医疗器械

上海市推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案

上海市推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案

1月12日,上海市药品监督管理局、上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会联合印发《上海市关于联合推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作

2021-01-13 15:22

器审中心征集企业参与影像超声诊断设备AI软件《审评要点》编制工作

器审中心征集企业参与影像超声诊断设备AI软件《审评要点》编制工作

我中心现已启动《影像超声诊断设备人工智能软件功能审评要点》的编制工作,希望具有相关工作经验的境内外企业及其他单位积极参与审评要点的制修订工作。

2021-01-09 21:33

上海出台医疗器械批发企业“一证多址”监管试点政策

上海出台医疗器械批发企业“一证多址”监管试点政策

近日,上海市药品监督管理局发布了《关于在本市部分区域实施医疗器械批发企业“一证多址”监管试点的通知 沪药监械管〔2020〕237号》,旨在浦东新区、虹口区、宝山区、松江区、...

2021-01-06 15:38

智能康复机器人研发企业卓道医疗获数千万元A轮融资

智能康复机器人研发企业卓道医疗获数千万元A轮融资

医谷网最新消息,上海卓道医疗科技有限公司(以下简称“卓道医疗”)已于近日完成数千万元A轮融资。

2021-01-05 09:29

国家药监局药品、器械审评检查大湾区分中心在深圳正式挂牌

国家药监局药品、器械审评检查大湾区分中心在深圳正式挂牌

今日(12月23日),​国家药监局、广东省政府和深圳市政府在深圳市福田区举行国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌仪式。

2020-12-23 14:32

国家药监局药品、器械审评检查长三角分中心在上海正式挂牌

国家药监局药品、器械审评检查长三角分中心在上海正式挂牌

今日(12月22日),国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心正式挂牌。

2020-12-22 14:20

中国冠脉支架之父的二十年反支架运动

中国冠脉支架之父的二十年反支架运动

74岁的心脏病专家胡大一,和心脏支架的“纠缠”,每十年左右,都有阶段性变化。1989年,43岁的北京朝阳医院心外科医生胡大一,从美国进修回

文/健闻方澍晨 2020-12-17 16:35

创国内癌症早筛企业融资额新高,鹍远基因完成10亿元B轮融资

创国内癌症早筛企业融资额新高,鹍远基因完成10亿元B轮融资

医谷网最新获悉,基因测序服务提供商鹍远基因宣布完成近10亿元B轮融资,由中金资本旗下的中金启德创新生物医药基金领投,德同资本、复容投资共同领投,华美国际、领道资本、无锡...

2020-12-15 11:52

微创医疗考虑分拆微创医疗机器人上市,今年曾完成30亿元融资

微创医疗考虑分拆微创医疗机器人上市,今年曾完成30亿元融资

近日,微创医疗发布公告称,公司正考虑可能分拆非全资附属公司微创(上海)医疗机器人有限公司于认可的证券交易所独立上市。

2020-12-15 10:30

深耕中国,卡尔史托斯中国区总部成立暨中国总部大楼落成

深耕中国,卡尔史托斯中国区总部成立暨中国总部大楼落成

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司宣布位于中国(上海)自由贸易试验区张东路的卡尔史托斯中国区总部大楼落成投入使用,这也标志着卡尔史托斯中国区总部正式成立。

文/kathy 2020-12-10 10:33

安捷伦力推定制性产品和解决方案,继续深耕中国本土化市场

安捷伦力推定制性产品和解决方案,继续深耕中国本土化市场

近日,安捷伦科技公布了其2020财年的营收业绩,财报显示,安捷伦2020财年总营收从上一年度的51 6亿美元增至53 4亿美元,同比增幅达到3%,核心收入同比增长1%。“需要特别指出...

2020-12-08 16:18

真实世界证据可用于11种常见情形医疗器械临床评价

真实世界证据可用于11种常见情形医疗器械临床评价

近日,国家药监局发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》及相关解读,明确真实世界数据可用于医疗器械全生命周期临床评价,包括上市前临床评价及上市后...

2020-12-05 21:57