医疗器械

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京纳捷诊断试剂有限公司研制的创新产品“丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”的注册。

2018-04-28 10:03

 国家药监局:2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案

国家药监局:2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案

2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案

2018-04-27 09:17

国家药监局公开征求《医疗器械生产企业管理者代表管理指南(公开征求意见稿)》的意见

国家药监局公开征求《医疗器械生产企业管理者代表管理指南(公开征求意见稿)》的意见

医疗器械生产企业管理者代表管理指南(征求意见稿)

2018-04-27 09:08

迈景基因获得深创投数千万元人民币A轮融资

迈景基因获得深创投数千万元人民币A轮融资

本轮融资将用于吸收优秀人才和加大临床转化投入,提高产品开发质量和速度,拓展业务范围,力求为更多有基因检测需求的客户服务。

2018-04-26 10:36

艾迪康的连锁,华大基因的专科,金域的平台,制约检验中心发展的到底是什么?

艾迪康的连锁,华大基因的专科,金域的平台,制约检验中心发展的到底是什么?

今天我们来讲讲第三方检验中心的发展。说实话我们一直喊着检验中心要爆发,独立第三方检验市场呈井喷式发展,其实这个趋势已经好几年了。2015年就已经有明显趋势,这是一块很大...

2018-04-25 15:26

政策法规变动对医疗器械产业的影响

政策法规变动对医疗器械产业的影响

当前,以新版《条例》为核心,以部门规章为主体,以规范性文件为补充,我国已经构建了覆盖医疗器械监管全过程的医疗器械法规体系。这场大规模的法规巨变和制度更新

文/蒋海洪,徐健 2018-04-25 14:26

人体细胞内存在全新DNA结构,可能与基因打开和关闭有关

人体细胞内存在全新DNA结构,可能与基因打开和关闭有关

据美国每日科学网站23日报道,澳大利亚科学家首次在人体活细胞内发现了一种新的DNA结构——被称为“i-基元”(i-motif)的“DNA扭结”。

文/刘霞 2018-04-25 10:02

又一省耗材采购模式大变革,全省都要大降价

又一省耗材采购模式大变革,全省都要大降价

​4月24日,河南省卫计委召开新闻发布会,介绍该省药品和医用耗材采购管理工作情况。

文/赛金花 2018-04-25 09:16

1901家医院,全部取消耗材加成

1901家医院,全部取消耗材加成

又有2省,1901家医院全部取消耗材加成!与此同时,同样在4月,另外2省3个市县明确提出内年要执行耗材零加成!2018年还未过半,已有12省市明确内年要落地耗材零加成政策!

2018-04-24 15:22

4家企业主动召回髋关节组件等医疗器械

4家企业主动召回髋关节组件等医疗器械

4家企业主动召回髋关节组件等医疗器械,看看是什么原因?

2018-04-23 15:46

自闭症或因继承父亲基因突变

自闭症或因继承父亲基因突变

非编码区DNA的结构变体潜藏祸端

文/房琳琳 2018-04-23 11:06

最新!国家药监局批准注册94个医疗器械产品

最新!国家药监局批准注册94个医疗器械产品

2018年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品94个。其中,境内第三类医疗器械产品52个,进口第三类医疗器械产品8个,进口第二类医疗器械产品34个(具体产品见附件)。

2018-04-23 09:29