医疗器械

三部门印发《发展服务型制造专项行动指南》通知,打造国产医械服务型制造的排头兵

三部门印发《发展服务型制造专项行动指南》通知,打造国产医械服务型制造的排头兵

为贯彻落实《中国制造2025》,近日,工业和信息化部会同国家发展改革委、中国工程院制订并印发了《发展服务型制造专项行动指南》(工信部联产业〔2016〕231号,简称《行动指南》)。

2016-08-02 17:14

哪9款医疗器械获创新审批

哪9款医疗器械获创新审批

近日,食药监管理局医疗器械技术审评中心公示了创新医疗器械特别审批申请审查结果名单(2016年第7号),公示期近半个月,包括深圳迈瑞的病人监护系统共计9款医疗器械审批通过。

2016-08-02 17:03

FDA禁令提案:禁用有粉外科手术手套、检查手套及用于润滑外科手术手套的可吸收粉末

FDA禁令提案:禁用有粉外科手术手套、检查手套及用于润滑外科手术手套的可吸收粉末

2016年3月22日,美国食品药品管理局(FDA)发布公告,提出名为《关于禁用有粉外科手术手套、检查手套及用于润滑外科手术手套的可吸收粉末的禁令》的医疗器械禁令提案,建议在全...

2016-08-02 17:02

苹果高管加入世界最大测序公司董事会,这是想闹哪样?

苹果高管加入世界最大测序公司董事会,这是想闹哪样?

高管的动向有时候会揭露出公司的发展趋势。

2016-08-01 16:15

肿瘤分子诊断的发展趋势与投资方向

肿瘤分子诊断的发展趋势与投资方向

2016年美国临床肿瘤协会(ASCO)报告指出癌症的挑战日益增加,预计全球在2030年被诊断的癌症患者将达到2千2百万。而中国的人口老龄化加之空气污染、食品卫生、吸烟、膳食结构问...

文/华医资本合伙人 曹锋 2016-08-01 13:05

柳叶刀首次比较机器人和传统手术的癌症治疗效果,并无明显差异

柳叶刀首次比较机器人和传统手术的癌症治疗效果,并无明显差异

近年来,机器人手术在医疗领域越来越受欢迎,今年5月22日,在北京和睦家医院,达芬奇机器人为一名45岁的女性胰腺癌患者进行了一项复杂的胰头肿瘤切除术。机器人手术和传统手术对...

2016-08-01 09:36

大型三甲医院各科室设备大起底(附表)

大型三甲医院各科室设备大起底(附表)

相比一般规模的医疗机构,大型三甲医院无论在床位数、手术量,还是人员数量、收入等方面,都遥遥领先。那么,他们的各科室都有怎样的配置呢?让我们来看看大部分三甲医院的配置...

文/整理:炎之南 2016-07-31 21:36

CFDA发布24项医疗器械不予注册批件

CFDA发布24项医疗器械不予注册批件

2016年7月28日,国家食品药品监督管理总局发布了包括北京森美希克玛生物科技有限公司申请的5项产品在内的24项产品未获批准,其中,21个为国产产品的申请,3个为进口产品的申请,...

2016-07-29 17:33

4WEB公司3D打印侧向脊柱桁架系统获FDA批准

4WEB公司3D打印侧向脊柱桁架系统获FDA批准

2016年7月27日,3D打印骨科植入物的行业领导者4WEB Medical公司宣布,该公司的3D打印外侧椎间融合装置已经获得FDA的510K市场准入许可。该公司将在侧向脊柱桁架系统的名称之下向...

2016-07-29 17:10

美大学研发穿戴设备,助脑瘫风险婴儿爬行

美大学研发穿戴设备,助脑瘫风险婴儿爬行

据《每日邮报》7月27日报道,美国俄克拉何马州大学的研究者新推出第三版自创爬行促进器,能够帮助有脑瘫风险的婴儿提高爬行及其他能力。

文/祝乐乐 2016-07-29 10:15

基因行业的“忧患”

基因行业的“忧患”

“人无远虑,必有近忧”。基因行业的“近忧”由来已久。我总结出来一共有“四忧”。

文/罗奇斌 2016-07-28 10:24

探究专利与创新医疗器械的密切关系

探究专利与创新医疗器械的密切关系

笔者于近日参加了某国际医疗创新论坛,原本只是抱着学习了解的态度,但意外的是,与会的企业领导,药监局官员,医院教授和学者都在纷纷讨论,专利与创新医疗器械的关系。这让作...

文/刘丹丹 2016-07-27 15:05