医疗器械

我国科学家鉴定出多细胞生物特有自噬新基因

我国科学家鉴定出多细胞生物特有自噬新基因

自噬是一种将细胞内物质降解循环再利用的过程,其异常与神经退行性疾病、肿瘤、代谢疾病等多种人类疾病的发生发展密切相关,以往对自噬的

2018-05-08 15:20

药监局发布《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》

药监局发布《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》

5月7日,《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》挂网征求意见

2018-05-08 10:16

又一国产械企IPO审核通过!1年净利润或超8000万

又一国产械企IPO审核通过!1年净利润或超8000万

5月3日,第十七届发审委2018年第70次工作会议召开,国产械企明德生物IPO审核通过。

2018-05-04 16:03

 FDA批准的伴随诊断产品盘点

FDA批准的伴随诊断产品盘点

截至目前,美国FDA伴随诊断产品数据库中共有40条获批记录,涉及16家公司的34个产品。

文/赵成龙 2018-05-04 09:16

韩国查明新型抗癌免疫基因机能

韩国查明新型抗癌免疫基因机能

韩国研究财团发布消息称,韩国汉阳大学研究组查明了可以调节T细胞免疫反应的Chi3l1基因机能,并开发出抗癌免疫治疗物质。该研究成果发表

2018-05-03 15:31

38批(台)医疗器械不符合标准规定,原因何在?

38批(台)医疗器械不符合标准规定,原因何在?

国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2018年第17号)为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用

2018-04-28 10:09

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京纳捷诊断试剂有限公司研制的创新产品“丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”的注册。

2018-04-28 10:03

 国家药监局:2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案

国家药监局:2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案

2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案

2018-04-27 09:17

国家药监局公开征求《医疗器械生产企业管理者代表管理指南(公开征求意见稿)》的意见

国家药监局公开征求《医疗器械生产企业管理者代表管理指南(公开征求意见稿)》的意见

医疗器械生产企业管理者代表管理指南(征求意见稿)

2018-04-27 09:08

迈景基因获得深创投数千万元人民币A轮融资

迈景基因获得深创投数千万元人民币A轮融资

本轮融资将用于吸收优秀人才和加大临床转化投入,提高产品开发质量和速度,拓展业务范围,力求为更多有基因检测需求的客户服务。

2018-04-26 10:36

艾迪康的连锁,华大基因的专科,金域的平台,制约检验中心发展的到底是什么?

艾迪康的连锁,华大基因的专科,金域的平台,制约检验中心发展的到底是什么?

今天我们来讲讲第三方检验中心的发展。说实话我们一直喊着检验中心要爆发,独立第三方检验市场呈井喷式发展,其实这个趋势已经好几年了。2015年就已经有明显趋势,这是一块很大...

2018-04-25 15:26

政策法规变动对医疗器械产业的影响

政策法规变动对医疗器械产业的影响

当前,以新版《条例》为核心,以部门规章为主体,以规范性文件为补充,我国已经构建了覆盖医疗器械监管全过程的医疗器械法规体系。这场大规模的法规巨变和制度更新

文/蒋海洪,徐健 2018-04-25 14:26