医疗器械

全国首个科研机构获批医疗器械注册证

全国首个科研机构获批医疗器械注册证

昨日(1月16日),首个由科研机构申请到的医工结合类医疗器械注册证颁出。

2019-01-16 17:11

国家药监局发布261个医疗器械注册技术审查指导原则持续制修订

国家药监局发布261个医疗器械注册技术审查指导原则持续制修订

为加强医疗器械注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则的制修订工作。

2019-01-16 10:02

BAT杀入、200亿融资,谁能抢到第一张医疗AI三类证?

BAT杀入、200亿融资,谁能抢到第一张医疗AI三类证?

BAT、微软、谷歌等互联网巨头随后杀入,与其并进的还有GE、飞利浦、西门子、东软等传统产业巨头。巨头们或自主研发,或投资并购,与大批创业公司角逐。目前已有近30家上市公司在...

文/郑琪 2019-01-14 16:26

雅培电生理三大新产品登陆博鳌超级医院,首次应用于国内患者

雅培电生理三大新产品登陆博鳌超级医院,首次应用于国内患者

1月11日,雅培电生理领域前沿科技三大新产品--三维标测系统(EnSite Precision)、消融导管(TactiCath SE)和标测导管(Advisor HD Grid SE)率先亮相海南博鳌超级医院,...

文/史士云 2019-01-14 11:25

迈瑞医疗针对“解约门”发布公告:被解约毕业生可照常报到

迈瑞医疗针对“解约门”发布公告:被解约毕业生可照常报到

昨日(1月9日),迈瑞医疗今日发布公告,针对日前“解约门”事件做出回应。

2019-01-11 09:38

多孔钽骨填充材料获批上市

多孔钽骨填充材料获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了重庆润泽医药有限公司研制的创新产品“多孔钽骨填充材料”的注册。

2019-01-10 10:32

复星医药6亿元转让达芬奇手术机器人独家代理权

复星医药6亿元转让达芬奇手术机器人独家代理权

近日,复星医药发布公告称,公司控股子公司谦达(天津)国际贸易有限公司、Chindex Hong Kong Limited(天津谦达及Chindex HK以下合称“转让方”)拟分别向联营公司直观复星医疗...

2019-01-09 22:06

国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果

国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种...

2019-01-09 13:46

BD-中科普瑞单细胞研究联合实验室正式投入科研应用

BD-中科普瑞单细胞研究联合实验室正式投入科研应用

2019年1月8日,中科普瑞整合IsoTex-BD China单细胞研究联合实验室近一年的研发测试和应用,正式投入科研服务应用。

2019-01-09 09:46

细胞打印:筛选个性化肿瘤药物“新招”

细胞打印:筛选个性化肿瘤药物“新招”

近日,在由中国增材制造产业联盟生物增材制造产业组主办、迈普医学承办的“生物3D打印驱动创新医疗”学术论坛上,清华大学机械工程系教授、博士生导师徐弢透露了3D生物打印的研...

文/记者 叶青 2019-01-08 18:31

迈瑞医疗“解约门”背后,这些问题值得深思

迈瑞医疗“解约门”背后,这些问题值得深思

还未入职就被用人单位“裁员”,企业赔钱就算完事了吗?如此失信行为,到底伤害谁?个人权益又该如何维护?

2019-01-07 16:36

2018年创新医疗器械特别审批与医疗器械优先审批情况

2018年创新医疗器械特别审批与医疗器械优先审批情况

2018全年,共有50个医疗器械获得创新医疗器械资格认定并进入特别审批程序,另有19个创新医疗器械成功获批上市

2019-01-07 16:14