即将实施的《医疗器械注册管理办法》及《体外诊断试剂注册管理办法》对“延续注册”进行了全面简化。那么应如何实现不影响销售的成功延续？何时启动延续注册项目？
2014-09-05 10:50
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第8号） 2014-07-30《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第7号） 2014-07-30《医疗器械...
2014-09-04 10:11
显然，美国的医疗器械产业在以上论及的5点都很成熟，因此美国成为医疗器械产业发展中心也不足为奇。目前美国不仅是世界上最大的医疗器械市场，也是最主要的原创地之一及最成熟的...
2014-09-04 09:51
近年来，体外诊断（IVD）行业的投资并购活跃，对本土企业而言，应该着眼于哪些领域，是出手并购还是选择被收购？近日，在上海的一个行业峰会上，三位产业界和投资界人士给出了他...
2014-09-02 10:46
医疗器械供应链的效率高低和精准程度关乎到民众的切身利益，诸如患者安全、医疗成本、就医效率等。随着信息技术的不断提高，传统供应链模式已不能满足市场需求。
2014-09-02 10:33
大家好，今天下午和大家分享的是和影像有关的，我今天全部用移动的方式进行展现，我分享的题目是新影像时代，关于区域和临床移动方面的应用。
2014-09-01 10:50
1985年，强生公司在中国建立了第一家合资企业——西安杨森制药有限公司，此后，强生公司又于1988年、1992年、1994年及1995年分别在中国建立了多家子公司，包括上海强生有限公司...
2014-08-29 09:01
为保护医疗器械临床试验受试者安全，规范临床试验审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）...
2014-08-26 15:33
美国食品和药物管理局（FDA）8月20日批准了首个锌转运体8自身抗体（ZnT8Ab）酶联免疫吸附法（Elisa）检测试剂盒，可用于帮助确定患者患有1型糖尿病，而不是其他类型的糖尿病。该...
2014-08-22 09:59
2014年8月19日，创新医疗器械审查办公司组织（CMDE）发布了“创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2014年4号）”。这是2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序（试行）》正...
2014-08-22 09:32
今年2月，两部委叫停二代测序的临床应用，4月初，国家卫计委接受试点申请，过去了4个多月了，一直没有消息。就在最近，国家卫计委将高通量基因测序试点单位评估工作交给中华医学...
2014-08-21 10:24