医疗器械

国产自主研发的世界首个经心尖二尖瓣夹合器进入上市前临床研究

国产自主研发的世界首个经心尖二尖瓣夹合器进入上市前临床研究

日前,据相关报道称​,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授团队使用中国自主研发二尖瓣器械ValveClamp,为一例高龄、高难度、极重度二尖瓣反流患者,完成了心脏不...

2019-02-25 16:09

全球第一个灵巧且有感觉的假手已经成功植入

全球第一个灵巧且有感觉的假手已经成功植入

据EurekAlert2月5日报道,一名瑞典女性已经成为骨神经肌肉植入物的第一个受体,此前她曾遭遇过手部截肢,如今她用此植入物来控制灵巧的手部假肢。

2019-02-25 14:14

《柳叶刀》:人工智能可识别九类急性脑CT异常

《柳叶刀》:人工智能可识别九类急性脑CT异常

在新的研究中,人工智能深度学习算法能够准确识别头部CT扫描中9种不同程度的异常。

2019-02-25 10:07

基因检测临床应用领域市场分析(下)

基因检测临床应用领域市场分析(下)

无创产前筛查(NIPT)是基因检测最为成熟的临床应用

文/韩佳 2019-02-25 09:49

北京开展医疗器械注册人试点,京津冀区域企业可被委托生产

北京开展医疗器械注册人试点,京津冀区域企业可被委托生产

2月22日,中国政府网发布《国务院关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》,方案显示:探索京津冀产业链引资合作模式,建立境外投资合作风险预警信息共享机制。

2019-02-24 09:48

这12批(台)医疗器械产品监督抽检不符合规定,为何?

这12批(台)医疗器械产品监督抽检不符合规定,为何?

2月21日,国家药品监督管理局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第1号)(2019年 第7号)》。

2019-02-22 10:04

日企推进研发无需采血的血糖值检测仪

日企推进研发无需采血的血糖值检测仪

据日本共同社2月19日报道,日本大阪风投企业Light Touch Technology正在推进研发可携带尺寸的无需采血的血糖值检测仪。

2019-02-20 15:40

中国介入器械产品发展报告(附产业链全景图)

中国介入器械产品发展报告(附产业链全景图)

介入治疗的通用器材主要包括支架、导管、导丝等。介入治疗涉及的通用器材包括以下几种

2019-02-19 17:24

强生、美敦力、飞利浦等医械巨头收购盘点,它们都在买什么?

强生、美敦力、飞利浦等医械巨头收购盘点,它们都在买什么?

手术机器人和数字医疗成为医械巨头并购热门

文/杨雪 2019-02-19 11:25

重磅!首个用于白血病治疗反应监测的数字PCR系统及试剂盒获FDA认证

重磅!首个用于白血病治疗反应监测的数字PCR系统及试剂盒获FDA认证

近日,专注生命科学研究和临床诊断产品的Bio-Rad公司宣布,其QXDx AutoDG ddPCR系统(以下简称QXDx系统)以及QXDx BCR-ABL%IS试剂盒(以下简称QXDx试剂盒)试剂盒获得美国FDA批准。

文/iseqer 2019-02-18 14:09

54个创新医疗器械已获批,体外诊断试剂13个,诊断类设备9个

54个创新医疗器械已获批,体外诊断试剂13个,诊断类设备9个

自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道,批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系...

文/佐罗 2019-02-15 17:47

比尔盖茨2019年公开信出炉:看好基因检测!

比尔盖茨2019年公开信出炉:看好基因检测!

在今年的年信中分享了他们在近二十年里,投身全球健康和发展工作过程中发现的九大意外,而基因检测被列为2018年的第二名。

2019-02-15 10:23