医谷编者按:马上就跨年了,这应该是2014年医谷更新的最后一篇,药品注册今年异常火爆,借此讨个彩头,愿药品注册的拼劲和闯劲在2015年洒向我们,日子都红红火火。
有人说,2014年药品注册太火爆了,药企都疯狂似的申报,不管前面有多少家申报,后面都有敢死队一批批冲上来。
这情景,是不是酷似动物世界的角马大迁徙?但你反过来想,药企是不是太理智了?这是不是现实问题呢?!如果不是某些原因催化,企业会像志愿军一样前仆后继吗?不过,太扎堆了总归不好,总是容易犯错误。
在世界最大的野生动物保护区马赛马拉,每年都会上演世界上最壮观的自然奇观,那就是举世闻名的动物大迁徙。从7月到10月,百万头的角马,数十万计的斑马、羚羊、上千万只火烈鸟,组成声势浩大的队伍,从南面的坦桑尼亚的塞伦盖蒂保护区前往肯尼亚的马赛马拉国家公园。它们逃过沼泽地带的大鳄鱼、逃过深深隐蔽在草丛中的凶猛的狮子和花豹,前仆后继,横河跨境,进入北方的新天地。
我们来看一则公告,见下面。泥马,什么情况。兄弟们,受理中心送福利去哇。和谐社会,人文关怀应无所不在啊。如果明天有人叫卖“啤酒饮料矿泉水、花生瓜子八宝粥……”,“让一下,让一下啊,马扎板凳有要的没?”,嘘,小生意,别抢别打架啊。今天才30号,一想到今晚北京降温,窗外咣当不断的风声,就让人担心。强烈呼吁颁发年底最敬业奖给连夜排队的老黄牛,任劳任愿的孺子牛啊!
这真是应了医药魔方在12月2号那天的贴子《医药乱炖》中所提,年关是关,KPI压着,不得不闯啊。我们重温一下历史经典,一幕一幕总在重演。每年的12月31日,基本都是当年化药申报的最高峰,估计今年也不特色(shai)了。
一、且道今年有多忙
截至2014年12月30日,今年共有61327份药品注册申请,涉及企业5760家。注意:这个统计包括但不仅限于进入CDE的受理号。按日期统计一下,是下面的效果。有人说,可惜了,还差1天,没错,缺失这天的受理号数量应不会低于1000份。在我们这个统计里,抢着最后一天报上去的不算数,哼哼,就是这么任性。
二、最忙企业奖
最忙企业奖,亦即最添堵奖,在堵车的道路上成功给药监部门带来了庞大的受理号数量贡献。别乱想,中性观点哈,各取所需,各自理解。这里还需说明三点:
A、若多家企业的受理号数量相同,则按企业名称顺序排位。嗯,字母是Z开头的,怪你爸爸起的名吧,今后给企业改个名吧,用A字母打头,事事能抢个先,也搞不好以后药企业全叫“阿……”。
B、集团内企业或分公司,均按单一主体计算。要不然小企业哪里有出头之日啊。国家都在大力支持创业、支持小微企业,咱也跟跟风。
C、多家联合申报的,均各自拆分为单一主体,按个体单独计数的。当然,我这里仅引用CFDA公布的数据,并未使用我们自己追溯的、更为庞大的研发主体数据。
好了,进入排行榜的企业注册人员,祝贺你们,该怎么做就怎么做,别让我教你。
三、最佳起跑奖
这个奖项要颁给元旦不放假,勇于在节假日敲开省局大门的伙计们。领奖也别忘感谢药监系统的支持!确实辛苦!我特意盘点过,周六或周日的申报受理情况,发现这种情况很普遍。
下表是抢得2014年头牌的企业及受理号清单。祝贺你们啊,虽然你们错过了2013年12月31日的末日拥堵,但显然在2014年取得了首发优势,该怎么做赶紧滴,转起来不要停!
四、最佳信念与勇气奖
虽然在末日拥堵中被挤出了门外,但仍然在门外坚守到新的一年来临,在药监系统放假第一天,仍然顶着压力,勇往无前。这种精神可佳可励。是什么动力让您这么牛,我也要学习一下啊!!进入榜单的,赶紧转起来,年终领赏必须的。
今天先到这里,这次榜单较为另类。正榜且看下回分解了。Bye,节日快乐!!
来源:医药魔方数据
为你推荐

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物
亚太眼整形外科学会主席、中华医学会眼科分会眼整形眼眶病学组副组长李冬梅教授团队携手爱尔数字眼科研究所,在《NPJ digital medicine》(影响因子:12 4)学术期刊发表团队...
文/李林 2025-04-02 10:27

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词
近日,德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹带领医药健康中国及国际市场管理团队开启了2025年度首次“中国行”。
2025-04-01 17:11

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌
度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗,用于治疗肌层浸润性膀胱癌成年患者。
2025-04-01 14:37

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价
昨日(3月31日),据“湖北发布”消息,湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格,其中,侵入式脑机接口置入费6552元 次,侵入式脑机接口取出费3139元 次,非侵入式脑机...
2025-04-01 11:03

一款国产创新流感药,获批
近日,据国家药监局官网信息显示,青峰医药下属子公司江西科睿药自主研发的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)正式获批上市,用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性...
2025-04-01 10:22

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂
近日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》,开展相关采购数据填报工作。
2025-03-31 21:48

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力
作为唯一人源化、高亲和力且具备创新修饰结构的IgG4单抗,关键Ⅲ期MycarinG试验证实罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革®)较安慰剂显著改善全身型重症肌无力患者的多个临床终点与结局。
2025-03-31 15:58

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界
3月26日,由中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉学医师分会等23家学协会共同举办的2025年中国麻醉周学术活动的启动仪式举办,该活动以“生命之重,大医精诚——守生命保驾护...
2025-03-31 15:30

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法
欧狄沃联合逸沃对比仑伐替尼或索拉非尼,可显著改善不可切除肝细胞癌一线患者的总生存期(OS),客观缓解率(ORR)可改善近3倍,中位缓解持续时间(mDOR)达30个月
2025-03-31 13:45

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代
罗氏制药今日(3月31日)宣布,其旗下创新药罗可适®(Ocrevus®,通用名:奥瑞利珠单抗注射液 ocrelizumab injection)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输...
2025-03-31 13:39

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!
3月30日是国际医师节,由三生制药公益支持的以“三生有幸,医者仁心”为主题的公益活动,携手20位医生代表,以寄语海报的形式,共同向全体医护人员表达诚挚的祝福与关爱。
2025-03-30 17:38

新版药典自2025年10月1日起实施
3月25日,国家药监局官网发布《国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版的公告(2025年第29号)》,2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。
2025-03-30 17:07

向C端发力,华大集团首届健康同行合作伙伴大会圆满举行
3月29日,以“科技普惠,健康生活”为主题的华大集团首届健康同行合作伙伴大会在华大时空中心成功举办,通过报告演示、展台展示等方式,首次系统性地向外界展示运用生命科学前沿...
2025-03-30 10:38

广州试点创新药械“医保+商保”同步结算
本次试点依托国家医保信息平台,在22家试点医院实现医保+商保一站式同步结算,通过提供“商业保险创新药械结算清单”,商保理赔金额将一目了然,市民只需支付医保和商保报销后的...
2025-03-28 18:41