医疗器械

朗合医疗完成逾亿元人民币B轮融资

朗合医疗完成逾亿元人民币B轮融资

近日,专注于经自然腔道柔性内窥镜手术机器人技术研发的朗合医疗宣布,已完成总额逾亿元人民币的B轮融资。本轮融资由楹联健康基金领投,港粤资本旗下谦厚盈康基金、协立投资、泰...

2022-04-19 09:24

可一次性同时检测α和β地中海贫血的缺失型和非缺失型变异,华大基因检测试剂盒获批

可一次性同时检测α和β地中海贫血的缺失型和非缺失型变异,华大基因检测试剂盒获批

近日,深圳华大基因股份有限公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的α和β地中海贫血基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注...

2022-04-18 14:17

我国新冠核酸检测能力每天5165万管

我国新冠核酸检测能力每天5165万管

记者从国务院联防联控机制了解到,截至目前,全国有1 31万家医疗卫生机构具备检测能力,检测能力达到每天5165万管。

2022-04-18 10:31

微创神通X-track颅内远端导管获国家药监局批准上市

微创神通X-track颅内远端导管获国家药监局批准上市

近日,位于张江科学城上海国际医学园区的微创神通医疗科技(上海)有限公司自主研发的X-track颅内远端导管获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市批准。

2022-04-17 18:07

吃尽疫情红利,九安医疗今年第一季度净赚至少140亿

吃尽疫情红利,九安医疗今年第一季度净赚至少140亿

伴随着业绩的暴增,九安医疗又火了一把。

2022-04-15 16:25

3分钟出结果,FDA批准首个使用呼吸样本检测新冠的仪器

3分钟出结果,FDA批准首个使用呼吸样本检测新冠的仪器

当地时间4月14日,美国FDA官网显示,首个通过呼吸样本进行新冠检测的设备——InspectIR COVID-19呼吸分析仪获得紧急使用授权(EUA),该分析仪可在3分钟内出结果。

2022-04-15 15:58

复星诊断新冠抗原试剂盒获批,全国已累计27个

复星诊断新冠抗原试剂盒获批,全国已累计27个

4月13日,复星医药发布公告称,其控股子公司复星诊断科技(上海)有限公司自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获国家药品监督管理局批准上市,注册...

2022-04-14 11:44

苏州心锐医疗完成超千万元人民币天使轮融资,开发高分子心脏瓣膜

苏州心锐医疗完成超千万元人民币天使轮融资,开发高分子心脏瓣膜

近日,苏州心锐医疗科技有限公司完成超千万元人民币天使轮融资,由北极光创投独家投资。

2022-04-14 10:55

智核生物放射性核素标记PD-L1的显影剂获得FDA批准临床试验

智核生物放射性核素标记PD-L1的显影剂获得FDA批准临床试验

近日,智核生物宣布,其自主研发的68Ga标记PD-L1的放射性显影剂药物(SNA002),已获得FDA的新药临床试验批准,可正式进入临床试验阶段。

2022-04-14 09:55

安杰莱科技完成数千万元Pre-A轮融资,专注康复治疗

安杰莱科技完成数千万元Pre-A轮融资,专注康复治疗

近日,安杰莱科技(杭州)有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资。

2022-04-12 10:33

联影医疗登录科创板再进一程:去年营收超72.5亿,三年获得政府补贴超10亿

联影医疗登录科创板再进一程:去年营收超72.5亿,三年获得政府补贴超10亿

日前,联影医疗递交了上会稿,科创板上市再进一程。

2022-04-11 16:33

国家药监局:关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见

国家药监局:关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见

获得批准上市的,应当在医疗器械注册证生产地址栏中登载受托生产地址并注明(委托生产),备注栏备注受托生产企业名称。受托医疗器械生产不得再次委托。

2022-04-07 09:37