医疗器械

国内独创听力产品企业声佗医疗进一步扩张产品线,今年下半年或将上市国内儿童无创骨导产品

国内独创听力产品企业声佗医疗进一步扩张产品线,今年下半年或将上市国内儿童无创骨导产品

2020年6月19日,声佗医疗研发生产的SoundBite® 品音®牙骨传导听力系统(以下简称品音)正式在中国上市销售,距离至今已有半年有余的时间,作为目前全球首款且唯一一款获批上...

2021-01-24 14:54

心凯诺医疗完成近亿元B轮融资

心凯诺医疗完成近亿元B轮融资

近日,心凯诺医疗科技(上海)有限公司(以下简称“心凯诺医疗”)正​式宣布完成近亿元B轮融资

2021-01-21 13:43

2020年CT销售量排行和销售金额排行

2020年CT销售量排行和销售金额排行

日前,医招采根据全国31个省市自治区16类医疗机构的3262家单位,品牌厂商23家,采购数量总计4104台 套的数据列出了2020年CT品牌市场占有率前十名、销售金额前十名,以及采购数...

2021-01-20 17:01

高端眼科设备领跑者!视微影像完成B轮逾亿元融资

高端眼科设备领跑者!视微影像完成B轮逾亿元融资

近日,视微影像宣布完成了逾亿元人民币B轮融资,由陕投誉华领投,飞图创投和朗盛投资跟投。视微影像表示,此轮融资资金将主要用于产品推广和新产品研发。

2021-01-20 09:03

民政部等七部门启动康复辅助器具产业第二批国家综合创新试点

民政部等七部门启动康复辅助器具产业第二批国家综合创新试点

近日,民政部、发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部、市场监督管理总局、中国残联等七部门和单位联合印发了《关于开展康复辅助器具产业第二批国家综合创新试点的通知》...

2021-01-19 13:17

某诊断试剂企业上市准备期间曝在注册项目临床试验数据存真实性问题

某诊断试剂企业上市准备期间曝在注册项目临床试验数据存真实性问题

1月15日,国家药品监督管理局官网发布《国药监局关于2020年医疗器械临床试验监督抽查中真实性问题的公告(2021第11号)》。

2021-01-17 19:29

因美纳NextSeq™ 550Dx基因测序仪正式上市并完成首台装机

因美纳NextSeq™ 550Dx基因测序仪正式上市并完成首台装机

1月16日,因美纳宣布基于下一代测序技术(NGS)的NextSeq™ 550Dx基因测序仪正式在国内上市。2020年10月,NextSeq™ 550Dx获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准用于临床...

2021-01-17 11:14

联影医疗,启动IPO

联影医疗,启动IPO

据上交所官网信息,日前上海联影医疗科技股份有限公司(以下简称“联影医疗”)已与中信证券、中金公司签署辅导协议,正式启动科创板上市流程。

2021-01-15 15:07

2020年医疗器械领域发展回顾

2020年医疗器械领域发展回顾

一、2020年度医疗器械重点政策分析 2020年,中国医疗器械领域重磅政策持续出台,包括持续推进医疗器械产品“进口替代”,强化行业监管和国际接轨、推进医疗器械注册人制度在全...

文/赵成龙 2021-01-14 14:18

敲定!微创医疗机器人拟登科创板

敲定!微创医疗机器人拟登科创板

1月12日,根据中国电子报消息,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司已同中金公司签署上市辅导协议,拟科创板挂牌上市。

2021-01-13 15:36

上海市推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案

上海市推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案

1月12日,上海市药品监督管理局、上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会联合印发《上海市关于联合推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作

2021-01-13 15:22

器审中心征集企业参与影像超声诊断设备AI软件《审评要点》编制工作

器审中心征集企业参与影像超声诊断设备AI软件《审评要点》编制工作

我中心现已启动《影像超声诊断设备人工智能软件功能审评要点》的编制工作,希望具有相关工作经验的境内外企业及其他单位积极参与审评要点的制修订工作。

2021-01-09 21:33