机甲战士不是梦:Rewalk、EKSO、CyberDyne HAL三家外骨骼机器人深度比较

医疗器械 来源:雪球
2014
09/18
16:22
雪球 医疗器械

还记得巴西世界杯上一位截瘫青年开球的画面,这告诉我们以前动漫的中的机械战甲已不是想象,已经开始逐步走入我们的生活。当然目前我们把它称作为外骨骼机器人。最近福布斯杂志有篇关于医疗设备的文章,改变世界的10大先进医疗企业,以色列占了5个,其中有一家就是以外骨骼为主要业务的公司:Rewalk,其生产的产品可以让下肢瘫痪病人从轮椅上站起来恢复行走,我看了CBS NEWS对美国第一位Rewalk家庭使用者的采访录像,Rewalk所提供的价值是彻底颠覆性的,除了恢复部分健康人的生活能力,降低长期坐轮椅对健康的威胁,Rewalk对心理上的正面意义非常大。可以在平行视力与人交流,站起来拥抱家人,健康人看似微不足道的东西对瘫痪患者来说却永远无法体验了。但是现在Rewalk让这一切又回来了。Rewalk除了给患者本人带来巨大好处,还大大缓解了病患家人的监护压力,视频中患者和家人都激动的流泪。

Rewalk今年六月底拿到了针对个人销售的FDA认证后火速上市,可谓抓紧一切机遇快速发展,在Rewalk之前,美国粉单市场已经上市的EKSO做相似的产品,EKSO有很强的政府背景,美国国防部,洛克希德马丁都是其投资者,技术起源于伯克利。股价表现这些年一路下跌,但因为Rewalk的刺激,8月29日那天暴涨23.16%。

Rewalk介绍

Rewalk Robotics预计9月第二周内上市(当看到这篇文章的时候应该已经上市),发行股票数量3百35万股,价格14-16美金。Rewalk当前生产两款产品,Rewalk个人,Rewalk康复。Rewalk个人针对单一病人量身设计,让病患可以在家和社区使用。Rewalk康复是针对治疗中心设计,可以提供很有价值的运动和康复疗程。Rewalk康复当前在美国和欧盟的治疗中心推广,Rewalk个人2012年底拿到欧盟CE认证,2014年6月通过FDA认证,Rewalk是第一款通过FDA认证的个人使用产品。Rewalk的技术是使用体感芯片,扑捉患者的肢体动作,帮助行走。Rewalk通过电池驱动关节部位的电机,在行走过程可以感知用户重心的变化。除了行走,Rewalk可以帮助用户起立,坐下,上下楼梯。用户使用Rewalk可自行完成安装和拆卸。

Rewalk 产品图解

Rewalk在医疗使用的临床表现为提供物理治疗方式,包括减缓瘫痪导致的肢体疼痛、肌肉痉挛、帮助肠道消化系统蠕动、加快新陈代谢。因为Rewalk在使用过程中的这些优势,公司相信Rewalk会降低脊柱瘫痪病人的医疗保养支出。Rewalk是Dr. Amit Goffer通过10年时间开发而成的,而Dr.Amit本人就是一个瘫痪病人。截止2014年8月1日,公司共销售出62台Rewalk康复和19台Rewalk个人版。88%的订购来自客户,12%来自机构和测试机构。截止8月1日,共培训400位Rewalk用户和2万小时使用时间。

公司的商业计划就是让产品进入康复中心,医院和其他康复机构,让设备参与到瘫痪病人的长期康复和健康维护中,在此基础上,推广产品。根据美国瘫痪协会统计,87.1%的病人在离开医院后康复保健通过在家解决。当前主要销售的产品是Rewalk康复,而商业推广未来的重点是Rewalk个人。

当前Rewalk在以色列的Yokeneam,马萨诸塞州的马尔堡市,和德国柏林有公司。从Rewalk对自己业务的描述上,技术上的优势主要是设备通过体感芯片,对用户的移动进行分析,提供更接近于一般步行的体验(YOUKU视频里Rewalk的使用者看起来行走与健康人没有差别,并且穿戴可自行完成)。另外Rewalk今年6月通过FDA对个人销售,这是一个大大的领先优势。要知道EKSO只是通过了FDA医院使用的认证,另外一家日本企业Cyberdyne还在申报阶段,Rewalk认为FDA的认证起码给公司两年的领先推广时间。

