最近众多欧盟医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟一项新的体外诊断医疗器械法规（IVDR）做准备。IVDR是由欧盟委员会拟议并经欧洲议会和理事会认可的法律，将从根本上改变C...
2016-06-20 16:08
目前，国际上对于母体血浆游离核酸的热点研究有游离DNA的甲基化测序、血浆游离RNA即转录组的测序等。以下为华大基因首席医官王威博士演讲PPT：
文/华大基因首席医官王威博士 2016-06-17 17:21
有些经销商不配合厂家的工作，向厂家一味的要政策，要费用，甚至冲货，令制造商头痛不已。如何才能让经销商按照厂家的要求运作市场产生1+1>2的效果呢？笔者王强结合二十多年的管...
文/王强 2016-06-17 15:10
随着科学技术的日新月异，我们的生活也在不断的被改变着。尤其是，在全球医疗行业，这个趋势越来越明显。一些新发现的物理设备或智能系统帮助医生和患者以新的方式连接。相比几...
2016-06-17 14:42
如果说，去往医疗器械市场的通道上有若干扇大门，那么这第一把钥匙，就非“注册证”莫属了。随着CFDA（国家食品药品监督管理总局）对医疗器械产品准入的要求越来越高，业内厂家...
2016-06-16 16:41
2016年6月14日美国食品和药品监管局（FDA）批准一种新肥胖治疗装置使用外科地放置管道在每餐后抽吸部分胃内容物。
2016-06-15 17:40
据俄罗斯“卫星”新闻网6月15日消息，“俄罗斯科学”网站消息称，新西伯利亚学者用其独特技术制成了人造心脏，能大幅下降形成血栓的风险，其价格只有现有同类产品的五分之一。
文/朱佩 2016-06-15 15:11
2016年5月初，山东威高发布公告，声称为更好体现公司的非全资附属公司山东威高骨科材料股份有限公司（威高骨科）于本公布日期的价值，山东威高公司（01066）拟将其于威高骨科的...
2016-06-15 14:12
日前，一些从事医疗投资和基因组医学研究的学者在艾瑞咨询主办的“基因测序赛道扫描沙龙”上探讨产业发展上的技术“劫”，希望明晰产业发展“路线图”。
2016-06-15 11:24
宾夕法尼亚大学医学院睡眠中心主任Richard Schwab博士及其同事最近在日前在美国科罗拉多州丹佛举行的相关专业睡眠协会有限责任公司第三十次年会，即睡眠2016上公开发布了他们的研究结果。
文/Michael 2016-06-15 10:44
6月13日，CFDA发布55个医疗器械准产批件通知，33个为首次注册，22个为到期换证产品，此外，这55个产品中，体外诊断试剂产品多达39个，占据此次名单大半。
2016-06-15 10:14