医疗器械

假体越来越逼真,最新电子皮肤能传递真实的痛感

假体越来越逼真,最新电子皮肤能传递真实的痛感

6月25日消息,研究人员已经打造出一种能够感知疼痛和触感的电子皮肤,包裹这种电子皮肤的假体能够帮助截肢患者避免受到伤害。

文/过客 2018-06-26 11:17

美国研究人员成功通过血液检测早期肺癌

美国研究人员成功通过血液检测早期肺癌

据法国健康杂志《TOPSANTE》报道,美国临床肿瘤学会(ASCO)日前公布的研究结果显示,通过“液体活组织检查”,分析血液中游离DNA,或可检测早期肺癌并可帮助肺癌患者选择治疗方案。

2018-06-26 11:05

Nature子刊:基因疗法新进展!CRISPR技术有望治疗自闭症

Nature子刊:基因疗法新进展!CRISPR技术有望治疗自闭症

今日,《自然》子刊《Nature Biomedical Engineering》上在线发表的一篇文章,则进一步让我们看到了CRISPR系统的潜力。来自加州大学伯克利分校(UC Berkeley)与德克萨斯大学...

2018-06-26 10:44

国家药监局批准注册90个医疗器械产品

国家药监局批准注册90个医疗器械产品

2018年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品90个。其中,境内第三类医疗器械产品46个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品21个

2018-06-26 09:30

2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目

2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目

国家药品监督管理局抽取胶囊内窥镜系统(受理号:CQZ1700095)等10个注册申请项目,对其临床试验数据真实性、合规性组织开展现场监督检查。

2018-06-26 09:21

FDA批准首款全植入连续血糖监测系统上市,可用90天

FDA批准首款全植入连续血糖监测系统上市,可用90天

近日,美国FDA批准Senseonics公司的Eversense连续血糖监测(CGM)系统用于18岁以上的糖尿病患者,这是美国FDA批准的首个包含完全植入、可用90天的血糖检测传感器的CGM系统。

2018-06-25 15:40

从实验室走向现实医疗场景,生物标记物诊断企业受到热捧,这个赛道有可为

从实验室走向现实医疗场景,生物标记物诊断企业受到热捧,这个赛道有可为

随着精准医疗的发展,个体化医疗正越来越受到临床医学界的重视,而生物标志物是实施个体化医疗的基础。

文/王世薇 2018-06-25 09:32

92亿元!中国企业要买一家国外械企

92亿元!中国企业要买一家国外械企

6月15日,据路透社报道,Sirtex Medical Ltd同意了鼎晖投资(CDH Genetech)提出的19亿澳元收购报价。

文/老米 2018-06-25 09:25

小而美的“互联网+IVD”细分市场崛起,或将成为传统IVD“仪器+试剂”模式的新增量?

小而美的“互联网+IVD”细分市场崛起,或将成为传统IVD“仪器+试剂”模式的新增量?

而互联网医疗离不开医检环节,这让提供诊断服务的IVD行业也站到了风口上,“互联网+IVD”细分市场逐渐崛起。

文/杨娟 2018-06-25 09:21

CMDE:1项医疗器械指导原则征求意见

CMDE:1项医疗器械指导原则征求意见

2018年6月19日,器审中心发布《关于征求意见的通知》,现公开征求意见,请于2018年7月20日前以电子邮件的形式反馈。

2018-06-21 17:18

瑞士发售自测艾滋病毒试剂盒,30分钟可出结果

瑞士发售自测艾滋病毒试剂盒,30分钟可出结果

据瑞士资讯6月19日报道,瑞士联邦卫生局在当地时间6月18日宣布,首次经官方审核批准的艾滋病毒家庭自检试剂盒于6月19日起面世发售。所有待售试剂盒均已由瑞士医疗产品监管局核准。

文/王莉兰 2018-06-21 15:59

女性不孕有可能是基因在“捣乱”

女性不孕有可能是基因在“捣乱”

记者19日从南京医科大学获悉,最新一期的美国科学院院报发表的该校苏友强团队研究成果表明,一种名为Mtor的基因对女性能否排出正常健康的卵子起决定作用。且这一决定作用,从女...

文/张晔 2018-06-21 11:35