安川电机是公司的主要股东和合作伙伴,安川是世界领先的机器人自动化企业,也作为公司在亚洲市场的主要推广商。从我的角度理解安川电机作为亚洲的推广商并不合适,因为安川是一家传统的机械生产商,而与通常的医疗设备是完全两个系统,尤其是中国市场,要是哪家医药企业有心拿下国内的分销权,更利于产品的推广。Rewalk的代工企业是新美亚。Dr. Amit Goffer是公司的创始人也是CTO,从1997年就开始研发Rewalk,Rewalk产品有良好的使用体验其中一个最重要的原因就是创始人本身就不幸瘫痪,这是一个与疾病对抗,最终改善了自己的生活质量也给千万同样不幸的患者改善生活质量的励志故事。

根据美国脊柱病协会统计,2013年美国有27万3千人存在脊柱损伤的问题,生活需要借助轮椅。每年新增1万2千人。其中4万2千人是退伍受伤军人,他们有资格在全国24个治疗中心接受免费康复治疗。根据美国脊柱数据中心的统计,造成脊柱损伤最多的是摩托车,占全部病患的36.5%,下落摔伤占28.5%,暴力事件14.3%,运动损伤9.2%。80%是男性患者,公司预计美国有20万人是潜在用户。

FDA认证

因为Rewalk通过了FDA for person的认证,是同类型器材中唯一可以在家使用的。公司视为重要竞争优势,我请教了医疗方面的专家,Rewalk拿的FDA是一类,申报期只用90天,申报的产品功能是电动运动器械。FDA作为一个竞争优势,从申请上看并没有多少壁垒,但如果申请那么简单而Rewalk的竞争对手却没有认证,从某种成面上说明公司设备的使用便利性优于竞争对手,达到家庭个人使用的级别,因为如果EKSO的设备也是可以让个人在家使用,也可以申请这个FDA for person,而不是2012年申请的FDA for hospital。

Rewalk设备销售,2014年上半年一共16台,收入94万5千美金,平均每台设备5.9万美金。

截止今年8月1日,Rewalk有雇员63位,19个在美国,33个在以色列,还有11位在德国。雇员的主要是销售和市场推广。按照IPO推介时候的价格计算(14-16美金/股),Rewalk估值1.6-1.84亿美金,低于之前的3亿美金估值。

关于EKSO的竞争

EKSO是美国的一家企业,创立于2005年,2014年上市(OTC),总部设在Richmond,CA. 拥有70个雇员, 2012年就拿到FDA医院使用许可,2014年上半年,EKSO对65家治疗中心销售了80台设备。从产品线上,ESKO因为有美国国防部背景,所以在军事、民用、救援、医疗进行了多方位的尝试。

ESKO 2012年一季度上市了两款医疗外机械骨骼之外,其他类别的产品都处于开发状态,医疗个人版SCI-HOME MODEL离上市还有一段距离,这也给了Rewalk推广一定的时间优势。军用产品已经交付原型机,工业型号的开发也进入交付前状态,如果ESKO可以拿到美国国防部的订单,收入将大幅增长。军事型号的合作方是洛克希德马丁,根据统计,美国伊拉克和阿富汗士兵中超过35%的骨骼肌肉损伤来自超负荷负重。EKSO的产品可以提供20公里的负重续航里程。


另外EKSO还积极与美国特种部队合作开发下一代外部机械骨骼(钢铁侠)。EKSO是当前与美国特种部队合作的唯一一家企业,红色部分将是由EKSO开发。

在工业化方面,EKSO也有布局,尤其是在重型机械操作上,可有效的保护操作人员,这个市场是介于人工-机器人之间的“半人半机器人”模式,如果这个市场打开,那么会是另一个巨大的潜在增量。

从EKSO的产品布局上,可以看出比Rewalk更多元,但Rewalk在医疗方面做的更深入,Rewalk下一代产品,Rewalk –Q可以让四肢瘫痪的病人“站起来行走”,之前美国演超人的男演员因为劲椎受伤,导致脖子以下瘫痪,Rewalk –Q就是针对此类病人设计。从网上我找到一段关于这两家企业产品从购买者角度的差异: 从治疗中心选择设备的角度更看重设备的易穿戴程度,这样可以让不同的患者快速的换穿设备。虽然Rewalk的设备所提供的功能EKSO无法相比,Rewalk可以上楼梯,在倾斜的路面行走。设备的感应来自患者自身的动作而不是治疗师手上的遥控器,但是从治疗中心的角度依然选择了EKSO。因为EKSO更容易在不同体型和患者之间穿戴。EKSO更专注于治疗中心的推广,Rewalk通过治疗中心推广,更进一步把产品销售到患者家中。毕竟87%的患者都是自行在家休养,并没有被治疗中心覆盖。

