医疗器械

FDA批准销售美敦力生产的人工胰腺用于1型糖尿病治疗

FDA批准销售美敦力生产的人工胰腺用于1型糖尿病治疗

联邦监管机构已批准了首个一类“人工胰腺”设备,可以通过不断地监测血糖、并根据需要给予胰岛素来帮助一些糖尿病人管理该病。

2016-09-29 15:28

CFDA医疗器械技术评审中心公布四款创新医疗器械进入特别审批程序

CFDA医疗器械技术评审中心公布四款创新医疗器械进入特别审批程序

今日(9月26日),CFDA医疗器械技术评审中心对新一批创新医疗器械特别审批申请审查结果进行了公示,公示时间为2016年9月26日至2016年10月12日

2016-09-26 17:27

CFDA:医疗器械延续注册申请应提前6个月提交

CFDA:医疗器械延续注册申请应提前6个月提交

今日,CFDA发布《关于医疗器械延续注册申请有关事宜的公告(第179号)》,明确医疗器械(含体外诊断试剂)延续注册受理时限及提交时间等相关程序注意事项。

2016-09-26 17:07

迈瑞、微创将成国家示范企业,还有这些械企...

迈瑞、微创将成国家示范企业,还有这些械企...

9月23日,国家工信部在其官网上公示了《2016年国家技术创新示范企业拟认定企业名单》,公示期为9月23日-10月8日。

文/老米 2016-09-26 12:37

非处方助听器时代还有多远?是机遇还是挑战?

非处方助听器时代还有多远?是机遇还是挑战?

家用医疗器械的产品属性及消费群特点决定了它的发展轨迹,必将是以渠道终端便捷化,服务人性化,消费用户普及化为核心追求。家用医疗器械其中有个分支就是助听器。

文/炎之南 整理 2016-09-26 11:02

医械巨头GE14亿美金砸向3D打印

医械巨头GE14亿美金砸向3D打印

近期,世界上最大医疗器械经销商之一的GE集团花费14亿美元收购了Arcam AB(默恩达尔,瑞典)及SLMSolutionsGroup(德国吕贝克)两家3-D打印设备制造商。

2016-09-23 16:11

CFDA发布《关于医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》

CFDA发布《关于医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》

昨日,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药...

2016-09-23 15:32

科学家发明神奇“胶水”,或可用于头部移植手术

科学家发明神奇“胶水”,或可用于头部移植手术

本周一《国际神经外科》发表了一篇文章及视频,一只脊髓严重损伤(几乎完全切断)的小狗在脊髓断裂间隙注入“胶水”药剂三周后“奇迹般地”恢复行走能力。意大利神经外科医生塞...

2016-09-23 11:24

CFDA拟调整三类体外诊断试剂分类:730项归属三类,287项不属医疗器械

CFDA拟调整三类体外诊断试剂分类:730项归属三类,287项不属医疗器械

昨日(9月21日),食药监总局发布《关于征求过敏原等三类体外诊断试剂分类调整意见的函》(食药监械管便函〔2016〕63号),就过敏原类、流式细胞仪配套用和免疫组化类体外诊断试...

2016-09-22 15:26

化学发光会议现场干货纪要

化学发光会议现场干货纪要

免疫这个细分市场有很多的特色,免疫检验也有很大的发展空间,因为它成本较低,能协助医生对病人进行初步筛查,涉及的疾病范围很广,同时对目前国家提倡的早诊防控等也很有意义...

文/马帅 2016-09-22 09:34

医学影像大数据与人工智能的“前世今生”

医学影像大数据与人工智能的“前世今生”

正常情况下,人体内的器官和组织是无法用肉眼看见的。在古代,扁鹊、华佗等名医通过“望、闻、问、切”来诊断患者的内部病因,这是那个时代最“先进”的诊断方式。

文/郝雪阳 2016-09-21 09:57

推进国产医疗设备发展应用,两部委共同部署

推进国产医疗设备发展应用,两部委共同部署

为贯彻落实全国卫生与健康大会精神,加快推进国产医疗设备发展应用,2016年9月18日,国家卫生计生委、工业和信息化部在北京联合召开推进国产医疗设备发展应用领导小组工作会议。

2016-09-21 09:08