医疗器械

卫计委发放首批肿瘤专业高通量测序临床应用试点资格 迪安诊断在列

卫计委发放首批肿瘤专业高通量测序临床应用试点资格 迪安诊断在列

4月8日,迪安诊断技术股份有限公司发布公告表示:收到《国家卫生计生委医政医管局关于肿瘤诊断与治疗专业高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》,其子公司杭州迪安医学检...

2015-04-10 08:27

MRI诊断乳腺癌 准确率超90%

MRI诊断乳腺癌 准确率超90%

近日,一项研究证明利用磁共振技术(MRI)能够对90%的乳腺癌进行准确诊断,与乳房X射线照相和超声诊断的37 5%诊断率相比具有很大优势。这一研究成果发表在国际学术期刊Journal...

2015-04-09 12:43

关于空心纤维透析器全面深度解析

关于空心纤维透析器全面深度解析

空心纤维透析器,又称中空纤维透析器,其主要作用部分是由空心纤维状半渗透膜制成。进行血液透析时,患者的血液与透析液同时引进透析器,两者在透析膜的两侧呈反方向流动,借助...

2015-04-09 10:37

国家局发布9个不予注册批件

国家局发布9个不予注册批件

2015年4月1日,国家食品药品监督管理总局发布了9个不予注册批件。

2015-04-08 17:45

CFDA调整分类界定 :什么不是医疗器械?

CFDA调整分类界定 :什么不是医疗器械?

自本文件发布之日起,管理类别调整为高类的,对已经获准注册的医疗器械产品,应向相应食品药品监管部门申报注册,在此注册审批决定作出之前,原医疗器械注册证书在有效期内可以...

2015-04-07 15:44

哪十五种医疗器械被调整为三类?

哪十五种医疗器械被调整为三类?

自本文件发布之日起,管理类别调整为高类的,对已经获准注册的医疗器械产品,应向相应食品药品监管部门申报注册,在此注册审批决定作出之前,原医疗器械注册证书在有效期内可以...

2015-04-06 21:35

贝瑞和康获得启明创投1亿元人民币B轮融资

贝瑞和康获得启明创投1亿元人民币B轮融资

近日,贝瑞和康连获两大利好消息。2015年3月20日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了贝瑞和康基因测序仪NextSeqCN500和胎儿染色体非整倍体检测试剂盒注册。同时,获得了来...

2015-04-04 18:07

印度血糖监测可穿戴设备:为糖尿病患者摆脱“针刺”之痛

印度血糖监测可穿戴设备:为糖尿病患者摆脱“针刺”之痛

印度孟买的第一款血糖监测可穿戴设备于周三在印度上市,糖尿病患者可以在14天的疗程里持续监测血糖水平。印度被称作世界糖尿病之都,很多病人都没有条件进行血糖监测。

2015-04-03 15:52

新型体外骨骼,帮助残疾人和正常人行走更轻松

新型体外骨骼,帮助残疾人和正常人行走更轻松

多年来,工程师们一直试图制造出理想的外骨骼,以帮助残疾人行走,或者增强正常人的生理机能。

文/积木 2015-04-03 15:42

百特双向连接自动腹膜透析机HomeChoice Claria获批欧盟

百特双向连接自动腹膜透析机HomeChoice Claria获批欧盟

百特(Baxter)研发的双向连接自动腹膜透析(APD)系统HomeChoice Claria近日喜获欧盟批准。这款APD设备,配备了ShareSource双向连接网络平台,使临床医生能够远程监控患者的家...

2015-04-03 14:59

贝瑞和康周代星:拿到注册证后下一步计划干什么?

贝瑞和康周代星:拿到注册证后下一步计划干什么?

2015年3月20日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了贝瑞和康基因测序仪和胎儿染色体非整倍体检测试剂盒注册。消息一出,立刻引起全行业广泛关注,转化医学网第一时间联系了...

2015-04-03 12:49

卫计委同意北京积水潭医院等21家医疗机构配置甲类大型医用设备

卫计委同意北京积水潭医院等21家医疗机构配置甲类大型医用设备

根据你们的申请和专家论证评审结果,经研究,现就正电子发射型断层扫描仪(PET CT)、高端放射治疗设备、内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)、正电子发射磁共振成像系统(PE...

2015-04-02 09:54