任作者,美国东北大学抗微生物药物发现中心(Antimicrobial Discovery Center at Northeastern University,位于波士顿)主任基姆·刘易斯(Kim Lewis)称,要展开人体研究大概还需要两年左右。他还在上周二的电话新闻发布会上说,这些研究将花费数年时间,所以即使该药物通过了所有必需的测试,也还需要五六年的时间才能面世。如果能通过审批,他说,该药物很可能采用注射给药,而非口服。
几位未参与该研究的专家表示,这种用于分离药物的技术具有巨大的潜力。他们还说,teixobactin看起来前途无量,但因为毕竟它尚未经过人体试验,他们也都表现出了谨慎的态度。
范德堡大学(Vanderbilt University)的传染病专家威廉·沙夫纳(William Schaffner)博士称这项研究“新颖独特”,并表示“我们迫切需要一些有关抗生素的好消息”。
至于teixobactin,他认为:“它尚且处于实验室和小鼠试验水平,而小鼠距离人类还有很远的距离,许多化合物都没能成功跨越这一大步。”他又补充道:“毒性往往是药物的‘阿喀琉斯之踵’(译注:指致命弱点)。”
斯坦福大学(Stanford)的医科教授大卫·A·瑞尔曼(David A. Relman)博士在一封电子邮件中写道:“该研究揭示,微生物界可生产出丰富多样的、我们尚未认识、且具有生物活性的强效化合物——其中的一些可能具有实际临床价值。”
据美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据显示,在美国,每年至少有200万人感染耐药菌,其中23000人因此死亡。世界卫生组织(World Health Organization)警告说,去年,此类感染在世界各地都有发生,许多疾病的耐药菌株正在以比能克制它们的新抗生素更快的速度不断出现。众多制药公司纷纷放弃研制新的抗生素,将研发重点转向了更有利可图的其他类型的药物,使得这一问题进一步地复杂化了。
这项新研究建立在一个前提之上,即:地球上的一切——植物、土壤、人、动物——都充斥着在激烈的竞争中求生存的微生物。为了牢牢抑制住自己的竞争对手,微生物们分泌出了生物武器:抗生素。
沙夫纳博士指出:“按照细菌那种繁殖方式,要是没有一种自然机制来限制它们的增长,早在亿万年前它们就会覆盖整个地球,把我们全都吃干抹净了。”
数十年来,科学家们和制药公司都在利用微生物这座天然兵工厂(这些微生物通常是从土壤样本中发掘筛选而来),并发现了青霉素、链霉素、四环素等多种拯救了无数生命的抗生素,以及一些可用于治疗癌症的强力化疗药物。然而,致病微生物开始对多种现有药物产生耐药性,要寻找替代性药物,却存在一个重大障碍,刘易斯博士解释道:自然环境中约99%的微生物物种都无法在普通的实验室条件下生长。
刘易斯博士和他的同事们发现了一种可以培养这些微生物的方法。具体程序包括稀释土壤样本(生产出teixobactin的土壤样本来自“缅因州的一片草地”),并将其放在专门的设备上。然后,就是成功的秘诀:将该设备放进满满一盒与样本来源相同的土壤当中。
“从本质上讲,我们是在糊弄那些细菌,”刘易斯博士说,让它们以为自己回到了家乡的泥土中,于是就可以自然而然地分裂,生长成菌落。一旦形成菌落,代表这些细菌已经被“驯化”了,这时研究人员就可以将它们采集起来,开始在实验室的培养皿中培养。
这项研究由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)和德国政府(一部分共同作者在波恩大学[University of Bonn]工作)资助。东北大学对这种生产药物的方法持有专利并将其授权给了一家私营公司NovoBiotic Pharmaceuticals(位于马萨诸塞州剑桥市),该公司对使用该方法生产的任何化合物持所有权。刘易斯博士是该公司的有酬顾问。
Teixobactin是研究人员从10000株细菌菌株中筛选分离出来的最有前途的候选药物。在试管中,它可以杀死多种类型的葡萄球菌和链球菌,以及炭疽和结核病的病原体。在小鼠身上测试时,它可以清除链球菌感染和葡萄球菌,其中也包括耐药菌株。它可以作用于一类被称为“革兰氏阳性”的细菌,但对“革兰氏阴性”细菌(如耐药性肺炎、淋病、膀胱和血液感染的某些主要致病菌)无效。刘易斯博士表示,研究人员正试图对该药物进行改良,希望它也可以用来治疗革兰氏阴性菌感染。
刘易斯博士说,他们还识别出了二十五种其他的候选药物,但它们大多存在毒性或不溶性之类的缺点,但他也补充说,其中一种虽然有毒,但可能具有抗击癌症的效果,他们将对其进行进一步的测试。
Teixobactin与大多数抗生素的机理不同,它是通过阻断脂肪分子,从而阻碍细菌细胞壁的合成来发挥作用的。研究人员表示,脂肪分子不容易发生变异,因此不容易令微生物产生耐药性。刘易斯博士预言,假若确实会出现耐药性,也将需要很长很长的时间。
瑞尔曼博士认为上述关于耐药性的论述具有合理性。但他也警告说,有时候,“耐药性会以出人意料的机制产生”,在药物推广的过程中仔细监测是发现它们的唯一方式。
刘易斯博士表示,他希望这项研究能指引出一条寻找新型抗生素的新路。迄今为止科学家们一直假设耐药性的产生不可避免,唯一的解决办法就是争分夺秒地开发新的抗生素,期望可以跟上菌株演化的速度。
“这项研究向我们提供了另一种策略,”他说,“开发不会引起耐药性的化合物。”
来源:生物360 作者:koo
为你推荐

