医疗器械

国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的通知》(国药监械管〔2019〕6号)的要求,现将2019年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们,并要求如下:

2019-05-08 17:03

液体活检瞄准尿液,非泌尿系统癌症也可检出,已有企业开始布局

液体活检瞄准尿液,非泌尿系统癌症也可检出,已有企业开始布局

虽然已经不再新鲜,但是尿液液体活检还有更大的发展空间

文/郝翰 2019-05-08 16:10

夺冠!数字中国创新大赛零氪AI影像诊断强势发力

夺冠!数字中国创新大赛零氪AI影像诊断强势发力

5月7日,作为第二届数字中国建设峰会的压轴大戏,2019数字中国创新大赛总决赛在福建福州隆重闭幕。经过18支参赛队伍的激烈角逐后,福大(福州大学)-零氪科技凭借《肝胆脏器病灶...

2019-05-07 20:24

600亿规模,群雄逐鹿!体外诊断竞争已白热化

600亿规模,群雄逐鹿!体外诊断竞争已白热化

有1000多厂家拥挤这个市场

文/米克 2019-05-07 15:33

迈瑞医疗:仅一季度就揽入净利10亿元

迈瑞医疗:仅一季度就揽入净利10亿元

继发布年度报告后,日前,迈瑞医疗又马不停蹄地发布了2019年第一季度报告,报告显示,迈瑞医疗第一季度实现营业收入39 06亿元,同比增长20 69%;归属于上市公司股东的净利润10...

2019-05-07 15:32

国家药监局:2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况

国家药监局:2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况

5月6日,国家药监局发布《关于2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告(2019年第38号)》。

2019-05-06 17:17

基层放量激增IVD市场,8家营收超亿元的IVD头部企业将钱投向哪里了?

基层放量激增IVD市场,8家营收超亿元的IVD头部企业将钱投向哪里了?

目前国内体外诊断行业的集中度依旧较低,体外诊断试剂生产企业有近400家,但是年销售额过亿元的仅约20家。

文/杨雪 2019-05-06 10:07

香港理工大学研发超声波系统 无辐射检测脊柱侧弯

香港理工大学研发超声波系统 无辐射检测脊柱侧弯

据香港《星岛日报》报道,成因不明的脊柱侧弯疾病困扰香港3%至5%的青少年,近年发病率更见上升。

2019-05-05 15:49

国家药监局:25批(台)医疗器械产品不符合标准规定

国家药监局:25批(台)医疗器械产品不符合标准规定

关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2019年第20号)

2019-05-05 15:02

为什么手持超声设备市场将迎来大幅增长?

为什么手持超声设备市场将迎来大幅增长?

2018年,全球69亿美元的超声设备市场中,手持超声设备的销售额才不到2%。

文/AI掘金志 2019-05-05 14:13

FDA为首个肾脏疾病诊断AI产品授予突破性设备称号

FDA为首个肾脏疾病诊断AI产品授予突破性设备称号

英国肾脏疾病AI诊断公司RenalityixAI宣布,该公司的诊断产品KidneyIntelX?已被美国FDA授予突破性设备(breakthrough device)的称号。

文/李雨晨 2019-05-05 14:01

直击2019基层医疗:器械放量 93万家基层医疗机构刚需待补

直击2019基层医疗:器械放量 93万家基层医疗机构刚需待补

早上8点,王小薇(化名)开始了自己的工作。她的工作是重庆市南川区永隆社区卫生室的一名基层医生,在这个辖区范围内约有100户人家。作为卫生室唯一一名医生,王小薇是社区健康...

文/杨雪 2019-04-30 17:11