医疗器械

法国医疗器械产业现状

国医疗器械产业94%企业是中小企业(员工数少于250人的企业),其中有45%是特小型企业(员工数少于20人的企业)。

2014-04-02 09:12

新医械监管条例重磅出击 亮点有哪些

自今年2月7日《创新医疗器械特别审批程序》颁发后,时隔仅一个多月,医疗器械行业就迎来了又一重磅文件。日前,中国政府网公布了修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称“...

2014-04-01 09:59

新《医疗器械监督管理条例》全文

《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。

2014-04-01 09:24

医疗器械最新发展数据及未来展望

医疗器械最新发展数据及未来预判

2014-04-01 09:20

CFDA新《医疗器械监督管理条例》6月1日起实施 发布会实录

CFDA新《医疗器械监督管理条例》6月1日起实施 发布会实录

3月31日上午8:45,国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会,正式公布了《医疗器械监督管理条例》 修订草案 。并将于6月1日起施行。

2014-04-01 09:08

FDA提议简化医疗设备分类程序 引发业界担忧

美国食品与药品管理局(FDA)周二在联邦政府权威日报《联邦公报》(The Federal Register)网站上刊登了一份简化医疗设备分类程序的提议,以接受公众评估。

2014-03-28 09:02

FDA审批被质疑 10年间美医疗设备召回数量翻番

据美国医疗健康资讯网站FierceBiotech报道,美国食品和药品管理局(FDA)将于本周五(3月28日)对外公布,自2003年以来,美国医疗设备市场的召回次数已增长了一倍。而批评人士已...

2014-03-25 09:10

微创医疗推全球第一款“靶向”理念药物支架Firehawk

微创医疗器械集团3月21日宣布,其自主研发的第三代心血管支架——“火鹰”药物靶向洗脱支架获国家食药监总局的上市批准。这是全球第一款采用“靶向”理念的药物支架,标志着我国...

2014-03-25 08:58

2013年我国医疗器械行业发展现状和存在问题

2014年开始,医疗器械生产企业的首负责任将进一步得到落实,生产企业的质量安全意识和水平将得到显着提高,从而促进医疗器械行业结构调整和产业升级,增强我国医疗器械质量安全...

2014-03-18 10:35

国家卫计委:关于唐氏无创等二代测序临床应用试点申报工作的通知

各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局)医政医管处、新疆生产建设兵团卫生局医政处:根据《食品药品监督管理总局办公厅 国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相...

2014-03-18 09:08

云南零售药店推广艾滋病唾液快速检测

据云南媒体消息:为进一步推广艾滋病病毒检测全面可及,及早发现艾滋病病毒感染者,有效控制艾滋病疫情的蔓延,云南省艾滋病防治项目于2014年上半年在昆明市部分零售药店开展艾...

2014-03-17 15:45

九安医疗被疑做高股价 580万利润撬动73亿市值

尽管去年九安医疗先后推出了上十种不同的可穿戴医疗电子产品,但对业绩似乎毫无助长,反倒是配合炙手可热的可穿戴概念,2013年5月至今,公司股价暴涨314 96%。 而伴随着股价疯...

2014-03-17 12:40