牵头全国生物药品联盟集采,安徽省医保局2025年重点工作任务清单
安徽省医保局2025,年,明确开展省级省际药品、耗材集采不少于1个批次;持续推进大型医用设备集采,牵头全国生物药品联盟集采;继续推进慢性病按人头付费机制建设;建立全省统一...
2025-02-23 16:22

药价查询,药价查询,全国已有29个省、市及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序
据新闻联播报道,国家医疗保障局消息,截至目前,全国已有29个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团上线定点药店比价小程序,可实现药品价格在手机上一键查询、实时比对和位...
2025-02-22 21:28

CDE:晚期胃癌新药临床试验设计指导原则
胃癌(Gastric cancer, GC) 是我国高发的消化系统恶性肿瘤, 其新发病例数和死亡病例数分别位列我国恶性肿瘤发病和死亡的第 5 位和第 3 位。
2025-02-21 21:19

首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展
依视路星趣控眼镜提供符合人体工程学设计的镜架,满足不同年龄段的孩子在面部结构和尺寸上的显著差异,尺码范围广,覆盖38号至50号,为3-5岁儿童,6-9岁和10-12岁青少年年龄段提...
2025-02-21 17:33

百林科完成A+轮战略融资数亿元,多家投资机构联合投资
百林科成立于2021年9月10日,是一家专注于疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗、血液制品以及其他生物制品关键工艺设备与耗材研发和制造的高科技企业。
2025-02-21 13:30

深研生物完成超3亿元B+轮融资,越秀产业基金领投
深研生物成立于2014年,是一家专注于细胞与基因治疗(CGT)领域的高新技术企业,致力于为核心技术与设备的自主研究和开发提供整体解决方案。
2025-02-21 13:23

阿斯利康以1.6亿美元收购珐博进中国,获得罗沙司他在中国的独家权利
昨日(2月20日)晚间,阿斯利康在其官微宣布与珐博进有限公司达成协议,将以约1 6亿美元收购珐博进中国。
2025-02-21 10:20

快速崛起的中国创新药公司,真实生物赴港IPO
2月18日据港交所披露,真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物“)递交上市申请书,中金公司为其独家保荐人。这家成立于2012年的生物科技企业,以创新药物研发为核心,专注于...
2025-02-20 20:57

华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批,有望提供GFR监测新方法
2025年2月19日晚,华东医药(000963 SZ)公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。
2025-02-19 19:15

国采中选企业满足一定条件,可变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装等,第一批名单发布
2月18日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知(第一批)》,涉及到5批国采的15个品种。
2025-02-19 18:26

凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关,加速肿瘤治疗性疫苗全球布局
此次融资将用于加速核心产品SN3001(前列腺癌治疗性疫苗)、SN2001(慢性乙肝免疫治疗疫苗)的全球临床,以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。
2025-02-19 13:50

潜在交易金额超12亿美元,石药集团ADC癌症新药达成国际授权合作
今日(2月19日),石药集团发布公告称,其控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议,Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1...
2025-02-19 11:21

又一玩家加入,来自恒瑞医药的“近视神药”上市申请获受理
近日,恒瑞医药发布公告宣布,公司已经收到国家药监局下发的《受理通知书》,旗下产品 HR19034滴眼液的药品上市许可申请获得国家药监局受理。
2025-02-19 10:47

国家医保局:医保领域2025年度第一批重点事项清单
2025年底前,全国80%左右统区基本实现与定点医药机构即时结算。基本实现医保部门与医药企业对集采药品的直接结算,加快推动与医药企业对集采医用耗材、国谈药的直接结算。
2025-02-18 21:14

“悦如初,达新程” 2025特应性皮炎免疫创新学术会议于成都举办
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,在非致命性皮肤疾病中疾病负担位列第一,给患者个人及家庭带来沉重的生理、心理负担,造成长期的社会影响。
2025-02-18 10:58

拜耳在欧盟申请EyleaTM 8mg治疗间隔延长至6个月
拜耳已向欧洲药品管理局(EMA)提交申请,将EyleaTM 8mg(阿柏西普8mg,114 3mg ml注射液)用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖...
2025-02-17 19:55

EyleaTM 8mg延长给药间隔治疗湿性年龄相关性黄斑变性的长期疗效和安全性在三年时得到证实
近日,在于美国迈阿密举行的第22届新生血管年会上,拜耳及其合作伙伴Regeneron公布了PULSAR开放标签扩展研究治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者第三年的临床试验结果。
2025-02-17 19:44

备思复(维恩妥尤单抗)联合疗法全国首张处方落地,开启泌尿肿瘤精准治疗新篇章
2025年2月17日,北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤暨黑色素瘤肉瘤内科主任、中国临床肿瘤学会副理事长兼秘书长郭军教授为一位晚期尿路上皮癌患者开具备思复(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠...
2025-02-17 19:38