为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，1月19日，国家食品药品监管总局（CFDA）通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》（GSP...
2015-01-20 09:28
继卫计委医政司发布第一批基因测序临床试点后，2015年1月15日，卫计委妇幼司发布了第一批可以开展NIPT的产前诊断试点单位，全国31个省市地区共有109家机构入选，通知截图及入选...
2015-01-19 16:59
1月14日，FDA正式批准了一种新型的减肥医疗器械。与药物不同，这种植入设备通过电刺激直接影响人体的迷走神经节律，进而控制使用者对饥饱的感知，以此减少热量摄入。这是2007年...
文/芸香 2015-01-18 10:24
试剂与分析仪器的匹配性。在应用体外诊断试剂进行检测时，一般需要使用相应的检测仪器来分析结果（除了胶体金、生物芯片等）。中心实验室用仪器为开放式系统，即任何厂家的试剂...
2015-01-16 12:35
AMD嵌入式解决方案部门医疗应用细分市场营销经理Cameron Swen表示：“支持Open CL?的AMD嵌入式Radeon HD 7850 GPU可提供强大且有效的配对。这款产品有助于呈现更为清晰、细...
2015-01-15 13:04
互联网时代呼啸而至，社会发展日新月异，新兴业态不断涌现。食品药品监管部门在这股浪潮中应顺势而为，既要有效利用互联网的优势进行高效监管，又要积极应对新情况、新问题。特...
2015-01-15 10:35
美国密歇根大学弗兰克尔心血管中心允许了一名佩戴有人造心脏病人回家，这在密歇根地区心脏护理方面的首例。名为“自由” 的心脏驱动设备重达13磅，旨在保护具有死于两心室心力...
2015-01-15 09:18
1月13日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，达安基因（002030 SZ）一款基因检测试剂盒“VKORC1和CYP2C9基因检测试剂盒”获批上市，注册号国械注准20143402241。值得一提...
2015-01-13 11:19
T医院自主选定W医疗设备有限公司生产的价值1 2亿元的医疗器械，R融资租赁有限公司按照T医院的自主选择与W医疗设备有限公司签订买卖合同，支付设备价款，租赁给T医院使用，与T医...
文/荣达租赁风险管理部部长 王江波 2015-01-13 08:22
数据来源：中国医疗设备行业研究中心；本次调查共回收有效问卷1844 份，覆盖全国1120 家二级以上医院，其中三级医院722家，二级医院398家。
2015-01-10 21:20
今日，迪安诊断宣布使用自筹资金2 5亿元对杭州博圣生物进行股权转让和增资，使其持有博圣生物股权的比例达到25%，增资后，博圣生物预估值为9 3亿元。其他持股比例为张民持有博...
2015-01-09 22:48
目前POCT产品在医疗机构的市场推广属于刚刚起步阶段（行业处于刚刚爆发的阶段），医院除检验科之外的临床科室只有类似血糖仪、血气分析仪等少数POCT类产品，但床边诊断的概念正...
文/闵贞 2015-01-09 14:33