从复星医药获悉,在公司成立20周年之际,发布了创新研发战略“十三五”规划。
根据规划,在“十三五”期间,复星医药预计研发投入将超过50亿元,两倍于“十二五”期间的研发投入,主要聚焦在生物技术药物研发方面。
根据第三方机构数据显示,在过去几年医药研发回报率走低之后,医药研发回报率开始趋升。但是由于受到不少药企面临着专利到期的影响,药企新药研发渐趋多元化,经营模式也进一步分化,在强调新药研发的同时,药厂也以从未有过的热情追求削减成本和加码收购。
加码研发投入
在“十三五”期间,复星医药预计将有两倍于“十二五”期间的研发投入,并建立以上海为中心的全球创新研发体系,努力成为具备全球化创新研发能力的制药企业。
复星医药副总裁兼研发中心主任邵颖说,“我们要建设具有较强竞争力的小分子化药创新中心,引进国际先进技术与团队,建设差异化的研发中心,并完成中药创新研发平台建设。”
近年来,公司不断加码研发投入,早在2012年,公司宣布投入35亿元建设上海研发基地,项目建成后预计实现工业产值100亿元,其功能规划包括研发总部中心、孵化平台以及多个药物及技术研发中心等,计划投资建设周期为8年。
国家食品药品监督管理局南方医药研究所的数据显示,复星近3年上市2类以上新药的数量为8个,位列全国创新研发型药企第四名。
据悉,作为复星医药在生物制药研发领域重要力量的复宏汉霖单抗药物GMP生产基地项目已于2014年12月22日正式启动。
实际上,相比跨国制药巨头,本土制药企业总体研发投入偏低,“资金投入不多,是制约国内药企药物研发的重要原因。”某跨国药企研发中心资深人士向记者表示。
医药研发回报率趋升
之所以复星加码在研发方面的投入,与重磅炸弹药物带来的销售效应和医药研发的总体回报率有关系。
数字显示,2013年重磅炸弹药物年销售额刷新纪录,为30亿美元以上,是之前定义重磅炸弹标准(10亿美元)的三倍多。并且2013年,全球前20强药物销售额合计占全球市场的12.42%,但是由于专利到期的影响,畅销药物的主导地位在削弱,因此众多药企迫切希望研发出新药并顺利上市。
值得注意的是,在20强药物中,肿瘤药有5个,类风湿性关节炎药物有3个,畅销20强中生物技术药物有7个,而复星目前研发主要重点就在生物技术药物。
从医药研发的回报率来看,国家食品药品监督管理局南方医药研究所副所长陶剑虹告诉记者,从近两年来整个医药行业的研发投入产出比来看,研发的回报率有上升的趋势。
记者获悉,本世纪的前十年,全球新药研发进入高投入、低产出的新周期,FDA新药审批数量徘徊不前,被称作“失去的十年”,与之想对应的是,同期世界药品市场的增速持续下降。
国家食品药品监督管理局南方医药研究所提供的数据显示,2012年FDA审批新药数量重新回到33个,世界药品市场的增幅也出现止跌回升的势头。“2014年,世界药品市场将达到10142亿美元,增长5.4%,而FDA新批药品数量也将创新高,达到54个,是1992年以来的最高点。”
德勤咨询的数据显示,2010~2014年,全球12大医药巨头共推出143个新药,预期收入9550亿美元,有236项资产推进至开发后期,预期收入11710亿美元。“2010年~2013年研发回报率一路下跌,但在2014年首次出现上升,从2013年的5.1%上升至2014年的5.5%,经过3年的下跌,首次上扬。”
不过,陶剑虹告诉记者,从全球范围来看,到2020年跨国药企研发强度大部分低于2013年。“为了生存,制药工业在转变,新药研发渐趋多元化,经营模式也进一步分化,真正能以创新药维持生计的企业越来越有限,在强调新药研发的同时,药厂以从来没有过的热情追求削减成本。”
来源:每日经济新闻
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