医疗器械

2016年9月,CFDA批准了192个医疗器械产品上市

2016年9月,CFDA批准了192个医疗器械产品上市

今日,国家食药监总局发布《关于批准注册医疗器械产品公告(2016年第163号)》,公告显示2016年9月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品192个。

2016-10-20 17:25

CFDA再批准3种创新医疗器械准备进入“创新特别审批通道”

CFDA再批准3种创新医疗器械准备进入“创新特别审批通道”

2016年10月18日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布了2016年第9号创新医疗器械特别审批申请审查结果公示,拟批准3产品进入创新特别审批程序,此次公司的产品

2016-10-20 15:52

FDA批准飞利浦心脏传感器S4-1,用于便携式诊断超声智能设备Lumify

FDA批准飞利浦心脏传感器S4-1,用于便携式诊断超声智能设备Lumify

FDA批准了飞利浦公司心脏传感器S4-1,这款传感器用于该公司的诊断超声智能设备Lumify。新的附加功能将心脏成像带入便携式诊断领域,目前已经允许医生扫描胆囊和肺等其他部位。

2016-10-20 13:14

合并之前先瘦身?雅培、圣犹达将剥离部分血管及电生理业务

合并之前先瘦身?雅培、圣犹达将剥离部分血管及电生理业务

最近,双方的合并计划又有了新动态。为了进一步加快其合并步伐,雅培和圣犹达公司同意,将剥离旗下的心血管以及电生理部分业务出售给另一家公司Terumo。这些部门的总价值预计为11 2

2016-10-20 11:18

3D打印义肢为失去手臂的脑膜炎患儿重获新生

3D打印义肢为失去手臂的脑膜炎患儿重获新生

3D打印可以帮助那些经历过医疗噩梦的人的生活的更正常。这正是11岁的英国女孩Tilly Lockey所经历的事情,当她还是婴儿时,她就因为脑膜炎失去了双手。

2016-10-19 09:04

科学家开发出可控制干细胞分化方向的3D生物打印支架

科学家开发出可控制干细胞分化方向的3D生物打印支架

如今,这一障碍正在被荷兰Maastricht大学Moroni实验室的研究人员们解决,他们开创性地设计的几个3D打印支架展示了如何通过渐进式的影响使成体干细胞朝着骨骼细胞的方向分化。

2016-10-19 08:58

CFDA关于《胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)指导原则》(征

CFDA关于《胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)指导原则》(征

关于《胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知

2016-10-18 17:13

IVD依旧是重灾区,6家公司23个产品被“毙掉”...

IVD依旧是重灾区,6家公司23个产品被“毙掉”...

IVD依旧是重灾区,6家公司23个产品被总局“毙掉”…这应该是2016年10以来的第一次退审信息,信息量有点大…

2016-10-18 17:04

雅培动态葡萄糖监测系统获FDA上市批准

雅培动态葡萄糖监测系统获FDA上市批准

9月28日,雅培宣布其FreeStyle Libre Pro (辅理善瞬感专业版)系统美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

2016-10-18 10:30

14家跨国械企在华召回产品,GPS、BD、强生、罗氏、美敦力...

14家跨国械企在华召回产品,GPS、BD、强生、罗氏、美敦力...

10月12日,上海药监局接连发布23起医疗器械产品召回报告。

2016-10-17 16:18

2016年第三季度获美国FDA批准的7款数字医疗设备

2016年第三季度获美国FDA批准的7款数字医疗设备

从2016年第三季度获得美国FDA批准的设备来看,美国食品和药物管理局在过去几个月里经历了一系列的变革。各大监管机构也正在对自身的系统进行更新,以适应不断涌现的数字健康工具。

2016-10-17 15:53

北上广医疗器械竞争力大比拼

北上广医疗器械竞争力大比拼

北京医疗器械行业发展数据及发展前景根据国家统计局统计,2015年北京市医疗器械行业规模以上企业数量有84家;实现销售收入131 25亿元,同比增长9 30%;实现产品销售利润32 28亿元

2016-10-17 11:27