医疗器械

最低中选价降至7.9元,新冠自测盒集采开始了

最低中选价降至7.9元,新冠自测盒集采开始了

继新冠病毒抗原检测试剂的连续获批之后,相应的集采也开始了。3月15日,山东省医疗保障局发布《新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购实施方案

2022-03-17 09:32

国家药监局再批准2款新冠病毒抗原检测试剂产品​

国家药监局再批准2款新冠病毒抗原检测试剂产品​

3月16日,NMPA发布了关于批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品的通知。

2022-03-16 13:30

国家药监局发布新冠抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)

国家药监局发布新冠抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)本审评要点(试行)旨在指导注册申请人对新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检

2022-03-15 17:17

国家药监局又批了5款新冠病毒抗原自测产品上市

国家药监局又批了5款新冠病毒抗原自测产品上市

据国家药监局官网信息显示,又有五家企业的新冠抗原产品注册申请获得批准,包括万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。

2022-03-14 10:58

新冠抗原检测试剂带量集采中选价格和零售价格

新冠抗原检测试剂带量集采中选价格和零售价格

自2022年3月11日《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》正式发布以来,新冠病毒抗原检测的价格就成为业内和大众普遍关注的问题。此前广东省药品交易中心曾开展新型冠状病毒(2019...

2022-03-13 15:23

国家药监局紧急发布通知,规范新冠病毒抗原检测试剂研发、生产和销售

国家药监局紧急发布通知,规范新冠病毒抗原检测试剂研发、生产和销售

国家药监局综合司3月12日紧急发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》,要求做好新冠病毒抗原检测试剂产品的研发、生产监管和市场管理。

2022-03-13 11:48

国家药监局紧急批准5款新冠病毒抗原自测产品上市

国家药监局紧急批准5款新冠病毒抗原自测产品上市

3月12日,3月11日,国家药监局发布《医疗器械批准证明文件(变更)待领取信息发布》,信息显示北京华科泰、南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物的新冠抗原产品...

2022-03-12 17:29

又一款创新医疗器械,联影智能颅内出血CT影像辅助分诊软件获批

又一款创新医疗器械,联影智能颅内出血CT影像辅助分诊软件获批

近日,国家药品监督管理局批准上海联影智能医疗科技有限公司生产的“颅内出血CT影像辅助分诊软件”的创新产品注册申请。

2022-03-11 08:05

中国首张获批基于VR(虚拟现实)设备的特定恐惧心理康复训练软件

中国首张获批基于VR(虚拟现实)设备的特定恐惧心理康复训练软件

近日,依托“上海智慧心理评估与干预工程技术研究中心”平台,由上海交通大学医学院附属精神卫生中心(上海市精神卫生中心)和凝动万生医疗科技(武汉)有限公司合作研发的《特...

文/唐闻佳 2022-03-09 09:12

专注即时分子诊断,奥然生物完成数亿元人民币C轮融资

专注即时分子诊断,奥然生物完成数亿元人民币C轮融资

近日,奥然生物完成数亿元人民币C轮融资,晨兴创投领投,山蓝资本、硅港资本、康华生物跟投,原股东邦勤资本以及天使投股东追加投资。本次

2022-03-08 15:38

最新获批创新医疗器械产品一览,2022年已新获批14款

最新获批创新医疗器械产品一览,2022年已新获批14款

截至2022年3月,经统计,最新获批上市创新医疗器械产品共计148款,其中2022年截至目前,新增获批14款。

2022-03-04 08:40

创新医疗器械产品:移动式头颈磁共振成像系统获批上市

创新医疗器械产品:移动式头颈磁共振成像系统获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的“移动式头颈磁共振成像系统”的创新产品注册申请。

2022-03-04 08:22