从2014年上半年销售额可以算出EKSO的设备价格在5.5W美金,与Rewalk的价格5.9万美金差不多。

日本企业Cyberdyne

今年三月份上市后最低点到目前上涨超过300%。这家日本企业目前也在积极验证FDA,产品线是三家企业里最全的。很多产品看起来跟小时候日本动画里的未来世界一样。Cyberdyne的产品是通过对脑电波发出的肌肉电流感应控制机器,技术路径高大上,另外对于物理康复病人,Cyberdyne的设备还可以通过感应大脑信号,加强肢体对大脑信号反馈的强度,从而实现治疗效果。

CYBERDYNE (TYO:7779)

从产品上看Cyberdyne跟EKSO一样,走全产业发展路径,但是设计上比较美观,显得科技感十足。CyberDyne的机器骨骼叫HAL。下边这个是医用版本。当前只在除日本以外的德国市场推广。

下边这些是非医疗版本。HAL当前的设备只提供给医疗机构使用,并不销售给个人。

HAL救援型号(研发状态),带有全身冷却系统,穿戴只需一分钟,可以适应各种灾难救援环境。

HAL的负重背部支撑型号(研发状态)。可以缓解人体在举起重物时背部所受的压力。


分析总结:

从以上三家企业可以看出,外部机械骨骼的时代已经到来,因为市场的潜在需求非常大,医疗、军事、工业、救援、民用都有其发挥的领域。从医疗产品的深入开发上,Rewalk目前领先,毕竟FDA for Person敲开了27万瘫痪患者的美国零售大门,还有更大的物理康复和治疗中心市场有待覆盖。EKSO和CyberDyne产品线更全,除了医疗领域,还在企业、军事多条道路上发展。我个人理解初创型的企业更适合集中资源单点突破,这也是为什么Rewalk的商业化进展单品类目前领先,当然Rewalk的创始人本身就是瘫痪患者对产品得设计和理解肯定是更加深入,研发时间1997年就开始早于对手。如果Rewalk的产品可以加入美国医疗保险认证,那么费用被保险覆盖,不但利于患者,从保险公司的角度也有这个主动性,一个瘫痪病人在美国的整个医疗周期开支在140-400万美金,Rewalk设备可以改善瘫痪病人的健康情况将有利于减少后续医疗保健费用。

EKSO的产品因为有国防部和军事企业支持,只要原型机被证明可行而获得美国军方的订单,那将会是非常值得关注的投资标的。Cyberdyne的技术路径和上边两家差异很大,日本企业往往在技术初期很强,但在市场推广和应用上过于保守,固步自封,错过了行业高速发展阶段。从投资的角度可以EKSO和Rewalk都进行配置,毕竟外部机械骨骼无论在以上那个领域,所带来的效率提升和病人生活改善,都是前所未有的。

来源:雪球

为你推荐

第八十六批仿制药参比制剂目录发布资讯

第八十六批仿制药参比制剂目录发布

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第八十六批)。

2024-12-21 09:55

第五批国家组织高值医用耗材集采中选结果公布,人工耳蜗类耗材单套价格降至5万元左右资讯

第五批国家组织高值医用耗材集采中选结果公布,人工耳蜗类耗材单套价格降至5万元左右

昨日(12月19日),第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购(以下简称“集采”)在天津开标产生中选结果,纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。

2024-12-20 09:44

国务院最新修订《病原微生物实验室生物安全管理条例》,新旧对比资讯

国务院最新修订《病原微生物实验室生物安全管理条例》,新旧对比

近日,国务院对部分行政法规进行了修改,其中包括的《病原微生物实验室生物安全管理条例》,该条例于2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布,根据2016年2月6日《国务...

2024-12-19 19:29

获1.12亿美元首付款,翰森制药授予默沙东口服GLP-1受体激动剂全球独家许可权资讯

获1.12亿美元首付款,翰森制药授予默沙东口服GLP-1受体激动剂全球独家许可权

昨日(12月18日),翰森制药与默沙东共同宣布,双方已就一种在研口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535签署了全球独家许可协议。

2024-12-19 16:33

用于非小细胞肺癌,贝达ALK抑制剂恩沙替尼获FDA批准上市资讯

用于非小细胞肺癌,贝达ALK抑制剂恩沙替尼获FDA批准上市

今日,美国FDA宣布批准Xcovery Holdings所开发的ALK抑制剂Ensacove(恩沙替尼,ensartinib),用于治疗未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

2024-12-19 10:21

CDE:替代或者减去巴上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)资讯

CDE:替代或者减去巴上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)

一般应当开展与原药品进行药学、非临床有效性和 或者非临床安全性的对比研究, 原则上至少开展Ⅲ期临床试验的比较研究。

2024-12-18 22:15

礼来阿尔茨海默病疗法记能达(多奈单抗注射液)在中国获批资讯

礼来阿尔茨海默病疗法记能达(多奈单抗注射液)在中国获批

今日,中国国家药品监督管理局批准礼来公司(纽约证券交易所代码:LLY)的阿尔茨海默病疗法,记能达®(多奈单抗注射液,每四周一次静脉输注)用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的...

