医疗器械

CFDA发布130个免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂

CFDA发布130个免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂

关于征求《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录(第二批)》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求》意见的函食药

2017-05-25 16:22

“精子雷达”检测可揭示男性不育的秘密

“精子雷达”检测可揭示男性不育的秘密

谢菲尔德大学的科学家们已经开发出一种能够检测人类精子而不杀死它们的新技术——有助于提高不育症的诊断。磁共振波谱技术,通过使用强大的

2017-05-25 10:53

日本研发超声波乳腺癌检测技术,望2020年投入使用

日本研发超声波乳腺癌检测技术,望2020年投入使用

据日本NHK新闻网5月24日报道,日立集团开发了一项新的高精度超声波乳腺癌检测技术,只需要就诊者俯身将乳房浸入装满水的检测仪器中便可进行肿瘤诊察。

文/崔舒飞 2017-05-25 09:58

华大基因过会,或将1个月内正式登陆A股

华大基因过会,或将1个月内正式登陆A股

据最新消息,5月24日下午,华大基因正式过会。根据华大基因此前发布的招股书显示,本次华大基因拟发行4000万股,筹资17 32亿元,估算其发行价在43 3元左右。按照目前的发审节...

2017-05-24 17:54

CFDA半年特批了三个心脏瓣膜创新产品,国产生物心脏瓣膜要雄起?

CFDA半年特批了三个心脏瓣膜创新产品,国产生物心脏瓣膜要雄起?

心脏瓣膜置换术作为心脏瓣膜病的有效治疗手段,早已被广发应用,然后,国内心脏瓣膜市场却有着尴尬的处境,机械瓣膜大部分被外资品牌占据,生物瓣膜的发展又非常滞后。

文/行肖 2017-05-24 09:53

人类将彻底告别骨折损伤,研究人员摸索出骨骼修复新技术

人类将彻底告别骨折损伤,研究人员摸索出骨骼修复新技术

现在,探索终于有了突破,研究人员们结合超声波、干细胞和基因治疗等技术使骨骼损伤得以修复再生。

2017-05-23 15:25

三甲医院遴选医用耗材配送商:“一票制”优先

三甲医院遴选医用耗材配送商:“一票制”优先

医用耗材“两票制”尚未全国普遍推广,而“一票制”却已经开始亮相了。

文/老米 2017-05-23 14:11

进口医疗器械不断增加,需关注三方面问题

进口医疗器械不断增加,需关注三方面问题

医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具,与普通老百姓的生命健康安全息息相关,因此,该类产品进口商在进口时需严格按照相关要求进行申报。

文/范宇乐 周宇 2017-05-23 11:18

大型医用设备配置为何收紧?

大型医用设备配置为何收紧?

5月19日,国务院公布关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定,将大型医用设备配置审批由非行政许可审批事项调整为行政许可事项。

2017-05-23 09:32

一种蛋白能预测女性中风风险

一种蛋白能预测女性中风风险

近期,美国哈佛大学医学院的研究人员发现了血液中一种名为β-2微球蛋白的蛋白质,它能预测女性的中风风险。

文/刘铭 2017-05-23 09:09

CFDA酝酿“医疗器械上市许可人制度” ,个人或可注册医械产品

CFDA酝酿“医疗器械上市许可人制度” ,个人或可注册医械产品

一个改变医疗器械行业注册生产生态的重要政策即将出台。

文/赛金花 2017-05-22 13:08

国务院大修《医疗器械监督管理条例》

国务院大修《医疗器械监督管理条例》

近日,国务院总理李克强日前签署第680号国务院令,公布《国务院关于修改的决定》(以下简称《决定》),自公布之日起施行。

2017-05-22 10:05