医疗器械

注意:这93项医疗器械行业标准制将进行修订

注意:这93项医疗器械行业标准制将进行修订

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求,...

2019-03-21 11:07

模仿自体移植,首个将双层皮肤直接“打印”在伤口的生物打印机

模仿自体移植,首个将双层皮肤直接“打印”在伤口的生物打印机

想象一下,在未来的某一天,一个装满病人自身细胞的生物打印机在患者床边来回移动,通过“打印皮肤”帮助患者一层一层地愈合大面积的伤口或烧伤。这听起来似乎有点科幻,但实际...

文/李禹蒙 2019-03-19 10:25

纳入卫健委《脑胶质瘤诊疗规范》的“新方法”,生存率翻倍

纳入卫健委《脑胶质瘤诊疗规范》的“新方法”,生存率翻倍

近日,在第三届中国脑胶质瘤学术大会暨中国医师协会脑胶质瘤专业委员会第三届年会上,正式发布了卫健委首部《脑胶质瘤诊疗规范(2018年)》。

2019-03-18 16:27

国家卫健委发布《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》

国家卫健委发布《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》

医疗器械的安全有效使用直接关系医疗安全和人民群众身体健康。

2019-03-18 15:20

医疗器械网络的安全隐患越发严峻,这堵防火墙将如何筑造?

医疗器械网络的安全隐患越发严峻,这堵防火墙将如何筑造?

黑客们不再满足于提取医疗记录和患者数据。他们把手伸向了医疗设备,威胁患者的安全。

文/杨雪 2019-03-18 10:38

韩国科研团队:超90%的医学影像AI论文未在临床环境进行严格验证

韩国科研团队:超90%的医学影像AI论文未在临床环境进行严格验证

几乎所有在研究期间发表的医学影像AI算法性能的评估实验,都是为验证技术概念的可行性而设计,没有对AI算法在实际临床环境下的性能进行严格验证。

文/李雨晨 2019-03-18 10:03

国家药监局公布组建人工智能医疗器械标准化等3个技术归口单位名单

国家药监局公布组建人工智能医疗器械标准化等3个技术归口单位名单

3月14日,国家药监局综合司发布《关于组建全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位的公示》。

2019-03-15 11:19

骨科手术机器人公司Think Surgical完成1.34亿美元融资,专注膝关节置换手术

骨科手术机器人公司Think Surgical完成1.34亿美元融资,专注膝关节置换手术

近日,美国医疗设备制造商Think Surgical宣布完成1 34亿美元融资,以完善其TSolution One机器人辅助骨科手术设备。

2019-03-15 10:59

2019年最新中国医疗器械蓝皮书

2019年最新中国医疗器械蓝皮书

随着人们健康需求日益增加,医疗卫生事业不断发展,作为医疗服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此,多年来一直保持稳步增长

2019-03-15 09:54

美新型成像技术有助早期发现肿瘤

美新型成像技术有助早期发现肿瘤

美国麻省理工学院团队研究出一种新型成像技术,即使小到仅由几百个细胞组成的肿瘤也可被识别,有助于及早发现癌症。

2019-03-15 09:28

想完成中高端眼科器械的进口替代,图湃影像自主研发扫频OCT视网膜诊断系统

想完成中高端眼科器械的进口替代,图湃影像自主研发扫频OCT视网膜诊断系统

“随着OCT设备在一二级医院的普及,以及私立眼科医院、眼视光中心、体检中心数量的快速增加, OCT市场在未来5年内将迎来爆发式增长。”

文/顿雨婷 2019-03-14 14:30

国家药监局发布4项检测试剂注册技术审查指导原则

国家药监局发布4项检测试剂注册技术审查指导原则

昨日,国家药监局发布《关于发布脑利钠肽 氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告(2019年 第11号)》。

2019-03-14 14:15