医疗器械

我国研制成功世界首台全自动干细胞诱导培养设备

我国研制成功世界首台全自动干细胞诱导培养设备

日前,由中科院广州生物医药与健康研究院承担的国家重大科研装备研制项目“全自动干细胞诱导培养设备”已在广州正式通过国家验收,设备所有技术指标均达要求,这也是世界上首台...

2018-05-17 10:34

国家药监局:107款医疗器械产品获批上市!

国家药监局:107款医疗器械产品获批上市!

5月15日,​国家药品监督管理局发布了《关于批准注册107个医疗器械产品公告(2018年第18号)》。

2018-05-17 09:54

启明医疗获德弘资本投资 加速心脏瓣膜技术开发及市场国际化

启明医疗获德弘资本投资 加速心脏瓣膜技术开发及市场国际化

融资将用于启明医疗加速现有瓣膜产品更新换代及国际化进程,将二尖瓣 三尖瓣疾病治疗市场布局的新技术迅速进入临床研究阶段,为全面进军国际心脏瓣膜市场打下坚实基础。

2018-05-16 10:15

东北大学学生研发智能“手表”监测心血管疾病

东北大学学生研发智能“手表”监测心血管疾病

近日,东北大学中荷生物医学与信息工程学院李玮楠、官耀丰和郑凌翼三名硕士研究生在徐礼胜教授的指导下,成功研发腕式可穿戴心血管疾病智能预警设备。

文/汤龙 2018-05-15 15:49

单碱基修复基因编辑技术获A轮支持

单碱基修复基因编辑技术获A轮支持

今天几位华人基因编辑科学家创建的单碱基修复基因编辑公司Beam获得8700万美元A轮支持。

2018-05-15 11:24

海南博鳌先行区临床急需进口医疗器械新政出炉:先使用再注册!

海南博鳌先行区临床急需进口医疗器械新政出炉:先使用再注册!

海南省人民政府关于印发海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定的通知

2018-05-10 16:27

我国科学家鉴定出多细胞生物特有自噬新基因

我国科学家鉴定出多细胞生物特有自噬新基因

自噬是一种将细胞内物质降解循环再利用的过程,其异常与神经退行性疾病、肿瘤、代谢疾病等多种人类疾病的发生发展密切相关,以往对自噬的

2018-05-08 15:20

药监局发布《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》

药监局发布《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》

5月7日,《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》挂网征求意见

2018-05-08 10:16

又一国产械企IPO审核通过!1年净利润或超8000万

又一国产械企IPO审核通过!1年净利润或超8000万

5月3日,第十七届发审委2018年第70次工作会议召开,国产械企明德生物IPO审核通过。

2018-05-04 16:03

 FDA批准的伴随诊断产品盘点

FDA批准的伴随诊断产品盘点

截至目前,美国FDA伴随诊断产品数据库中共有40条获批记录,涉及16家公司的34个产品。

文/赵成龙 2018-05-04 09:16

韩国查明新型抗癌免疫基因机能

韩国查明新型抗癌免疫基因机能

韩国研究财团发布消息称,韩国汉阳大学研究组查明了可以调节T细胞免疫反应的Chi3l1基因机能,并开发出抗癌免疫治疗物质。该研究成果发表

2018-05-03 15:31

38批(台)医疗器械不符合标准规定,原因何在?

38批(台)医疗器械不符合标准规定,原因何在?

国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2018年第17号)为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用

2018-04-28 10:09