医疗器械

安捷伦在中国全新发布三重四极杆质谱仪联用系统K6460S

安捷伦在中国全新发布三重四极杆质谱仪联用系统K6460S

日前,安捷伦公司发布了临床医学版三重四极杆液质谱联用系统K6460(以下简称K6460)”(以下简称K6460),其此前在美国获得批准,并列为I类医疗器械,日前被中国监管部门批准正...

2020-06-30 15:49

博奥晶典完成超8亿元Pre-IPO轮融资

博奥晶典完成超8亿元Pre-IPO轮融资

医谷网最新消息,2020年6月29日,北京博奥晶典生物技术有限公司(以下简称“博奥晶典”)正式对外宣布完成新一轮股权融资,实际融资金额超过了8亿元人民币的计划目标。

2020-06-30 10:44

联影30台移动DR穿越喜马拉雅,火速驰援尼泊尔

联影30台移动DR穿越喜马拉雅,火速驰援尼泊尔

近期,联影医疗技术集团有限公司30台搭载独创可视化曝光功能的移动DR横越喜马拉雅,历经艰难跋涉,现已抵达尼泊尔首都加德满都,即将投入一线抗疫工作。

2020-06-24 14:39

全球首款且唯一的牙骨传导听力系统上市

全球首款且唯一的牙骨传导听力系统上市

在获得国家药监局注册批件三个多月后,6月19日,位于张江科学城上海国际医学园区的声佗医疗宣布其研发生产的SoundBite® 品音®牙骨传导听力系统(以下简称品音®牙骨传导听力...

文/史士云 2020-06-20 16:13

康泰瑞影发布第七代2D超声图像增强软件RiventTM,重新定义超声图像增强功能

康泰瑞影发布第七代2D超声图像增强软件RiventTM,重新定义超声图像增强功能

近日,专注于图像分析和人工智能的医疗技术软件公司康泰瑞影(ContextVision)宣布,公司即日发布其第七代2D超声图像增强软件RiventTM。

文/张蓉蓉 2020-06-19 18:34

第三个!华大基因子公司新冠抗体检测产品取得医疗器械注册证

第三个!华大基因子公司新冠抗体检测产品取得医疗器械注册证

6月17日,华大基因控股子公司北京华大吉比爱生物技术有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)取得了国家药监局颁发的医疗器械注册证。注册编...

2020-06-19 11:19

华大智造基因测序产品遭美法院下令在美封杀

华大智造基因测序产品遭美法院下令在美封杀

法院批准Illumina的指控,下达初步禁令:禁止华大智造在美国分销和推广基因测序平台。

2020-06-18 14:44

FDA批准首款处方电子游戏,用于多动症治疗

FDA批准首款处方电子游戏,用于多动症治疗

FDA批准了Akili Interactive公司的处方级电子游戏EndeavorRx(AKL-T01)用于8-12岁少年的多动症治疗

2020-06-17 16:40

安德医智颅内肿瘤MR斩获国内首张AI“影像辅助诊断”软件三类证

安德医智颅内肿瘤MR斩获国内首张AI“影像辅助诊断”软件三类证

医谷网最新获悉,国家药品监督管理局日前发布消息,安德医智旗下BioMind“天医智”的颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件通过了NMPA三类医疗器械审批。

2020-06-16 16:17

 成立人工智能研究院,发布“黄山2号”可穿戴芯片,华米科技全面发力引领健康新基建

成立人工智能研究院,发布“黄山2号”可穿戴芯片,华米科技全面发力引领健康新基建

6月15日,华米科技(NYSE:HMI)在安徽合肥举办首届AI创新大会。在主题为“AI to Decode Future”的大会上,华米科技正式发布了新一代智能可穿戴芯片“黄山2号”、第二代PPG⽣物...

2020-06-15 15:37

海南出台《乐城先行区临床急需进口医疗器械管理规定》:真实世界数据可用于注册申请

海南出台《乐城先行区临床急需进口医疗器械管理规定》:真实世界数据可用于注册申请

海南省人民政府近日印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理规定》(以下简称《规定》),内容涉及先行区使用临床急需进口医疗器械的特定医疗...

2020-06-15 14:03

用牙齿也能“听”声音? 全球唯一的牙骨传导助听器品音即将上市

用牙齿也能“听”声音? 全球唯一的牙骨传导助听器品音即将上市

感音神经性听力损失是个世界性医学难题。不论是先天性单侧耳聋,还是来自后天的病毒感染、中耳与内耳手术,外伤等造成的单侧耳聋,患者的生活、工作、学习都会因为单侧几乎完全...

2020-06-11 20:45