医疗器械

国家药监局又批了5款新冠病毒抗原自测产品上市

国家药监局又批了5款新冠病毒抗原自测产品上市

据国家药监局官网信息显示,又有五家企业的新冠抗原产品注册申请获得批准,包括万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。

2022-03-14 10:58

新冠抗原检测试剂带量集采中选价格和零售价格

新冠抗原检测试剂带量集采中选价格和零售价格

自2022年3月11日《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》正式发布以来,新冠病毒抗原检测的价格就成为业内和大众普遍关注的问题。此前广东省药品交易中心曾开展新型冠状病毒(2019...

2022-03-13 15:23

国家药监局紧急发布通知,规范新冠病毒抗原检测试剂研发、生产和销售

国家药监局紧急发布通知,规范新冠病毒抗原检测试剂研发、生产和销售

国家药监局综合司3月12日紧急发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》,要求做好新冠病毒抗原检测试剂产品的研发、生产监管和市场管理。

2022-03-13 11:48

国家药监局紧急批准5款新冠病毒抗原自测产品上市

国家药监局紧急批准5款新冠病毒抗原自测产品上市

3月12日,3月11日,国家药监局发布《医疗器械批准证明文件(变更)待领取信息发布》,信息显示北京华科泰、南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物的新冠抗原产品...

2022-03-12 17:29

又一款创新医疗器械,联影智能颅内出血CT影像辅助分诊软件获批

又一款创新医疗器械,联影智能颅内出血CT影像辅助分诊软件获批

近日,国家药品监督管理局批准上海联影智能医疗科技有限公司生产的“颅内出血CT影像辅助分诊软件”的创新产品注册申请。

2022-03-11 08:05

中国首张获批基于VR(虚拟现实)设备的特定恐惧心理康复训练软件

中国首张获批基于VR(虚拟现实)设备的特定恐惧心理康复训练软件

近日,依托“上海智慧心理评估与干预工程技术研究中心”平台,由上海交通大学医学院附属精神卫生中心(上海市精神卫生中心)和凝动万生医疗科技(武汉)有限公司合作研发的《特...

文/唐闻佳 2022-03-09 09:12

专注即时分子诊断,奥然生物完成数亿元人民币C轮融资

专注即时分子诊断,奥然生物完成数亿元人民币C轮融资

近日,奥然生物完成数亿元人民币C轮融资,晨兴创投领投,山蓝资本、硅港资本、康华生物跟投,原股东邦勤资本以及天使投股东追加投资。本次

2022-03-08 15:38

最新获批创新医疗器械产品一览,2022年已新获批14款

最新获批创新医疗器械产品一览,2022年已新获批14款

截至2022年3月,经统计,最新获批上市创新医疗器械产品共计148款,其中2022年截至目前,新增获批14款。

2022-03-04 08:40

创新医疗器械产品:移动式头颈磁共振成像系统获批上市

创新医疗器械产品:移动式头颈磁共振成像系统获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的“移动式头颈磁共振成像系统”的创新产品注册申请。

2022-03-04 08:22

新产品,比肝癌甲胎蛋白(AFP)检测更灵敏更快,全球首个基于醛酮还原酶1B10(AKR1B10)的肝癌诊断产品

新产品,比肝癌甲胎蛋白(AFP)检测更灵敏更快,全球首个基于醛酮还原酶1B10(AKR1B10)的肝癌诊断产品

新型原发性肝癌诊断试剂盒获国家药品监督管理局三类诊断试剂注册批文,是我国第一个具有完全自主知识产权的肝癌诊断试剂盒,也是全球首个基于醛酮还原酶1B10(AKR1B10)的肝癌诊...

2022-02-26 21:09

心脉医疗2021年营业总收入6.84亿元,较2020年同期增长45.59%

心脉医疗2021年营业总收入6.84亿元,较2020年同期增长45.59%

2月24日晚,位于张江科学城上海国际医学园区的上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司发布《2021年度业绩快报公告》。根据公告披露,心脉医疗2021年度实现营业总收入6 84亿...

2022-02-25 08:46

首款国产四臂腔镜手术机器人获批上市

首款国产四臂腔镜手术机器人获批上市

1月27日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(下称“微创机器人”)发布公告称,公司自主研发的“图迈”腔镜手术机器人获得国家药监

2022-01-28 11:33