医疗器械

吉凯基因科创板IPO被否

吉凯基因科创板IPO被否

9月22日晚间,上海证券交易所科创板上市委员会发布《2021年第71次审议会议结果公告》,

2021-09-23 11:08

1010项二类、三类医疗器械免于临床评价,423项诊断试剂免于临床试验,10月1日起施行

1010项二类、三类医疗器械免于临床评价,423项诊断试剂免于临床试验,10月1日起施行

9月16日,国家药监局发布《国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告》(2021年第70号)和《国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告》(2021年第71号)...

2021-09-18 23:28

腾讯拿下首个第三类医疗器械​注册证

腾讯拿下首个第三类医疗器械​注册证

日前,国家药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,其中,来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估

2021-09-16 17:36

45个新冠检测试剂盒采购价格一览,涉多家知名企业

45个新冠检测试剂盒采购价格一览,涉多家知名企业

本次共涉及45个产品,其中新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒22个,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒23个。

2021-09-12 19:54

微创神通NUMEN弹簧圈栓塞系统FDA获批上市

微创神通NUMEN弹簧圈栓塞系统FDA获批上市

微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创神通”)自主研发设计的NUMEN弹簧圈栓塞系统(以下简称“NUMEN”)和NUMEN FR解脱控制器(以下简称“NUMEN FR”)获得美国...

2021-09-10 13:39

“呼气可测癌”这家呼吸活检公司累计获1.5亿美元融资

“呼气可测癌”这家呼吸活检公司累计获1.5亿美元融资

据Fierce Biotech等外媒报道,近日,位于英国剑桥市的 Owlstone Medical 公司宣布,已获得 5800 万美元融资,用来继续推进旗下BreathBiopsy呼吸活检平台的研发和全球商业化。

2021-09-08 17:15

“基因测序设备第一股”华大智造将上市,2020年营收27亿元,测序仪销售323台

“基因测序设备第一股”华大智造将上市,2020年营收27亿元,测序仪销售323台

9月2日,华大智造的首发上市申请被科创板上市委审批通过。科创板有望迎来“基因测序设备第一股”。同时,这也意味着华大集团将迎来继华大基因后第二家上市公司。

2021-09-06 14:24

FDA 批准全球首款智能膝关节植入物

FDA 批准全球首款智能膝关节植入物

8月31日,MEDICAL DEVICE NETWORK等外媒报道,医疗技术公司Zimmer Biomet和医疗数据公司Canary Medical宣布,其共同开发的Persona IQ用于全膝关节置换手术获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。

2021-09-01 13:38

新修订的《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》发布,10月1日起施行

新修订的《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》发布,10月1日起施行

日前,国家市场监督管理总局2021年第11次局务会议审议通过《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下简称两

2021-08-31 16:41

备受瞩目的安徽临床检验试剂集采结果公布

备受瞩目的安徽临床检验试剂集采结果公布

今日,备受瞩目的安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果正式对外公布。

2021-08-28 00:31

多篇科研成果登陆全球顶级期刊 海内外专家热议单细胞免疫研究

多篇科研成果登陆全球顶级期刊 海内外专家热议单细胞免疫研究

8月26日,由碧迪医疗主办的第三届单细胞免疫国际峰会由线下转为线上举办,20余位全球顶尖科学家,2000余名全球观众以线上直播的方式,围绕单细胞多组学技术发展、单细胞技术在各...

2021-08-26 20:26

华为4款医疗器械产品拟纳入优先审批程序

华为4款医疗器械产品拟纳入优先审批程序

近日,华为终端有限公司4款医疗器械产品拟进入优先审批程序。

2021-08-26 17:39