医疗器械

首个以“深度学习”命名的三类器械审批证批出

首个以“深度学习”命名的三类器械审批证批出

医谷最新消息,今日(1月15日),北京昆仑医云科技有限公司(科亚医疗)通过器审中心审批,经科亚医疗确认,这是我国首个以“深度学习”命名的三类器械审批证。

2020-01-15 18:15

首批国家高值耗材治理清单公布

首批国家高值耗材治理清单公布

今日(1月14日),国家卫健委下发《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》,包括血管支架、球囊扩张导管、髋关节假体、可吸收外科止血材料等18种耗材被列入重点治理清单。

2020-01-14 14:15

一个IVD产品进入医院后的生命周期管理

一个IVD产品进入医院后的生命周期管理

对于医院而言,IVD试剂的流通使用受到各个部门监管。

文/锁炎 2020-01-13 10:24

微创医疗欲再次拆分

微创医疗欲再次拆分

近日,微创医疗发布公告称,正考虑拆分非全资附属公司MicroPort CardioFlow的股份,单独上市。

文/巧克力 2020-01-10 11:24

2020年第一批!皮肤癌AI检测产品获FDA“突破性设备”认定

2020年第一批!皮肤癌AI检测产品获FDA“突破性设备”认定

该公司正在继续开发平台,以扩大皮肤损伤和其他炎症疾病的护理业务

文/刘海涛 2020-01-09 17:13

心玮医疗颅内中间导管及支架专用微导管获批上市

心玮医疗颅内中间导管及支架专用微导管获批上市

近日,张江科学城企业上海心玮医疗科技有限公司(以下简称:心玮医疗)研发的extraflex远端通路导引导管及SUPSELEK微导管正式批准上市。心

2020-01-09 13:16

体外诊断市场的“冬日大热”

体外诊断市场的“冬日大热”

被称为“医生的眼睛”的体外诊断,也正在成为嗅觉敏锐的投资机构撬动千亿市场的“把手”。

文/丁志斌 2020-01-07 16:48

思路迪获得分拆后首轮2.8亿元融资,专注研发百元级诊断产品

思路迪获得分拆后首轮2.8亿元融资,专注研发百元级诊断产品

近日,专注于肿瘤精准医疗领域的思路迪诊断公司(以下简称思迪路)宣布完成其诊断业务板块2 8亿元人民币融资,本轮融资由华润医药产业投资基金领投,鲁信创投与山东交通产业发...

2020-01-06 14:01

无需再手动监测血糖和频繁注射胰岛素,人造胰腺获批

无需再手动监测血糖和频繁注射胰岛素,人造胰腺获批

近日,美国FDA批准了弗吉尼亚大学糖尿病技术中心研发的人造胰腺系统,该系统可以自动监测和调节1型糖尿病患者的血糖水平。

2020-01-05 19:47

分子POCT是一个怎样的市场?

分子POCT是一个怎样的市场?

01分子诊断是体外诊断近些年增长最快的细分领域,是指应用分子生物学方法检测患者体内自身或者外来遗传物质的结构或表达水平变化的技术。主

文/锁炎 2020-01-03 15:43

耗材带量采购,亟需对标对表国际制度经验

耗材带量采购,亟需对标对表国际制度经验

近日,京津冀三地医疗保障部门在津签署了《京津冀药品医用耗材集中采购合作框架协议》。耗材采购区域联盟还有西部14省际联盟、三明联盟等。

文/码万祺 2020-01-03 11:32