仁会生物国家一类糖尿病新药谊生泰上演新三板传奇 还未卖药半年4次定增融资4亿元

医药 来源:医谷网
2015
02/13
13:52
医谷网 医药

2月10日晚间,仁会生物披露定增预案,拟向外部机构投资者和自然人发行不超过400万股股票,每股定增价为25元,募资约1亿元用于公司产品研发和市场拓展。此为仁会生物自2014年8月10日“新三板”(股票代码:830931)挂牌以来,实施的第四次定向融资,其中,除向两家做市商定增价格为22.5元/股外,其余三次定增价均为25元/股。加上此次定增,四次融资合计超过4亿元。

根据此前的消息和媒体报道,仁会生物所有定增对象均为外部投资者。挂牌之前,仁会生物股东多为公司内部人员,且无一外部机构股东。此外,公司挂牌前首次授予的76万份股票期权完成登记工作,成为新三板第一单实施股票期权激励计划并完成登记的挂牌公司。而所有融资都来自于其国家一类性药——糖尿病创新药谊生泰。

仁会生物原名上海华谊生物技术有限公司,成立于1999年1月,系国家科技部“十一五”重大新药创制专项的承担单位,上海市浦东新区科研开发机构。2004年,该研究团队终于研发出具有自主知识产权、与国外同类药物不同分子结构的肠促胰岛素分泌肽类药物“谊生泰”,并确立了规模化廉价生产中等长度多肽的基因工程方法。并于同年获得国家食品药品监督管理局临床批文。2009年6月18日,公司生物医药中试及产业化基地在上海国际医学园区开建。目前,仁会生物正在申请笔式水针车间的“药品生产许可证”,预计2015年底前将取得药品上市全部批文。

关于谊生泰

谊生泰全名为重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36),英文简称 rhGLP-1,为中国首个进入生产注册阶段的GLP-1类药物,且为全球首个全人源结构的GLP-1类药物,该药物对于2型糖尿病患者有明显的治疗作用,主要体现在不易发生低血糖风险的情况下有效降低患者血糖水平,并且明显降低体重指标,改善血脂水平。与进口的同类药物相比,由于其人源性特点,长期使用产生抗体的风险更小。其本质上是一种肠促胰岛素分泌肽(Incretin),是受营养物质/碳水化合物消化影响而分泌的肠道激素,它作用于胰岛β细胞并放大葡萄糖依赖的胰岛素分泌。在临床治疗主要由以下四点优势:

1、促β细胞分泌胰岛素,抑制α细胞分泌胰高糖素的双重作用。GLP-1类药物葡萄糖依赖性促进β细胞分泌胰岛素,同时作用于胰岛α细胞有效减少餐后胰高糖素分泌,胰高糖素减少反馈调节肝糖合成减少,GLP-1也能增加脂肪和肌肉组织对肝糖原的储存和利用,并帮助延缓胃排空。在GLP-1与安慰剂的对照实验中,使用GLP-1能够使葡萄糖浓度明显下降,胰岛素水平显著升高,胰高糖素明显下降,并能恢复糖尿病人缺失的胰岛素第一相分泌。因此,GLP-1对控制餐后血糖的效果更佳。

2、智能降血糖,大幅减少低血糖风险。在糖尿病治疗过程中,降血糖的同时容易产生低血糖。GLP-1这类药物的促胰岛素分泌作用具有葡萄糖依赖性,也就是说只有葡萄糖水平升高时,GLP-1才会被激活发挥作用,如果血糖正常,注射再多的GLP-1,它也难以发挥作用。这样的降糖原理使得该类药物在降糖的同时,可减少低血糖的发生。

3、GLP-1在帮助患者减低体重方面有显著优势。GLP-1类药物作用于胃肠道,可延缓胃排空;作用于中枢神经系统,可抑制摄食冲动、增加饱腹感。临床研究表明,使用GLP-1类药物患者体重下降效果显著,为其带来了额外的巨大收益。体重增加给糖尿病患者带来的危害是多方面的:首先是对心脑血管的危害,研究数据显示,糖尿病患者体重每增加1千克,心血管疾病的风险就会升高3-6%;而体重每降低1千克,2型糖尿病患者的寿命则平均可延长3-4个月。其次体重增加引起的肥胖会进一步加重糖尿病患者的胰岛素抵抗,影响血糖控制效果,进而导致胰岛素用量增加,形成恶性循环。此外,体重增加与骨关节病变、肿瘤等疾病的发生也有一定的关系,因此患者体重控制可对血糖控制及生存质量带来长期综合的获益。GLP-1类药物在帮助患者减低体重方面优势明显,其疗效优于其他糖尿病治疗药物。

4、GLP-1可改善胰岛β细胞的质量/功能。研究显示,GLP-1能够对β细胞功能改善起到一定作用,保护β细胞的质量和功能。研究表明,GLP-1作用于胰岛β细胞时,可促进β细胞再生和修复,减少β细胞凋亡。这些作用从生理学角度体现了GLP-1 的另一大优势,是能够起到保护β细胞的作用。

来源:医谷网

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