医疗器械

医疗器械消毒灭菌器械相关产品临床评价推荐路径

医疗器械消毒灭菌器械相关产品临床评价推荐路径

为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心基于目前已有产品的审评经验,根据《医疗器械分类目录》子目录,国药监局器器审中心编写了《子目录11“医疗器械消毒灭...

2022-05-19 16:17

医疗器械唯一标识(UDI)69问

医疗器械唯一标识(UDI)69问

什么是医疗器械唯一标识?

2022-05-18 10:37

一次性内窥镜研发公司,深圳星辰海医疗完成数千万元天使轮融资

一次性内窥镜研发公司,深圳星辰海医疗完成数千万元天使轮融资

深圳市星辰海医疗科技有限公司近日完成数千万元天使轮融资,由知风之自独家投资。本轮资金将用于一次性内窥镜等产品的研发、GMP厂房的建设和产品的注册认证。

2022-05-12 20:08

谷歌发布首款智能手表Pixel Watch,健康可穿戴领域加强布局

谷歌发布首款智能手表Pixel Watch,健康可穿戴领域加强布局

美国当地时间5月12日,谷歌召开Google I O 2022大会,除了Android 13、Pixel 6a外,还正式发布了其首款智能手表——Pixel Watch。

2022-05-12 09:28

Illumina被判赔偿华大专利侵权费3.338亿美元

Illumina被判赔偿华大专利侵权费3.338亿美元

当地时间5月6日,美国特拉华州联邦陪审团认定,Illumina的DNA测序系统侵犯了华大(BGI)子公司Complete Genomics Inc (CGI)的两项专利,需向其赔偿3 338亿美元(约合人民币22 253亿元)。

2022-05-07 14:15

凯莱谱完成数亿元新一轮融资

凯莱谱完成数亿元新一轮融资

杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司宣布完成数亿元新一轮融资,此前,凯莱谱在2021年曾完成数亿元B轮融资。

2022-05-05 09:58

宁波全国首推种植牙医保限价支付政策,国产牙限定3000元/颗

宁波全国首推种植牙医保限价支付政策,国产牙限定3000元/颗

近日,宁波市医保局发布消息称,在全国率先全面推出种植牙医保限价支付政策。

2022-05-05 09:20

国家药监局批准第31个新冠病毒抗原检测试剂盒

国家药监局批准第31个新冠病毒抗原检测试剂盒

4月29日,来自上海科华生物工程股份有限公司的新型冠状病毒( 2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局批准,截止目前,国家药监局已批准31个新冠病毒抗原检测试剂产品。

2022-04-29 18:02

安徽财政厅卫健委医保局联合发文,公立医疗机构采购进口产品实行审核制,从严审核

安徽财政厅卫健委医保局联合发文,公立医疗机构采购进口产品实行审核制,从严审核

近日,安徽省财政厅、安徽省卫生健康委员会、安徽省医疗保障局联合发布《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》。

2022-04-29 12:43

手术机器人公司术之道医疗完成数亿元A轮融资

手术机器人公司术之道医疗完成数亿元A轮融资

近日,术之道医疗宣布完成数亿元A轮融资。本轮融资由醴泽资本、济峰资本联合领投,华桐资本、IDG资本跟投。本轮融资后,术之道将进一步完善全自动手术机器人平台的建设,并逐步...

2022-04-29 09:38

首个国产磁共振条件安全心脏起搏器系列获NMPA批准

首个国产磁共振条件安全心脏起搏器系列获NMPA批准

近日,位于张江科学城微创医疗旗下的创领心律管理医疗器械(上海)有限公司生产的植入式Rega心系列起搏器正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为第一个可安全进行磁共...

2022-04-28 17:28

国家药监局器审中心发布新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸、抗体、抗原检测试剂注册审查指导原则

国家药监局器审中心发布新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸、抗体、抗原检测试剂注册审查指导原则

4月27日,为进一步规范新型冠状病毒相关检测试剂的管理,国家药监局器审中心对外发布了《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则》、《新型冠状病毒(2019-nCoV...

2022-04-28 09:36