近日，国家药监局发布新修订的《禁止委托生产医疗器械目录》，将于2022年5月1日起实施，原国家食品药品监督管理总局《关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告》（2014年第18号...
2022-03-26 19:21
3月23日，经国家药监局审查，批准2款新冠病毒抗原检测试剂产品，分别为深圳市易瑞生物技术股份有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）和深圳市亚...
2022-03-24 16:13
本办法自2022年5月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第7号公布的《医疗器械生产监督管理办法》同时废止。
2022-03-23 16:35
本办法自2022年5月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第8号公布的《医疗器械经营监督管理办法》同时废止。
2022-03-23 15:54
当前，人工智能的运用已经体现在生活的各个方面，作为人工智能一个非常重要的应用场景，医疗行业与人工智能的融合创新也越来越受到重视。
2022-03-23 13:05
国家药监局发布的《2022年03月18日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息》显示，还有3款新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒获批，分别来自杭州奥泰生物技术股份有限公...
2022-03-19 10:59
日前，思路迪诊断研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，通过国家药品监督管理局审核获批上市。思路迪诊断2010
2022-03-18 16:46
国家药监局消息，新批准两款新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒，分别来自艾康生物技术（杭州）有限公司和中元汇吉生物技术股份有限公司，具体技术方法分别为乳胶法和胶体金法。
2022-03-18 13:38
继新冠病毒抗原检测试剂的连续获批之后，相应的集采也开始了。3月15日，山东省医疗保障局发布《新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购实施方案
2022-03-17 09:32
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册技术审评要点（试行）本审评要点（试行）旨在指导注册申请人对新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检
2022-03-15 17:17