近日,专注生命科学研究和临床诊断产品的Bio-Rad公司宣布,其QXDx AutoDG ddPCR系统(以下简称QXDx系统)以及QXDx BCR-ABL%IS试剂盒(以下简称QXDx试剂盒)试剂盒获得美国FDA批准。
文/iseqer 2019-02-18 14:09
自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道,批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系...
文/佐罗 2019-02-15 17:47
今日(2月14日),燃石医学宣布获得总额8 5亿元人民币的 C 轮融资,由 GIC(新加坡政府投资公司)领投,济峰资本、招银国际、礼来亚洲基金、红杉资本中国基金、太和资本跟投。
2019-02-14 19:22
以“大力鼓励同行举报耗材挂网价格”著称的四川省,开工第一天便严格起来,一批被举报的高值耗材“应声倒地”一年,全省网上集采的医疗机构都不得采购。
文/江南珏 2019-02-11 21:08
2018是FDA对医疗科技产品审批较为集中的一年,包括糖尿病、心脑血管、心理健康、骨健康等众多领域的医疗科技产品在这一年获得了许可。
文/刘思思 2019-02-01 16:47
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品存在错误分类的问题,生产商Medtronic Xomed, Inc 对一次性使用神经刺激探头(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212938号)主动召回。
2019-02-01 10:50
在国家政策支持与资本市场推动下,AI医学影像已成为中国AI医疗最成熟领域,但在AI医疗行业持续发展的今天,如何依靠技术的力量打造“护城河”,如何平衡运营和商业模式之间的关...
2019-01-31 13:34