医疗器械

美国医疗器械公司K2M的3D打印MOJAVE脊柱植入物获FDA批准

美国医疗器械公司K2M的3D打印MOJAVE脊柱植入物获FDA批准

近日,美国医疗器械公司K2M宣布其3D打印MOJAVE脊柱支撑植入物获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。有了这一认证,该公司的3D打印植入物现在可以用在人体内,以帮助纠正脊柱畸形。

2017-06-26 14:10

Additive Orthopaedics的3D打印拇外翻矫正系统获FDA批准

Additive Orthopaedics的3D打印拇外翻矫正系统获FDA批准

昨天,骨科设备公司Additive Orthopaedics宣布其3D打印的微创髓内拇外翻矫正系统获得了FDA批准。

2017-06-26 13:42

首个!FDA批准多生物标志物的NGS伴随诊断,靶向4种抗癌药

首个!FDA批准多生物标志物的NGS伴随诊断,靶向4种抗癌药

伴随诊断是一种与靶向药物相关联的体外诊断技术,主要通过检测人体内蛋白、突变基因的表达水平,在不同类型的疾病人群中筛选出最佳用药人群,有针对性地进行个体化医疗。

文/Gan 2017-06-26 10:20

基于形状记忆效应,可自动调节瞳孔大小的人工虹膜问世

基于形状记忆效应,可自动调节瞳孔大小的人工虹膜问世

这种人造虹膜之所以可以根据光线自动调节,是因为聚合液晶弹性体会根据接收热量的不同进而改变自身的形状。

2017-06-26 10:01

首个基于长读长基因组测序的临床诊断案例,历经20年得以确诊

首个基于长读长基因组测序的临床诊断案例,历经20年得以确诊

日前,斯坦福大学科学家基于长读长测序技术(三代测序),成功诊断出一种此前一直无法诊断的罕见遗传病。下面就请跟随小编一探究竟吧!

文/Reggie 2017-06-26 09:29

医用耗材两票制,医院配送商不许超过15家

医用耗材两票制,医院配送商不许超过15家

近日,陕西省铜川市卫生计生局对外公布了《铜川市城市公立医院医院药品、耗材配送企业遴选结果公示》,共有71家配送商获得了耗材两票制新政下的配送资格。

2017-06-25 18:28

业绩对赌挖大坑,并购对象耍赖皮:我这么惨,能给留个碗吗?

业绩对赌挖大坑,并购对象耍赖皮:我这么惨,能给留个碗吗?

别人出去卖都发财,轮到自己却把内裤都亏没了。这种事在A股很罕见,因为本来大家的目标都很明确,集中优势力量、以专业设备、以闪电战的形

文/卜晨 2017-06-25 12:24

华大基因IPO被核准,或10天内登录创业板交易

华大基因IPO被核准,或10天内登录创业板交易

6月23日,证监会按法定程序核准6家企业IPO批文,华大基因位列其中,即将登陆创业板。根据证监会目前的规定,拟上市企业获得批文,7个工作日

2017-06-24 21:47

干货:FDA医疗器械说明书和标签怎么做

干货:FDA医疗器械说明书和标签怎么做

为我国完善和发展医疗器械标签和说明书的管理提供借鉴,本文根据美国食品药品管理局网站发布的医疗器械标签和说明书指导原则,采用了内容翻译和分析方法,介绍了美国医疗器械标...

2017-06-23 15:48

CMDE发布2项技术指导原则征求意见

CMDE发布2项技术指导原则征求意见

2017年6月20日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查指导原则》和《血液及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则-非临...

2017-06-23 11:21

 用CRISPR寻找抗癌新靶点,Repare TherapeuticsA轮融资6800万美元

用CRISPR寻找抗癌新靶点,Repare TherapeuticsA轮融资6800万美元

今天,Repare Therapeutics宣布完成了总额6800万美元的A轮融资,用于推进其癌症新型药物的研发平台和产品管道。

2017-06-23 10:57

西井科技获复星同浩A轮融资,类脑芯片是下一个市场爆发点

西井科技获复星同浩A轮融资,类脑芯片是下一个市场爆发点

类脑人工智能初创公司west well西井科技已经获得复星同浩投资的A轮融资,此轮融资将被用于技术研发。

2017-06-23 10:35