获得批准上市的，应当在医疗器械注册证生产地址栏中登载受托生产地址并注明（委托生产），备注栏备注受托生产企业名称。受托医疗器械生产不得再次委托。
2022-04-07 09:37
3月31日，上海证券交易所科创板上市委员会召开2022年第24次审议会议，位于张江科学城上海国际医学园区的上海微创电生理医疗科技股份有限公司科创板首发获通过。
2022-04-05 15:09
人工智能医疗器械是采用人工智能技术实现其医疗用途的医疗器械，其监管挑战主要源自于人工智能技术所具有的特性。
文/国家药监局器审中心 彭亮 孙磊 2022-04-02 09:55
4月1日，经国家药监局审查，新批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品，分别来自上海芯超生物科技有限公司和南京申基医药科技有限公司，皆为胶体金法。
2022-04-02 09:08
4月1日上午，在上海市举行的市疫情防控工作新闻发布会上，除通报最新的疫情防控形势外，为遏制疫情扩散蔓延，保障人民群众生命安全和身体健康，上海市继续强化“非必要不离沪”。
2022-04-01 12:42
3月30日，经国家药监局审查，批准由北京卓诚惠生生物科技股份有限公司生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）。
2022-03-31 20:57
今日（3月31日），国家医保局办公室、国家卫健委办公厅联合发布《关于国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见》。
2022-03-31 12:38
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2022年第2号）显示，位于张江科学城的上海星湾生物技术有限公司（以下简称“星湾...
2022-03-30 18:10
3月29日，经国家药监局审查，批准了来自英诺特生物的1款新冠病毒抗原检测试剂产品，自此，国家药监局已批准20款新冠病毒抗原检测试剂产品。
2022-03-30 08:52