近日，波士顿科学宣布在美国上市AXIOS& 8203;支架及电推送系统，该系统在微创内镜手术中用于治疗胰腺炎引发的两种严重并发症，目前，AXIOS系统在美国获批用于胰腺假性囊肿和某...
2016-04-05 10:09
2015年，食品药品监管总局共收到创新医疗器械特别审批申请157项，完成166项审查（含2014年申请事项），审查确定29个产品可以进入创新医疗器械特别审批通道。批准注册脱细胞角膜...
2016-04-02 18:32
就在今年3月11日，国务院办公厅印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，其中“强化财政金融支持”部分明确提出：“探索医疗器械生产企业与金融租赁公司、融资租赁公司合作...
文/赛金花 2016-04-01 13:40
2016年3月30日，医疗植入物生产商Renovis Surgical Technologies公司宣布，该公司的3D打印TeseraSC——多孔钛颈椎椎间融合系统——已经获得美国食品药品管理局（FAA）的510（K）市场准入许可。
2016-04-01 10:17
盲人走路需要带上拐杖、导盲犬或是智能拐杖，但这样走路始终不自然。来自印度的产品Live Braille希望改变这一现状，让盲人像正常人一样走路。
文/liupeng 2016-04-01 10:07
近日，美国心脏协会（AHA）公布了首个关于可穿戴心脏复律除颤器（WCD）的科学声明。该文件指出，对于临时出现致命性心律失常风险及需永久除颤器治疗的患者，可以使用WCD作为预防...
2016-04-01 09:32
三年之前，科学家们宣布，CRISPR技术能够对真核活细胞进行精准与有效的基因组编辑。自此，这项技术手段已然震撼了科学界，数以千计的实验室正在将其运用于从生物医药到农业的各...
文/小鹿/译 2016-03-31 15:33
近日，海南省食药监根据之前国家发改委、财政部发布的《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》，公布了该省药品注册与医疗器械产品注册收费标准。
2016-03-31 15:07
2015年，对于“血液女神”Elizabeth Holmes而言，绝对不是轻松的一年，从最年轻创业女亿万富翁跌落至“十大忽悠企业家”榜首。而她创立的Theranos也同样乘坐了一趟过山车，在经...
2016-03-31 09:50
2016年国家食品药品监督管理总局和国家卫计委又联合颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》及配套文件，进一步加强对医疗器械临床试验的监督管理。为了广大读者能更好的理解整...
文/宋成 王志坚 2016-03-30 17:30
哑铃状的肿瘤一半在颅内，一半长到颈部，位于颈静脉孔区的肿瘤解剖位置深，周围密布大血管和神经，是神经外科领域中最复杂的高难度手术之一。中南大学湘雅医院神经外科副主任刘...
文/CMT 2016-03-30 11:44