医疗器械

海伦隐形眼镜公司未提供美瞳产品灭菌记录,被令停产整改

海伦隐形眼镜公司未提供美瞳产品灭菌记录,被令停产整改

昨日(4月26日),CFDA发布通告称,总局对江苏海伦隐形眼镜有限公司(以下简称海伦隐形眼镜)进行了飞行检查。检查中,发现海伦隐形眼镜存在以下问题。

2017-04-27 16:25

《医疗器械标准管理办法》正式发布,7月1日正式实施,有哪些新变化

《医疗器械标准管理办法》正式发布,7月1日正式实施,有哪些新变化

经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,昨日(4月26日),《医疗器械标准管理办法》正式发布,管理办法于7月1日正式实施,同时,CFDA对管理办法进行了解读。

2017-04-27 14:32

陕西13类医用耗材采购必须执行两票制

陕西13类医用耗材采购必须执行两票制

近日,陕西省卫计委发布《关于全省公立医疗机构实行药品和医用耗材“两票制”的通知》(以下简称通知),《通知》提出,自2017年1月1日起,陕西省城市公立医疗机构耗材采购实行...

2017-04-26 16:30

预言还是骗局?消费级基因检测野蛮生长

预言还是骗局?消费级基因检测野蛮生长

将两毫升的唾液寄给一家基因检测公司一个月后,35岁的王先生第一次获知了自己有患高血压的风险。

文/李果 2017-04-26 10:45

又有130个医疗器械产品获批上市

又有130个医疗器械产品获批上市

近日,CFDA发布了3月份批准上市的医疗器械产品名单,此次获批产品共计130个,其中,境内第三类医疗器械产品86个,进口第三类医疗器械产品8个,进口第二类医疗器械产品36个,以下...

2017-04-26 09:41

最新调查显示NGS市场需求强劲,外包服务将愈发普遍

最新调查显示NGS市场需求强劲,外包服务将愈发普遍

日前,美国金融机构美银美林(Bank of America Merrill Lynch)和GenomeWeb联合对NGS市场做了最新的调查。结果显示,NGS市场需求依然强

文/白云 2017-04-25 15:50

说说华大基因的数据版图

说说华大基因的数据版图

作为华大基因的青年科学家,金鑫曾参与了一系列重大科研项目攻坚,包括国际千人基因组计划、中丹糖尿病基因组计划、人类泛基因组图谱计划、高原基因组计划,及自闭症基因组计划等。

文/周梦亚 2017-04-25 10:40

中国医疗机器人行业图谱:2家上市,12家获得融资,近三分之一的团队来自哈工大

中国医疗机器人行业图谱:2家上市,12家获得融资,近三分之一的团队来自哈工大

医疗机器人领域一直是机器人领域及医疗器械产业“金字塔上的皇冠”。因其需要复杂的多学科尖端技术,又将对民生、产业带来巨大的影响和变革,这一高门槛、高价值领域又可称为医...

文/王晓行 2017-04-25 10:33

CFDA发布医疗器械技术审评质量管理规范(试行)

CFDA发布医疗器械技术审评质量管理规范(试行)

近日,总局医疗器械技术审评中心发布了关于《医疗器械技术审评质量管理规范(试行)》的通知。《规范》的制定旨在贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(...

2017-04-24 14:27

Aika Black-T:一款可以帮助女性缓解痛经的可穿戴

Aika Black-T:一款可以帮助女性缓解痛经的可穿戴

Aika Black-T,痛经女性的福音!

2017-04-24 14:15

CFDA医疗器械技术审评中心发布特别审批和优先审批名单,9个产品入围

CFDA医疗器械技术审评中心发布特别审批和优先审批名单,9个产品入围

4月21日,食药监总局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布了最新一期《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第3号)》,拟同意以下8个产品进入特别审批程序。

2017-04-24 13:13

直追美敦力,BD医疗240亿美金收购耗材巨头巴德

直追美敦力,BD医疗240亿美金收购耗材巨头巴德

据外媒24日报道,全球最大医疗技术及医疗设备公司之一BD医疗(Becton Dickinson)宣布,将通过一次现金加股票交易以240亿美元的价格收购巴德医疗科技公司(C R Bard)。

文/Charlie 2017-04-24 11:20