根据Health Data Management的报道，上周五，FDA发布了两份草案指导文件，规定了有关机构如何区分低风险的普通医疗健康设备和应用程序，并对医疗设备配件的风险评估提出了基础...
文/赵平 2015-01-26 16:48
医疗器械招标区域集中于华南和华东地区，广东、福建、广西、浙江、北京、山东、河北、云南、上海、重庆位列前10位。
2015-01-26 15:14
日前，伦敦大学玛丽皇后学院的科学家们发表在《柳叶刀》（The Lancet）杂志上的一项研究发现，与常规药物治疗相比，一种革命性的降血压设备能够显著降低患者的血压。
2015-01-26 10:47
在上午讨论环节，中国医疗器械行业协会会长、山东新华医疗器械股份有限公司董事长、山东省第十届、十一届人大代表，中共十七大代表，第十二届全国人大代表赵毅新女士在会上表示...
2015-01-25 10:01
近日，130多名政府官员、医学研究专家和学者出席了珀金埃尔默（PerkinElmer）在苏州太仓的珀金埃尔默医学检验所有限公司开业，该公司隶属于珀金埃尔默的诊断事业部，将 为中国...
2015-01-22 11:20
价格低廉的便携式高质量超声波设备可以使医生最常用的成像技术为更多人所用。企业家乔纳森·罗森伯格（Jonathan Rothberg）正在着手研究开发一款新的扫描仪，只有苹果手机大小...
文/Yiyi 2015-01-21 11:15
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，1月19日，国家食品药品监管总局（CFDA）通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》（GSP...
2015-01-20 09:28
继卫计委医政司发布第一批基因测序临床试点后，2015年1月15日，卫计委妇幼司发布了第一批可以开展NIPT的产前诊断试点单位，全国31个省市地区共有109家机构入选，通知截图及入选...
2015-01-19 16:59
1月14日，FDA正式批准了一种新型的减肥医疗器械。与药物不同，这种植入设备通过电刺激直接影响人体的迷走神经节律，进而控制使用者对饥饱的感知，以此减少热量摄入。这是2007年...
文/芸香 2015-01-18 10:24
试剂与分析仪器的匹配性。在应用体外诊断试剂进行检测时，一般需要使用相应的检测仪器来分析结果（除了胶体金、生物芯片等）。中心实验室用仪器为开放式系统，即任何厂家的试剂...
2015-01-16 12:35
AMD嵌入式解决方案部门医疗应用细分市场营销经理Cameron Swen表示：“支持Open CL?的AMD嵌入式Radeon HD 7850 GPU可提供强大且有效的配对。这款产品有助于呈现更为清晰、细...
2015-01-15 13:04
互联网时代呼啸而至，社会发展日新月异，新兴业态不断涌现。食品药品监管部门在这股浪潮中应顺势而为，既要有效利用互联网的优势进行高效监管，又要积极应对新情况、新问题。特...
2015-01-15 10:35