从复星医药获悉,在公司成立20周年之际,发布了创新研发战略“十三五”规划。
根据规划,在“十三五”期间,复星医药预计研发投入将超过50亿元,两倍于“十二五”期间的研发投入,主要聚焦在生物技术药物研发方面。
根据第三方机构数据显示,在过去几年医药研发回报率走低之后,医药研发回报率开始趋升。但是由于受到不少药企面临着专利到期的影响,药企新药研发渐趋多元化,经营模式也进一步分化,在强调新药研发的同时,药厂也以从未有过的热情追求削减成本和加码收购。
加码研发投入
在“十三五”期间,复星医药预计将有两倍于“十二五”期间的研发投入,并建立以上海为中心的全球创新研发体系,努力成为具备全球化创新研发能力的制药企业。
复星医药副总裁兼研发中心主任邵颖说,“我们要建设具有较强竞争力的小分子化药创新中心,引进国际先进技术与团队,建设差异化的研发中心,并完成中药创新研发平台建设。”
近年来,公司不断加码研发投入,早在2012年,公司宣布投入35亿元建设上海研发基地,项目建成后预计实现工业产值100亿元,其功能规划包括研发总部中心、孵化平台以及多个药物及技术研发中心等,计划投资建设周期为8年。
国家食品药品监督管理局南方医药研究所的数据显示,复星近3年上市2类以上新药的数量为8个,位列全国创新研发型药企第四名。
据悉,作为复星医药在生物制药研发领域重要力量的复宏汉霖单抗药物GMP生产基地项目已于2014年12月22日正式启动。
实际上,相比跨国制药巨头,本土制药企业总体研发投入偏低,“资金投入不多,是制约国内药企药物研发的重要原因。”某跨国药企研发中心资深人士向记者表示。
医药研发回报率趋升
之所以复星加码在研发方面的投入,与重磅炸弹药物带来的销售效应和医药研发的总体回报率有关系。
数字显示,2013年重磅炸弹药物年销售额刷新纪录,为30亿美元以上,是之前定义重磅炸弹标准(10亿美元)的三倍多。并且2013年,全球前20强药物销售额合计占全球市场的12.42%,但是由于专利到期的影响,畅销药物的主导地位在削弱,因此众多药企迫切希望研发出新药并顺利上市。
值得注意的是,在20强药物中,肿瘤药有5个,类风湿性关节炎药物有3个,畅销20强中生物技术药物有7个,而复星目前研发主要重点就在生物技术药物。
从医药研发的回报率来看,国家食品药品监督管理局南方医药研究所副所长陶剑虹告诉记者,从近两年来整个医药行业的研发投入产出比来看,研发的回报率有上升的趋势。
记者获悉,本世纪的前十年,全球新药研发进入高投入、低产出的新周期,FDA新药审批数量徘徊不前,被称作“失去的十年”,与之想对应的是,同期世界药品市场的增速持续下降。
国家食品药品监督管理局南方医药研究所提供的数据显示,2012年FDA审批新药数量重新回到33个,世界药品市场的增幅也出现止跌回升的势头。“2014年,世界药品市场将达到10142亿美元,增长5.4%,而FDA新批药品数量也将创新高,达到54个,是1992年以来的最高点。”
德勤咨询的数据显示,2010~2014年,全球12大医药巨头共推出143个新药,预期收入9550亿美元,有236项资产推进至开发后期,预期收入11710亿美元。“2010年~2013年研发回报率一路下跌,但在2014年首次出现上升,从2013年的5.1%上升至2014年的5.5%,经过3年的下跌,首次上扬。”
不过,陶剑虹告诉记者,从全球范围来看,到2020年跨国药企研发强度大部分低于2013年。“为了生存,制药工业在转变,新药研发渐趋多元化,经营模式也进一步分化,真正能以创新药维持生计的企业越来越有限,在强调新药研发的同时,药厂以从来没有过的热情追求削减成本。”
来源:每日经济新闻
为你推荐

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩
近日,国内疫苗龙头企业百克生物发布2024年年报,数据显示,其报告期内实现营收12 29亿元,同比下降32 64%;归属于上市公司股东的净利润2 32亿元,同比下降53 67%。对于营收...
2025-04-23 12:59

重庆常用药联盟接续集采中选结果
近日,重庆常用药联盟接续集采中选情况公布,该联盟由重庆牵头,联合湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团等十省(区、市)开展的药品集中带量采...
2025-04-21 18:48

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作
2025年4月21日,全球领先的生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议,标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。依托诺和诺德百年深耕慢病领域的专...
2025-04-21 15:57

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者
该药是我国第一个且唯一获批上市的IL-12 IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药。
2025-04-21 13:39

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批
该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)...
2025-04-21 11:02

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发
近日,辉瑞在其官网宣布,决定终止开发口服胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂Danuglipron(PF-06882961),原因系在一项有关用药剂量的临床试验中,一名患者出现了可能由该...
2025-04-21 10:29

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)
根据2024年6月发布的《福建省医保药品单列门诊统筹支付管理办法(试行)》,为了让参保患者无需住院、在门诊就医也能用上国家谈判药品、享受医保待遇,将适用于门诊治疗、使用周...
2025-04-20 13:34

首批中国消费名品名单,医药健康企业有哪些?
近日,工业和信息化部办公厅发布首批中国消费名品名单,分为中国消费名品名单和中国消费名品成长企业名单。首批中国消费名品名单共包括93个企业品牌和43个区域品牌。中国消费名...
2025-04-20 11:17

携手共绘“个性化近视手术”新蓝图:爱尔眼科与爱尔康启动100家医院全光塑技术战略合作
双方将以技术共享为核心,以人才培养为支撑,以科研协作为纽带,全力推进屈光手术标准化诊疗体系建设,加速前沿技术在临床领域的普及应用
文/ 屈慧莹 2025-04-19 23:35

CDE:简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求
允许香港、澳门特区本地登记的生产企业持有,并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上,生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的传统...
2025-04-18 18:54

君德医药完成近亿元A轮融资,加速推进创新药械组合平台建设与产品上市
本轮融资主要用于首个减重口服器械的注册及生产销售,以及加速多个核心创新药械组合技术平台的产品管线研发进程。
2025-04-18 14:34

礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功
Orforglipron是首个成功完成3期临床研究的小分子GLP-1类药物,各剂量组平均A1C降幅为1 3%至1 6%
2025-04-18 14:12