2024-12-18 15:58

国产二代血糖仪获批资讯

国产二代血糖仪获批

近日,三诺生物发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,“持续葡萄糖监测系统”新产品(简称三诺生物第二代动态血糖监测仪...

2024-12-18 10:29

濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)资讯

濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)

濒危动物类中药材人工制成品的研发应当按照中药 1 3类研发的一般要求开展临床试验,原则上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,相关研究应当为拟定的性味、归经、 功能主治等...

2024-12-17 18:17

沈腾官宣成为健康中国行动偏头痛公益倡导大使,携手中国人口福利基金会提升公众认知资讯

沈腾官宣成为健康中国行动偏头痛公益倡导大使,携手中国人口福利基金会提升公众认知

为了提升公众对偏头痛疾病的认知与重视程度,由中国人口福利基金会发起的健康中国行动—2025偏头痛大众疾病认知教育和倡导项目(下称:偏头痛教育项目)在12月17日正式官宣启动...

2024-12-17 15:09

又一款国产“人工血管”获批资讯

又一款国产“人工血管”获批

近日,据国家药品监督管理局官网信息显示,上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”作为一款创新医疗器械产品已获批上市,用于动静脉瘘的建立。

2024-12-17 11:06

两款国产双抗医保价曝光资讯

两款国产双抗医保价曝光

还有不足半个月,新版国家医保目录将开始正式实施,近日,康方生物的PD-1 CTLA-4双抗卡度尼利和PD-1 VEGF双抗依沃西医保支付价格已被披露。

2024-12-17 09:43

全国医疗保障工作会议召开,2025医保重点工作如何规划资讯

全国医疗保障工作会议召开,2025医保重点工作如何规划

2025年医保工作加强医保基金运行管理,坚决守住医保基金安全底线。坚持以收定支、收支平衡、略有结余,严格基金全流程管理,确保基金应收尽收、应付尽付、账实相符,坚决防范医...

2024-12-16 17:38

又一款阿达木单抗生物类似药国内申报上市资讯

又一款阿达木单抗生物类似药国内申报上市

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,华海药业阿达木单抗注射液生物类似药上市申请已获得受理。

2024-12-16 15:44

《科学》杂志发布2024年度十大科学突破榜单,长效HIV预防针剂来那帕韦位列榜首资讯

《科学》杂志发布2024年度十大科学突破榜单,长效HIV预防针剂来那帕韦位列榜首

近日, 国际顶级学术期刊《科学》(Science)杂志公布了2024年度十大科学突破,来那帕韦(lenacapavir)位列2024年度科学突破之首 。

2024-12-14 11:07

强生“此地无银”公益沙龙在上海举行,持续关注银屑病患者学业职业公平发展资讯

强生“此地无银”公益沙龙在上海举行,持续关注银屑病患者学业职业公平发展

12月13日,由强生公司发起、中国职工发展基金会公益支持的“此地无银”银屑病患者学业职业公平发展支持公益沙龙在上海成功举办。

2024-12-14 11:02

国家医保局官方说:2024国家医保目录调整为什么通不过审查或谈判不成功资讯

国家医保局官方说:2024国家医保目录调整为什么通不过审查或谈判不成功

12月9日晚间,国家医保局举办2024年国家医保药品目录解读活动,从中,我们可以更多了解医保目录从谈判到最终公示更多细节,为什么有些药品没有进入后续环节。

2024-12-14 10:40

远大医药全球创新脓毒症药物及创新眼药连获研发进展,多元创新管线开花结果增厚发展潜力资讯

远大医药全球创新脓毒症药物及创新眼药连获研发进展,多元创新管线开花结果增厚发展潜力

继眼科领域斩获两款全球创新产品,以及全球创新高端医疗器械完成国产化转化后,12月13日,港股科技创新型国际化医药企业远大医药(0512 HK)再度传来利好。

2024-12-13 18:45

62种药品采购成功,第十批国家药品集采拟中选结果公布资讯

62种药品采购成功,第十批国家药品集采拟中选结果公布

2024年12月12日,第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。集采非新药,新药不集采。

2024-12-13 11:20

一家国内医疗AI公司宣布解散的背后资讯

一家国内医疗AI公司宣布解散的背后

即使背靠上市公司,鹰眼智慧中医还是走向了末路。

2024-12-13 09:33