医疗器械

CMDE:中美创新医疗器械监管概览

CMDE:中美创新医疗器械监管概览

本文梳理了我国和美国药品监管部门的创新医疗器械监管情况,为我国创新医疗器械监管模式的进一步完善提供参考。

文/闵玥 刘斌 2019-07-19 17:31

2023年口内扫描仪市场规模或达24.5亿元 企业能否打破高价垄断

2023年口内扫描仪市场规模或达24.5亿元 企业能否打破高价垄断

三十多年前,第一台义齿修复CAD CAM系统的出现,是数字化技术在口腔医疗的第一次应用。如今,数字化发展正在引领着口腔医疗产业的升级,其中最基础一环,就是口腔数字印模技术。

文/张靖 2019-07-18 15:48

AI审批即将全力加速!药监局主导的人工智能医疗器械创新推进会干货梳理

AI审批即将全力加速!药监局主导的人工智能医疗器械创新推进会干货梳理

距离正式向AI企业发布《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》仅半月,药监局再次展开了AI器械审批相关的大动作。

文/赵泓维 2019-07-18 09:52

“以耗补医”时代终结 北京医耗联动综合改革亮满月成绩单

“以耗补医”时代终结 北京医耗联动综合改革亮满月成绩单

6月15日零点,以“五个一”(一降低、一提升、一取消、一采购、一改善)为核心内容的北京医耗联动综合改革正式打响。当日凌晨1点前,2624家需要改造信息系统的医疗机构全部切换...

文/白雪 2019-07-17 16:25

打响省级高值耗材带量谈判第一枪,安徽省高值耗材带量采购文件正式发布

打响省级高值耗材带量谈判第一枪,安徽省高值耗材带量采购文件正式发布

近日,安徽省医保局联合安徽省卫健委、财政厅和药监局正式印发《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价(试点)实施方案》(以下简称“《实施方案》”),对...

2019-07-17 12:01

医疗器械IPO数量变少 表现却更亮眼

医疗器械IPO数量变少 表现却更亮眼

2019上半年度,医疗器械的IPO貌似有点“冷清”,相比去年29家公司上市,今年仅有8家公司上市。

2019-07-15 17:44

2019美敦力中国基金-BV百度风投医疗机器人大赛圆满落幕

2019美敦力中国基金-BV百度风投医疗机器人大赛圆满落幕

来自北京理工大学的艾瑞迈迪、清华SIR、钛米科技项目团队凭借在技术创新、市场潜力、团队实力、产品成熟度、现场表现五大维度的出色表现力压群雄分别斩获一、二、三名。

2019-07-15 13:08

国家药监局发布独立软件类医疗器械生产质量管理规范

国家药监局发布独立软件类医疗器械生产质量管理规范

国家药品监督管理局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》,现予以发布。

2019-07-15 09:29

国家工信部公布第一批专精特新“小巨人”企业名单,22家医疗企业上榜

国家工信部公布第一批专精特新“小巨人”企业名单,22家医疗企业上榜

医谷讯,近日,国家工业和信息化部公布第一批专精特新“小巨人”企业名单。来自医疗、制造、IT等各行业的248家企业入选,其中,据医谷统计,制药、医疗器械企业22家位列其中。

2019-07-12 09:22

傅利叶智能获数千万元B轮融资,将升级“智能康复港”平台

傅利叶智能获数千万元B轮融资,将升级“智能康复港”平台

近日,康复机器人企业傅利叶智能宣布已完成数千万元B轮融资,本轮融资由国中创投领投,IDG资本、火山石资本等老股东跟投,此前,傅利叶智能已完成3轮融资,投资机构名单包括张江...

2019-07-11 15:39

之江生物拟IPO因造假被证监会开警示函

之江生物拟IPO因造假被证监会开警示函

近日,证监会对上海之江生物、明冠新材料、斯达半导体等6家拟IPO企业出具了警示函监管措施,这六家企业均是在IPO现场检查过程中发现了不同的问题。

2019-07-10 14:51

体外诊断企业百舸争流之际,IVD产业升级如何把握先机?

体外诊断企业百舸争流之际,IVD产业升级如何把握先机?

由于IVD产业技术创新更迭快速,体外诊断企业也多是科技型企业,因此,对于着力发展体外诊断、医疗器械及精准医疗产业的地方政府或产业园区,以产业投资的视角来提升招商引资机 ...

文/韩佳 2019-07-10 10:31