1985年，强生公司在中国建立了第一家合资企业——西安杨森制药有限公司，此后，强生公司又于1988年、1992年、1994年及1995年分别在中国建立了多家子公司，包括上海强生有限公司...
2014-08-29 09:01
为保护医疗器械临床试验受试者安全，规范临床试验审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）...
2014-08-26 15:33
美国食品和药物管理局（FDA）8月20日批准了首个锌转运体8自身抗体（ZnT8Ab）酶联免疫吸附法（Elisa）检测试剂盒，可用于帮助确定患者患有1型糖尿病，而不是其他类型的糖尿病。该...
2014-08-22 09:59
2014年8月19日，创新医疗器械审查办公司组织（CMDE）发布了“创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2014年4号）”。这是2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序（试行）》正...
2014-08-22 09:32
今年2月，两部委叫停二代测序的临床应用，4月初，国家卫计委接受试点申请，过去了4个多月了，一直没有消息。就在最近，国家卫计委将高通量基因测序试点单位评估工作交给中华医学...
2014-08-21 10:24
在今年上半年风险投资的医疗器械公司中，有一家公司脱颖而出，就是传感器开发商Proteus Digital Health。这家公司在6月初成功地进行了第G轮融资，募集到1 2亿美元，轻而易举...
2014-08-20 09:45
“检验项目不按方法学收费的大方向基本已定，相关收费将走低，国产检验试剂或迎利好”，伴随新修订《医疗器械监督管理条例》的正式施行，政策导向将成为包括体外诊断（IVD）在内...
2014-08-18 13:36
为做好体外诊断试剂注册与备案工作，根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）、《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第...
2014-08-15 11:13
很多公司都曾声称首先发布了无创血糖仪，若果真如此，对于现行“血糖仪免费、靠试纸赚钱”的模式将是催毁性打击，但厂商为何没反应呢？敬请关注Dr 2“移动医疗智能硬件”系列调...
2014-08-15 09:13
Exact科学公司8月12日宣布，FDA已批准非侵入型、大便DNA结直肠癌筛查试剂盒Cologuard。而在同一天，Exact公司也收到美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）提议的医疗保险覆盖备...
2014-08-14 10:28
联合市场调研（Allied Market Research，AMR）发布报告指出，未来7年内（2013-2020年），全球数字化病理（DP）市场预计将以14 3%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2020年达到57亿美元。
2014-08-14 09:21