肿瘤液体活检的检测靶标主要包括循环肿瘤DNA(ctDNA)、循环肿瘤细胞(CTC)和外泌体等。尽管近年来ctDNA的研究取得了较大进展，但其作为肿瘤标志物在临床应用中仍存在许多技术问题。
文/临床与生物统计二部 刘容枝 2022-03-29 15:07
近日，国家医保局印发《关于加强新型冠状病毒抗原检测价格管理的通知》（以下简称通知），明确各省级医保部门对新冠抗原检测“价格项目+检测试剂”的收费总额应设置封顶标准，现...
2022-03-29 10:58
3月11日，国务院联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，明确社区居...
2022-03-29 10:15
近日，国家药监局发布新修订的《禁止委托生产医疗器械目录》，将于2022年5月1日起实施，原国家食品药品监督管理总局《关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告》（2014年第18号...
2022-03-26 19:21
3月23日，经国家药监局审查，批准2款新冠病毒抗原检测试剂产品，分别为深圳市易瑞生物技术股份有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）和深圳市亚...
2022-03-24 16:13
本办法自2022年5月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第7号公布的《医疗器械生产监督管理办法》同时废止。
2022-03-23 16:35
本办法自2022年5月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第8号公布的《医疗器械经营监督管理办法》同时废止。
2022-03-23 15:54
当前，人工智能的运用已经体现在生活的各个方面，作为人工智能一个非常重要的应用场景，医疗行业与人工智能的融合创新也越来越受到重视。
2022-03-23 13:05
国家药监局发布的《2022年03月18日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息》显示，还有3款新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒获批，分别来自杭州奥泰生物技术股份有限公...
2022-03-19 10:59
日前，思路迪诊断研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，通过国家药品监督管理局审核获批上市。思路迪诊断2010
2022-03-18 16:46
国家药监局消息，新批准两款新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒，分别来自艾康生物技术（杭州）有限公司和中元汇吉生物技术股份有限公司，具体技术方法分别为乳胶法和胶体金法。
2022-03-18 13:38