医疗器械

赛默飞HPLC获批FDA一类医疗器械

赛默飞HPLC获批FDA一类医疗器械

Thermo Fisher Scientific今天宣布,该公司产品Prelude LX-4 MD HPLC已经列入美国食品和药物管理局(FDA)的一类医疗器械名单中,而该名单中的产品,一般可以在临床使用。

2015-04-02 09:07

贝瑞和康第二代基因测序体外诊断产品获得CFDA批准上市

贝瑞和康第二代基因测序体外诊断产品获得CFDA批准上市

近& 8203;日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了贝瑞和康基因诊断技术有限公司生产的基因测序仪(NextSeq CN500),以及胎儿染色体非整倍体(T13 T18 T21)检测试剂盒...

2015-04-01 09:43

东北制药:丙肝检测试剂盒获批

东北制药:丙肝检测试剂盒获批

由东北制药辽宁生物医药有限公司研发的“丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光探针法)”,日前,正式获得国家食品药品监督管理总局的注册批复文件。

2015-03-31 14:19

心脏缺陷胎儿可戴着心脏起搏器诞生

心脏缺陷胎儿可戴着心脏起搏器诞生

在不久的将来,有心脏缺陷的胎儿将戴着心脏起搏器诞生。匪夷所思,却是千真万确,洛杉矶儿童医院和南加州大学的专家研制出了世界上第一个胎儿专用完全植入式心脏起搏器。

文/汤敏 2015-03-31 13:06

迪安诊断牵手阿里健康 探索“独立检验机构互联网运作模式”

迪安诊断牵手阿里健康 探索“独立检验机构互联网运作模式”

2015年3月30日,浙江迪安诊断技术股份有限公司(以下简称“公司”或“迪安诊断”)与阿里健康信息技术有限公司(以下简称“阿里健康”)共同签署了《战略合作框架协议》,双方旨...

文/张蓉蓉 2015-03-31 09:02

谷歌和强生达成战略合作 联合开发机器人手术设备

谷歌和强生达成战略合作 联合开发机器人手术设备

3月28日,据彭博社网站报道和据Google在本周五(3月27日)发布的一则通告显示,谷歌已与强生在本周五达成合作协议,将联合开发机器人外科手术设备,涉足医疗领域。这是谷歌增加...

2015-03-28 21:45

以色列Sensible Medical:军用雷达技术用于肺部检查

以色列Sensible Medical:军用雷达技术用于肺部检查

记得在研究慢病管理领域的时候,“无创血糖仪”这个概念被炒了异常的久,甚至有好些团队推出类似的硬件产品,但精准度还待考察,也没有成功通过CFDA认证。

文/英途 2015-03-28 14:47

最新!初探十三五医械规划  高端影像、生物材料等为重点方向

最新!初探十三五医械规划 高端影像、生物材料等为重点方向

2014年我国“十二五”规划顺利完成,各项重大项目如期实现预期目标。站在历史的新起点,国家提出了编制宏大的“十三五”规划。作为中国梦的载体,“十三五”与时俱进,对社会各...

2015-03-27 17:29

日韩印度等9个国家和地区医疗器械注册指南

日韩印度等9个国家和地区医疗器械注册指南

全球医疗器械产业的迅猛发展,为医疗器械质量管理和有效监管带来了全新的挑战。通过对医疗器械的有限监督管理,最大限度地控制医疗器械的潜在风险以及保证医疗器械安全有效,是...

2015-03-27 09:28

973项目 中科院光学分子影像手术导航系统精准定位肿瘤隐藏范围

973项目 中科院光学分子影像手术导航系统精准定位肿瘤隐藏范围

中科院自动化所副研究员王坤告诉记者,这种“导航”全名叫光学分子影像手术导航系统,实体主要由移动主机、支架、超高灵敏光学相机、滤光镜头、液晶显示屏构成。“这个系统的研...

2015-03-26 14:44

德尔格在中国发布Perseus A500麻醉工作站

德尔格在中国发布Perseus A500麻醉工作站

3月26日,作为医疗和安全技术领域国际领先企业,德尔格宣布发布 Perseus A500麻醉工作站。这是德尔格有史以来最大的开发项目之一。这款创新型设备提供了前所未有的可配置性、...

2015-03-26 14:06

牙科市场的春天到来了——我国牙科医疗器械格局一览

牙科市场的春天到来了——我国牙科医疗器械格局一览

随着居民消费升级,我国口腔医疗市场正处于快速发展的阶段。牙种植和正畸业务是口腔医疗行业的发展亮点,这两个板块不仅盈利水平高,而且增长空间大。伴随着牙种植和正畸业务的...

2015-03-26 10:58