医疗器械

之江生物拟IPO因造假被证监会开警示函

之江生物拟IPO因造假被证监会开警示函

近日,证监会对上海之江生物、明冠新材料、斯达半导体等6家拟IPO企业出具了警示函监管措施,这六家企业均是在IPO现场检查过程中发现了不同的问题。

2019-07-10 14:51

体外诊断企业百舸争流之际,IVD产业升级如何把握先机?

体外诊断企业百舸争流之际,IVD产业升级如何把握先机?

由于IVD产业技术创新更迭快速,体外诊断企业也多是科技型企业,因此,对于着力发展体外诊断、医疗器械及精准医疗产业的地方政府或产业园区,以产业投资的视角来提升招商引资机 ...

文/韩佳 2019-07-10 10:31

2019医疗器械创新展览会及创新周观众注册通道现已正式开通!

2019医疗器械创新展览会及创新周观众注册通道现已正式开通!

作为MEDICA 在中国唯一子展, 2019医疗器械创新展览会(MFC)将于2019年9月5日至7日在苏州举行。展览面积15,000平,预计汇聚300逾家参展

2019-07-09 11:19

里程碑:NextSeq CN500获批成为通用型临床NGS测序平台

里程碑:NextSeq CN500获批成为通用型临床NGS测序平台

2019年7月7日,贝瑞基因“技术至臻未来无限”产品发布会在北京召开。

2019-07-09 11:00

百位医疗半导体专家问道青城山,携手推动智慧医疗电子产业发展

百位医疗半导体专家问道青城山,携手推动智慧医疗电子产业发展

2019年7月5日,第三届「青城山中国IC生态高峰论坛」在成都召开。本次会议围绕「打造智慧医疗电子产业链」,邀请国内外医疗、半导体行业的专家、企业家、创业者问道青城山,共同...

2019-07-06 22:18

国家药监局发布定制式医疗器械监管规定:备案管理、不得委托生产

国家药监局发布定制式医疗器械监管规定:备案管理、不得委托生产

昨日(7月4日),国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布的公告》(以下简称《规定》)

2019-07-05 14:44

从源头生产到临床使用全链条联动 医疗器械唯一标识系统试点工作启动

从源头生产到临床使用全链条联动 医疗器械唯一标识系统试点工作启动

昨日(7月3日),国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅发布《医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知 药监综械注〔2019〕56号》(以下简称“方案”)。

2019-07-04 10:23

溶解支架、冠脉无创诊断、心脏瓣膜,千亿级心脏领域将成为器械创新的黄金赛道

溶解支架、冠脉无创诊断、心脏瓣膜,千亿级心脏领域将成为器械创新的黄金赛道

心 、肝 、脾 、肺 、肾是人体的重要脏器,而心脏名列榜首。随着技术的发展围绕心脏领域的创新产品越来越多。

文/王晓行 2019-07-04 10:18

隐瞒20年!FDA公开570万起医疗设备事故 5大问题触目惊心

隐瞒20年!FDA公开570万起医疗设备事故 5大问题触目惊心

在把美国民众蒙在鼓里20年后,日前,美国FDA终于对外公布了曾经保密的多项数据,首次向美国公众发布了570万起医疗设备故障和伤害事件。这一惊人的事实立即引起了美国民众和健康...

文/范东东 2019-07-01 17:08

人员、架构大调整!欧姆龙血压计求变

人员、架构大调整!欧姆龙血压计求变

或许是从市场嗅到了一丝不易察觉的动态,欧姆龙医疗(中国)进行了人员和结构的大调整,不仅首次将总经理职位委任给中国的职业经理人,还将中国将研发、生产与销售公司进行合并。

文/轻胜马 2019-07-01 14:06

零差价、带量采购势在必行 医用耗材黄金时代即将结束

零差价、带量采购势在必行 医用耗材黄金时代即将结束

如果说之前药代转耗材岗是因认为器械耗材岗大环境好、波动小、人员结构稳定的话,那么现在的局面可能发生变化了。

文/ Joe 2019-07-01 13:44

深度学习辅助决策医疗器械软件审批五大要点正式公布

深度学习辅助决策医疗器械软件审批五大要点正式公布

近日,《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》正式发布,对于此前培训披露的要点进行了更为具体详细的文件化。

2019-07-01 11:57