新的《医疗器械注册管理办法》已于2014年10月1日正式实施。与2004版的《医疗器械注册管理办法》相比，新办法对注册申报资料的要求进行了较大的改动。为了方便大家对注册申报资料的理解，捷通专业医疗器械法规事务团队对新旧法规进口医疗器械（I类）备案资料清单列出了对比表，以便业内人士更好的准备注册申报资料。
来源： 中国医疗器械
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