医疗器械

重磅!FDA发布两份NGS体外诊断指南

重磅!FDA发布两份NGS体外诊断指南

近日,美国国立卫生研究院宣布投入5500万美元用于精准医疗计划,并建立至少包含100万名志愿者的全国精准医疗研究,同时FDA公布了两份NGS体外诊断指南草案。指南一:《基于NGS的...

2016-07-11 16:01

国家卫计委临检中心发布中国基因检测哪家强?

国家卫计委临检中心发布中国基因检测哪家强?

近日,国家卫生部临床检验中心发布了《全国肿瘤诊断与治疗高通量测序检测(胚系突变)室间质量评价调查活动结果报告》,本次质评活动共有60家实验室提交结果,其中有效结果44份...

2016-07-11 14:46

俄罗斯专家研发出世界首个神经外科手术监测系统

俄罗斯专家研发出世界首个神经外科手术监测系统

来自俄罗斯新西伯利亚的梅沙尔金血液循环病理研究所、拉夫连季耶夫流体动力学研究所等多个研究所的科学家团队开发出世界上首个能大幅降低术后并发症率的神经外科手术监测系统。

2016-07-09 15:56

一款触摸屏胰岛素泵mylife YpsoPump获欧盟批准

一款触摸屏胰岛素泵mylife YpsoPump获欧盟批准

丹麦糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)与瑞士糖尿病自护公司Ypsomed合作开发的一款触摸屏胰岛素泵mylife YpsoPump近日喜获欧盟批准,与诺和诺德的预充式泵筒NovoRapid Pump...

2016-07-08 16:49

5家医械企业遇飞检被整改或停产,问题都出在哪里

5家医械企业遇飞检被整改或停产,问题都出在哪里

7月6日,国家食品药品监督管理总局发布了对5家医疗器械生产企业的飞检情况。

2016-07-08 10:27

美敦力11亿美元收购左心室辅助装置(LVAD)制造商Heartware

美敦力11亿美元收购左心室辅助装置(LVAD)制造商Heartware

来自美敦力的消息,近日,美敦力与左心室辅助装置(LVAD)制造商Heartware达成最终协议,前者将以总价大约11美元的交易收购后者。根据协议,美敦力将为所有HeartWare普通股的已发...

2016-07-08 08:33

轮椅轻吻上核磁共振仪

轮椅轻吻上核磁共振仪

7月4日,上海肺科医院核磁共振室发生惊险一幕,由于家属不听劝告偷偷把轮椅推进核磁共振的房间,结果轮椅「亲吻」上了核磁共振仪初步,预测维修费是300万元。

2016-07-06 14:57

两票制和配送:打破医用耗材市场格局

两票制和配送:打破医用耗材市场格局

前言:今年4月26日,国务院正式发文,明确医改试点省份推广“两票制”,按国务院26号文的规定,今年之内“两票制”在国家医改试点省份必须落地。国家的决心之大意味着两票制一定...

文/王强 2016-07-06 13:10

复星医药朱耀毅:中国体外诊断行业进展及前景展望

复星医药朱耀毅:中国体外诊断行业进展及前景展望

体外诊断(IVD)被业内形容为“正在崛起的朝阳产业”。在近日召开的第三届中国IVD产业投资与并购CEO论坛上,来自复星医药副总裁兼医学诊断事业部董事长朱耀毅以《中国体外诊断行...

文/李亦奇 2016-07-05 13:07

不用去拔牙了,可刺激牙齿再生的生物材料亮相

不用去拔牙了,可刺激牙齿再生的生物材料亮相

根管治疗对很多蛀牙患者来说无疑是个坏消息,这意味着你的牙根感染或牙髓坏死。但根管治疗可能失败,消毒不彻底导致牙髓腔再次感染,导致需要拔牙。据美国科普期刊《大众科学(Po...

2016-07-05 11:18

微创二代生物全可吸收血管支架系统获CFDA绿色通道

微创二代生物全可吸收血管支架系统获CFDA绿色通道

近日,上海微创医疗器械(集团)有限公司自主研发的业内第二代生物全可吸收血管支架系统——FiresorbTM(火鹮)生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统通过了国家食品药品监督...

文/杨珍莹 2016-07-04 18:01

Sparo Labs的肺功能监测产品Wing获得FDA认可,可直接上市

Sparo Labs的肺功能监测产品Wing获得FDA认可,可直接上市

Wing是一款连接app的肺活量监测设备,是由密苏里州圣路易斯的Sparo Labs公司研发的。日前该设备已经获得FDA的认可,认定其是非处方设备,这意味着产品可以直接上市给消费者使用...

文/Michael 2016-07-04 14:48