成立于2014年的Elysium Health是一家新兴的生物初创企业,近日其研发出了一种可以延长小鼠和蠕虫寿命的化合物可以帮助抵御衰老,为了规避FDA的各项资格审查的繁琐程序,该公司拟定先以保健品的形式亮相于市。
根据记者的检索,发现Elysium Health公司的官网已经在销售其首款产品,它是以化合物包装成维他命片剂,即蓝色小药丸“Basis”,官网定价是包邮每瓶60片剂的售价是60美元,可以当做一个月的剂量。
不过至于这款药物对人类究竟是否有效,则需要数十载的漫长临床试验,根据FDA的相关规定,在没有通过人体实验是无法批准为药物上市的。Guarente教授暂时还没有完成该蓝色小药丸的人体试验,所以也还称不上是“药物”。因此这也引起了有专家提出了质疑,“尽管NAD随着年龄增长会减少是既定的事实,但并没有直接证据表明恢复机体内的NAD含量或者增加NAD含量会对自然衰老有所影响,听到这个产品的消息确实让人振奋,但我们还是希望看到严谨、有说服力的数据!”
抗衰老药物Basis的研发灵感
根据MIT科技评论的报道,新研制出的抗衰老药物是由Elysium Health与麻省理工学院生物学教授Leonard Guarente(62岁)共同开发,Guarente教授该款化合物可以延长小鼠和蠕虫寿命的化合物。
Guarente教授曾经参与知名生物公司Sirtris Pharmaceuticals的白藜芦醇研发,白藜芦醇是红酒中的一种抗衰老化合物,可能会使糖尿病人寿命延长,这个公司后来被GSK 收购,但遗憾的是该药物的临床前实验没能取得成功。
所以这次Guarente教授表示,宁可先将该化合物打造成保健品推入市场,再做好客户随访和上市后评价,为进一步的“药物”身份做准备。
Basis抗衰老的机理
Basis化合物实际是腺嘌呤烟酰胺(NAD)的前体,烟酰胺核糖,进入机体后可以转变为NAD。
众所周知,NAD是能量代谢,比如糖代谢中的电子载体,参与细胞的多种代谢活动。此外,NAD也是长寿蛋白sirtuins行使功能的关键因子,已有证据表明随着年龄的增长,人体内的NAD含量是持续下降的。
科学家也发现当减少实验小鼠的给食量,即“热量控制”,可以显着延长小鼠寿命,而这个现象与长寿蛋白sirtuins密切相关。成品中还添加了一种叫做pterostilbene的化合物,它是一种抗氧化剂,能激活长寿蛋白sirtuins。
Elysium Health公司说他们在给小鼠服用此片剂后,小鼠的反应与减少进食的小鼠反应相似,两组小鼠都活得更久。不过遗憾的是,FDA对NAD或其类似物能延长寿命这一说法并不认可。
Elysium Health下一步目标:丰富产品线 早日获得“药物”身份
Elysium Health公司表示以后会使该产品线越来越丰富,启用一些能延长小鼠、蠕虫或其他动物寿命的化合物,而不会走FDA的繁琐的药品审批程序。但他们会用足够的实验证明这些化合物的安全性,确保没有毒副作用。他们也表示产品的生产过程会严格遵循药品生产质量管理规范,以期早日获得FDA的认可。
抗衰老市场有多大?
跟据业内人士Alminana分析,抗衰老市场目前有300亿美元的份额,而且未来每年还会以7%的涨势增长,线上交易份额涨势可能使该项数据翻番。
Elysium Health公司正是瞄准了这块大蛋糕,以最快的速度抢占市场,并且走了“高大上”的路线。据他们称,已经获得了很多知名投资人的青睐,但Elysium公司拒绝对外透露其投资者,但是其公司已经获得了业内的高度认可,包括前FDA膳食补充部门主任及现任美国营养学会的Daniel Fabricant,此外还有诺贝尔奖得主、神经学家Eric Kandel、生物学家Thomas Südhof、长寿起源理论学家Jack Szostak,2013年引文桂冠奖化学奖得主Martin Karplus等诺贝尔奖得主出任了该公司的顾问。
哈佛大学的85岁高龄的教授Martin Karplus是2013年引文桂冠奖化学奖得主,表示自己已经在服用他们的产品,Guarente本人也表示在持续服用该产品,并成了他日常饮食的惯例。
来源:生物探索