医疗器械

药监局发布《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》

药监局发布《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》

18日,国家药品监督管理局组织制定了用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则

2018-10-19 15:01

艾尔建新型避孕装置Liletta获美国FDA批准,避孕时间长达5年

艾尔建新型避孕装置Liletta获美国FDA批准,避孕时间长达5年

艾尔建近日宣布,FDA已批准Liletta(左炔诺孕酮宫内缓释系统,52mg)的一份补充新药申请(sNDA),将该产品用于预防妊娠的持续使用时间延长至5年。

2018-10-18 16:16

华大基因直奔跌停背后:股东减持,业绩缩水,负面缠身

华大基因直奔跌停背后:股东减持,业绩缩水,负面缠身

2018年以来,华大基因负面消息缠身,股价持续走低。10月16日早盘,华大基因低开后不久便跌停,截至发稿,跌停报50 5元 股,市值跌至202亿元。

文/杨凯 2018-10-17 09:32

创业板最大规模IPO,迈瑞医疗今日登陆深交所

创业板最大规模IPO,迈瑞医疗今日登陆深交所

今日(10月16日),素有“医械华为”之称的迈瑞医疗在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票简称“迈瑞医疗”,股票代码“300760”,开盘大涨后触发临时停牌,达到新股上市涨幅限...

2018-10-16 14:20

“掌上超声+AI”新赛道:Butterfly融2.5亿美元晋级独角兽,中国多家企业紧随其后

“掌上超声+AI”新赛道:Butterfly融2.5亿美元晋级独角兽,中国多家企业紧随其后

9月28日,美国掌上超声设备厂商Butterfly Network宣布完成2 5亿美元D轮融资,投后估值12 5亿美元,一跃成为数字医疗健康领域新晋独角兽。

2018-10-15 09:09

辅助“挺直脊梁”的弄潮儿

辅助“挺直脊梁”的弄潮儿

脊柱堪称人体最精巧、最复杂的骨骼结构。它由26块骨头组成,椎体与椎体之间衬着椎间盘,牵连着无数韧带、血管,形成一个刚柔并济的系统,许多轻微的动作,都涉及整条脊柱,因此...

文/史士云 2018-10-12 12:11

韩国医疗机构成功完成一例3D打印胸骨移植手术

韩国医疗机构成功完成一例3D打印胸骨移植手术

据韩国《朝鲜日报》10月9日报道,韩国成功完成了一项为晚期骨癌患者移植3D打印胸骨的手术,今后3D打印技术将会被投入到为患者制作更轻便结实的人造骨当中。

文/裴思宇 2018-10-10 11:30

科学家发明小型神经修复装置,可在人体内降解

科学家发明小型神经修复装置,可在人体内降解

不过日前,美国西北大学的科研人员掌握了一种可以被人体吸收的电子治疗设备的制作方法。科学家目前制造出了一种可以修复神经的小型装置,这种装置在发挥功效后会在人体内吸收降...

文/张培伦 2018-10-10 11:15

新方法可无损破译基因表观遗传密码

新方法可无损破译基因表观遗传密码

他们8日在《自然·生物技术》杂志上发表论文称,新测序方法克服了沿用数十年的亚硫酸氢盐测序法的局限,将有助于更深入理解肿瘤生成等复杂生物过程。

文/刘海英 2018-10-10 10:11

听力损失者获益:BOSE首个非处方助听器获FDA批准

听力损失者获益:BOSE首个非处方助听器获FDA批准

日前,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了由扬声器制造商Bose开发的第一款非处方助听器。BOSE是全美国最大的扬声器厂家之一。该公司产品在汽车音响领域和航天科技领域也同样...

文/范东东 2018-10-10 09:51

欲颠覆体外诊断传统模式的“创芯之道”:让设备围着人转

欲颠覆体外诊断传统模式的“创芯之道”:让设备围着人转

月亮和六便士,梦想和面包成为很多人面对选择的尴尬,古人有言:鱼和熊掌不可兼得,难道真不可得?如若兴趣成为事业,事业带来变现,速芯诊断有限公司总经理方雪恩就这么“任性...

文/史士云 2018-10-10 08:52