近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《关于2020年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2020年第19号）》。
2020-08-29 19:28
近日，Foundation Medicine公司宣布美国FDA批准了其泛癌液体活检产品FoundationOne Liquid CDx（F1LCDx）上市，这也是FDA批准的第二款基于NGS的液体活检伴随诊断产品。
2020-08-28 14:53
体外诊断试剂产品在产品设计开发阶段已明确其伴随的抗肿瘤药物，此抗肿瘤药物应为已上市的一个或几个明确的药物，而非一类药物。
2020-08-15 22:35
2020年8月7日，由深圳硅基智能科技有限公司（简称“深圳硅基”）成功研发的具有自主知识产权的医学影像人工智能辅助诊断产品--“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”（简称...
2020-08-11 11:08
美国当地时间2020年8月7日，FDA批准了Guardant Health公司开发的液体活检产品Guardant 360 CDx用于所有实体瘤类型的综合基因组分析。
2020-08-08 20:16
近日，世界胶卷巨头柯达高调宣布将建立制药部门，为美国更好地抗击新冠疫情生产用于仿制药的“起始材料”和“活性药物成分”，受该消息提振，柯达股价一路上扬，截止发稿，其市...
文/史士云 2020-08-07 13:20
近日，西门子医疗和瓦里安医疗系统公司宣布，双方已签订协议，西门子医疗将以每股177 50美元现金收购瓦里安医疗系统公司的所有股份，折合收购总价约164亿美元（约合人民币近110...
2020-08-03 16:27