医疗器械

液体活检公司Grail宣布合并卢煜明创立的Cirina公司

液体活检公司Grail宣布合并卢煜明创立的Cirina公司

6月1日,位于美国加利福尼亚州门洛帕克的癌症早筛公司GRAIL与NIPT(无创DNA产前检测)之父卢煜明教授创立的Cirina达成合并最终协议,专注癌症早期检测。

2017-06-02 10:24

中国首个经导管人工瓣膜上市

中国首个经导管人工瓣膜上市

昨日(5月31日),杭州启明医疗器械有限公司(以下简称“启明医疗”)正式对外宣布“中国首个经导管人工瓣膜Venus A-valve”上市,标志着我国介入治疗进入心脏瓣膜治疗的新时代。

2017-06-01 15:16

2017年中国体外诊断行业分析:免疫诊断取代临床生化成为市场老大

2017年中国体外诊断行业分析:免疫诊断取代临床生化成为市场老大

体外诊断,即IVD,是指在人体之外,通过对人体血液、体液、组织等样本进行检测而获得临床诊断信息

文/中商产业研究院 2017-06-01 10:25

2017CMDE批准的创新医疗器械特别审批申请审查结果公示汇总

2017CMDE批准的创新医疗器械特别审批申请审查结果公示汇总

5月27日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年5号)》。这是2017年CMDE公示的第5批审查结果。

2017-05-31 16:46

病理智能诊断,武汉兰丁完成数千万元融资

病理智能诊断,武汉兰丁完成数千万元融资

近日消息,武汉兰丁医学高科技有限公司孙小蓉博士正式对外确认,已于近日完成由仙瞳资本领投的数千万融资,原股东道彤投资及奋毅资本跟投。

2017-05-30 19:19

国内最大医疗器械公司迈瑞启动A股上市路,招股书曝了哪些秘密

国内最大医疗器械公司迈瑞启动A股上市路,招股书曝了哪些秘密

​ 5月26日,证监会网站发布了《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司首次公开发行股票招股说明书(申报稿2017年5月16日报送)》,这意味着迈瑞正式启动了A股IPO的步伐。根据招股...

2017-05-27 15:55

CFDA: 无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2017年修订版)发布

CFDA: 无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2017年修订版)发布

国家食品药品监督管理总局组织制订了《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2017年修订版)》!

2017-05-27 10:48

澳洲医生用3D生物打印笔修复羊膝盖,明年有望用在人身上

澳洲医生用3D生物打印笔修复羊膝盖,明年有望用在人身上

据了解,澳大利亚墨尔本圣文森特医院Aikenhead医学发现中心的一个研究团队成功地对其创新性的“生物笔”进行了测试。

2017-05-27 09:34

2006-2016年我国医疗器械产品注册情况分析

2006-2016年我国医疗器械产品注册情况分析

2017年5月23日,国家食品药品监督管理总局发布了2016年度食品药品监管统计年报,小编的朋友圈已被“全国增加十几万家医疗器械经营企业”这一信息点刷爆。但除了企业数量,这几年...

文/林渊 2017-05-26 13:51

2020年达8千亿,医疗影像市场已步入蓝海?

2020年达8千亿,医疗影像市场已步入蓝海?

完成一次全身成像需要多长时间?现在的答案是15秒。国内医学影像市场已经开始涌现出一批技术领先、渠道丰富的医疗影像诊断设备企业,我国影像设备的发展正在打破技术壁垒,从技...

文/KERR 2017-05-26 13:39

运动追踪设备调查:Apple Watch监控心率最准

运动追踪设备调查:Apple Watch监控心率最准

据外媒报道,最新研究显示,在7款运动追踪设备中,Apple Watch在测量用户心率时的误差率最低,超过了Basis Peak、Fitbit Surge、微软Ban

文/编译:陈桦 2017-05-25 16:49

CFDA发布130个免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂

CFDA发布130个免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂

关于征求《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录(第二批)》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求》意见的函食药

2017-05-25 16:22