为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，3月23日，CFDA与卫计委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称规范）。《规范》共11章96条，包括总则、临床试验前准备、受...
2016-03-24 09:41
研发创新，成为医械企业角逐市场的重中之重。而研发投入比可以直观的反映出医械企业的真正实力。国内上市医械企业中研发投入比基本都在10%之内，平均在3%的水平，而国际平均水平...
2016-03-23 17:43
医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的GMP，还有其它GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。
文/CIRS 2016-03-23 17:34
据香港《文汇报》3月22日报道，因流感病毒不断变种，科学家一直难以有效研发疫苗。最近英国曼彻斯特大学与生物科技公司Virustatic共同研发出一种可安装在口罩或空气过滤器上的病...
文/周思敏 2016-03-23 17:14
每当有新的CIRSPR-Cas9相关文章发表时，Addgene公司的工作人员就会迫不及待地研读。Addgene是家非盈利公司，研究者们把自己使用的分子工具存放在这里，以供其他科学家们尽快使用...
2016-03-23 16:37
继江苏省和四川省之后，近日，湖北省物价局、省卫生计生委联合发布了《关于胎儿染色体非整倍体基因检测项目价格有关问题的通知》，明确了检测收费标准为1460元 次，检测费用较...
2016-03-23 16:31
近日 ，浙江省卫计委起草了《独立医学影像诊断中心基本标准》和《独立医学影像诊断中心管理规范》，就独立医学影像中心的设置标准和管理规范进行了明确，并向社会公开征求意见。
2016-03-23 13:57
最近，瑞典查尔姆斯理工大学、萨尔格林斯卡大学医院和一家移植公司合作，为一名无臂人士接合了一种直接与骨骼、神经和肌肉相连的义肢。这种义肢电极系统信号稳定，让病人能按自...
文/科技日报 2016-03-23 11:26
2016年3月16日，三明市印发了《关于进一步规范医疗设备采购的通知》，要求规范医疗卫生机构医疗设备的采购，去除医疗设备采购中间环节，挤压医疗设备价格虚高水分，防止医疗设备...
2016-03-23 09:42
近期来自哈尔滨医科大学生物化学与分子生物学教研室在最新研究进展的基础上，结合对癌症研究及基因组编辑技术的理解，对CRISPR Cas9技术在癌症研究中的应用进行了综述。
2016-03-23 09:13
目前，iGrow是中国国家食品药品监督管理局（CFDA）唯一核准的毛发生长器械，也是唯一同时获得美国FDA和CFDA核准的此类器械。Apira将与中国最大的私营制药公司之一国中医药有限责...
2016-03-22 17:06