中国糖尿病患者的数量位居世界第一,促使糖尿病药物以及相关的医疗器械需求增多,该市场潜力巨大,中国医药企业有众多投资机遇。根据国际糖尿病联盟(IDF)公布的最新数据显示,中国2013年糖尿病的患病人数为9840万,居全球首位。中国已经成全球糖尿病第一大国,IDF估计,到2035年中国的糖尿病患病人数将达到1.43亿,仍然居于全球首位,而美国仅将达到2970万。
糖尿病是以血液中葡糖糖水平升高(简称高血糖)为主要的特征的慢性代谢性疾病。长期高血糖会导致眼、肾、心脏、大血管、神经等多种器官组织的损害和功能障碍。
关于糖尿病还需要知道的是胰岛β细胞,其是胰腺合成,释放胰岛的细胞,起调节血糖水平的作用。胰岛β细胞功能受损,胰岛素分泌就会相对不足或绝对补足,从而引发糖尿病。
糖尿病类型
I型糖尿病
原名胰岛素依赖型糖尿病,多发生在儿童和青少年,也可发生于各种年龄。起病比较急剧,体内胰岛素绝对不足,容易发生酮症酸中毒,必须用胰岛素治疗才能获得满意疗效,否则将危及生命。
II型糖尿病
原名叫成人发病型糖尿病,多在35~40岁之后发病,占糖尿病患者90%以上。2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失,有的患者体内胰岛素甚至产生过多,但胰岛素的作用效果较差,因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏,可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。但到后期仍有一些病人需要使用胰岛素治疗。
II型糖尿病共有三大特征,一是确诊前患者已经损失50%的胰岛β细胞功能。二是确诊前患者就已经出现胰岛素抵抗。三是β细胞功能受损是血糖的逐渐提高和病情恶化的主要原因。
根据Decision Resource的数据显示,中国II型糖尿病市场,将每年增长10%,并在2017年达到35亿美元。目前,中国是继美国、日本之后的全球第三大II型糖尿病治疗市场。加剧这种扩张的因素有,越来越多的患者接受药物治疗,越来越多的使用二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂、胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂和胰岛素类似物。
中国医药企业海外投资机遇
根据晨哨研究部的观察,II型糖尿病无论是用药市场还是相关的医疗器械市场的潜力都是巨大,中国的医药企业都可以通过收购积极拓展糖尿病领域。
糖尿病药物
中国医药企业通过并购增加糖尿病产品线,增强医药市场的竞争力。8月中恒集团就率先出手,通过其子公司在一日之内以1100万美元投资两家以色列药企,积极涉足糖尿病生物制药领域。值得注意的是,Oramed公司的ORMD-0801是目前口服胰岛素中FDA临床进展最快的品种。ORMD-0801是首个获批FDA II期临床口服胰岛素,已经结束临床II阶段。实验结果显示,Oramed口服胰岛素具有良好的安全性,耐受性且不受饮食影响。
2014年2月,医药行业巨头阿斯利康以41亿美元完成对商业合作伙伴百时美施贵宝(BMS)在全球糖尿病联盟中全部股份的收购。阿斯利康和百时美施贵宝在2007年1月达成了联盟合作关系,目的是联合开发用以治疗2型糖尿病的药物。此后,两家的合作又有所拓展,2012年8月,双方共同斥资53亿美元收购Amylin制药公司。随后这种合作关系进一步拓宽,将其他一些与糖尿病相关的产品覆盖在内。
血糖检测仪器
目前市场上,相对快速、无创和准确的血糖监测仪器备受消费者的青睐。SudoScan﹢是由国英佩特医疗公司继eZscan成功上市之后开发出来的新产品,是用于人体自主神经功能定量检测分析的创新型医疗仪器,适用于糖尿病并发症风险评估及治疗效果追踪。具有无创、简易、快捷、准确、灵敏度和特异性高、可重复性好等突出特点。已经于2014年在中国获推上市,目前国内外无类似产品。
糖尿病治疗仪器
糖尿病治疗仪器在医疗器械领域的市场潜力是巨大的,医药巨头通过并购抢先布局。2014年11月,波士顿的生物技术公司Intarcia公司开发的用于体内注射降血糖药物的医疗器械IICA650临床三期研究获得圆满成功,这也得到了法国Servier公司的青睐。Servier公司表示将支付10亿美元的资金以支持Intarcia公司该产品的发展。
该产品是一个可移植的设备,有一个微型泵,能够智能控制,定时向患者血液中泵入固定剂量的降血糖药物艾塞那肽。而最令人兴奋的一点是,这一体内移植器械的工作周期可长达一年之久。这大大减轻了糖尿病患者的负担。
糖尿病APP
根据晨哨研究部的观察,糖尿病APP是突破传统医药产业,与时俱进的典范。糖尿病的APP可以接入智能手机,为糖尿病患者提供效率以提高用户良好体验的移动管理工具。目前,全球各大医药企业都纷纷涉足糖尿病APP领域。值得注意的是,在发布移动应用APP方面,医药巨头赛诺菲是最活跃的。其推出的家用血糖监测仪iBGstar最具有代表性。该产品是第一个能直接接入智能手机的血糖测量仪,在欧洲市场影响力巨大。
目前中国在糖尿病APP领域尚未成熟,中国医药企业可以抢先布局该领域。中国BAT三大巨头也纷纷涉足医疗健康产业,事实上,该领域也是科技公司跨界并购不错的选择。
中国II型糖尿病用药市场格局
根据CFDA的数据现实,2014年糖尿病用药医院销售前5位品种合计占糖尿病类比重为54.48%,格列美脲重,赛诺菲安万特民生制药占了医院92.2%的市场,江苏万邦生化医药占3.5%。胰岛素注射液品种的竞争中,则是以江苏万邦生化医药占58.7%领先其他的竞争者。
中国II型糖尿病新药进展迅猛,光2014年上半年由CFDA批准临床的II型有1笔,但是企业向CFDA申报临床的II糖尿病就有9笔。
2013年到2014年9月,由FDA批准的II型糖尿病药由6笔,而2014年处于临床阶段的汇总药II型糖尿病有2笔。
来源:晨哨网