乐普医疗：双腔起搏器年底申报生产，申请走“绿色通道”_医疗器械

2014

09/22

13:07

大智慧通讯社医疗器械

乐普医疗总裁蒲忠杰在上周五股东会上表示，公司的双腔起搏器十月底临床随访数据研究能够完成，今年年底计划向国家局注册申报，将申请走国家药监局绿色创新通道，争取2015年能够早日获批。

蒲忠杰此前曾表示，目前国内涉及心脏起搏器的手术一年有5-6万例，一半以上的产品是双腔起搏器，平均价格为5万元左右。目前市场上仅有国外品牌，价格高昂且推广不深入。随着国产品牌的推广，国家医保政策的推进，市场份额会大大提高。

有券商研报指出，双腔起搏器上市后将真正参与到国外品牌竞争当中，有望复制国产心脏支架的“进口替代”发展轨迹。其中，中金公司研报显示，在欧美经济发达地区，心脏起搏器与心脏支架市场规模相当。而我国心脏起搏器市场规模仅为20亿元，相对于心脏支架近80亿的规模明显偏小。“心脏起搏器是未来国内心血管器械领域最具成长潜力的产品。”

乐普医疗主营心脏介入和麻醉监护医疗器械，子公司秦明医学是国内唯一获得心脏起搏器批文的公司，双腔心脏起搏器是公司储备的重磅品种。

来源：大智慧通讯社

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