大家好，我是余铭恩，曾长期从事分子生物学、免疫学相关工作，专注产品开发与技术转化。2009年创办杭州贤至生物科技有限公司（goodhere），聚焦于体外诊断行业活性蛋白原料研发及生产。
文/余铭恩演讲整理 2015-04-24 17:19
许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而FDA本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。
2015-04-24 17:02
中国科学家报告在全世界率先编辑了人类胚胎的基因组，研究结果发表在《Protein & Cell》期刊上，证实了此前有关编辑人类胚胎基因研究正在进行的这一传闻。而就在上个月，还有...
2015-04-24 16:56
2013年9月，我局启动了医疗器械流通环节第三方物流试点工作，在医疗器械经营企业中对骨（齿）科植入类、心脏（内、外科）植入类、血液处理及人工器官类、一次性使用无菌耗材类、...
2015-04-24 16:42
据国外媒体报道，澳大利亚伍伦贡大学的科学家正在设计一款超耐用的革命性安全套，所能给佩戴者带来的快感甚至超过不戴安全套。这款安全套采用坚固而柔软的水凝胶材料，佩戴后的...
文/新浪科技 作者｜孝文 2015-04-21 13:47
2015年4月14日，沃特世世ACQUITY UPLC& 8203;I -Class IVD XevoTQ-S IVD系统在中国用于体外诊断。该系统被批准用于多种化合物，包括用于治疗监测诊断指标和化合物的临床分析。
2015-04-17 17:49
一个产品进入市场，大家可能最先考虑的是市场占有率，所以拼命找代理、签经销协议，然后压货，资金入账。无可厚非，要去组织一支销售团队，前期的投入太大，效果也很难保证，不...
文/马宏 2015-04-17 08:45
近10年来这类公司业务的高速发展以及每年吸收数以千计应届毕业生的壮举，都使得他们已成为公认的“生物制药界微软”、“生物制药界谷歌”，但在高速发展的同时，二者机械化的运...
文/Gary Gan 2015-04-16 17:15
2015-04-16 08:32
据悉，汗水包含了身体的水合物水平、电解质平衡、乳酸含量、葡萄糖含量等重要信息，综合分析这些数据之后，用户就能够随时知晓身体当前的新陈代谢水平，了解什么时候该补充运动...
2015-04-14 08:11